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管理されていない重度の喘息を持つ参加者におけるMSTT1041Aの有効性と安全性を評価するための研究

2022年11月21日 更新者：Hoffmann-La Roche

コントロール不良の重症喘息患者における MSTT1041A の有効性と安全性を評価するための第 IIb 相無作為化二重盲検プラセボ対照多施設用量範囲試験

これは第 IIb 相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検、多施設、多群試験であり、MSTT1041A の有効性、安全性、および薬物動態をプラセボと比較して評価します。 -中用量または高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）療法と、次の追加のコントローラー薬の少なくとも1つを受けている：長時間作用型ベータ作動薬（LABA）、ロイコトリエン修飾薬（LTM）、長時間作用型ムスカリン拮抗薬（LAMA）、または長時間作用型テオフィリン製剤。 各参加者のこの研究の合計期間は、スクリーニング、導入、治療、およびフォローアップを含めて約 70 週間です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

517

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Alabama Allergy & Asthma
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85710
        • Del Sol Research Management
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • Kern Allergy Med Clinic, Inc.
      • Long Beach、California、アメリカ、90808
        • Allergy & Asthma Care Center of Southern California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • Jonathan Corren MD, Inc.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Office of Robert N Wolfe MD
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Stockton、California、アメリカ、95207
        • Bensch Research Associates
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Allergy and Asthma Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Western States Clinical Research, Inc
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405
        • Emerald Coast Research Associates
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Florida Premier Research Institute
    • Georgia
      • Stockbridge、Georgia、アメリカ、30281
        • Atlanta Allergy & Asth Clin PC
    • Idaho
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Asthma & Allergy of Idaho
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21236
        • Chesapeake Clinical Research Inc - CRN
    • Massachusetts
      • Fall River、Massachusetts、アメリカ、02720
        • Genesis Clinical Research & Consulting, LLC
      • North Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
        • Infinity Medical Research Inc
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Midwest Clinical Research LLC
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • The Allergy and Asthma Center
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • American Health Research Inc.
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Allergy & Respiratory Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
        • Integrity People Services Research Company
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Vital Prospects Clin Res Pc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02865
        • Asthma & Allergy Physicians of Rhode Island Clinical Research Institute (AAPRI CRI)
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • Clinical Research Solutions PC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Meharry Medical College; Clinical Trials Office
    • Texas
      • Boerne、Texas、アメリカ、78006
        • TTS Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Elliot J. Ginchansky, MD, PA
      • Houston、Texas、アメリカ、077099
        • Pioneer Research Solutions
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Allergy & Asthma Research Center
    • Utah
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Washington Univ School of Med
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1121ABE
        • Fundacion CIDEA
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza、アルゼンチン、M5500AYB
        • Fundación Scherbovsky
      • Mendoza, Mendoza City、アルゼンチン、M5500CCG
        • INSARES
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878FNR
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DBS
        • Instituto Especialidades de la Salud Rosario
      • Rosario、アルゼンチン、S2000JKE
        • Instituto de Diagnóstico ABC; Servicio de Investigación de Patologías Alérgicas
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、T4000IAR
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • Vicente López、アルゼンチン、B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
  • ウクライナ
      • Dnepropetrovsk、ウクライナ、49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Dnipropetrovsk、ウクライナ、49027
        • Ukrainian State Institute of Medical and Social Problems of Disability
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
        • Regional Phthisiology and Pulmonology Center
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • SI Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Kyiv、ウクライナ、04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv、ウクライナ、03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv、ウクライナ、04201
        • Kyiv City Clinical Hospital #8
      • Mykolaiv、ウクライナ、54003
        • City Hospital #1
      • Odesa、ウクライナ、65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsya、ウクライナ、21001
        • Small Business Private Enterprise Medical Centre Pulse
    • Chernihiv Governorate
      • Chernivtsi、Chernihiv Governorate、ウクライナ、58005
        • Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
    • KIEV Governorate
      • Kyiv、KIEV Governorate、ウクライナ、02091
        • Kyiv City Tuberculosis Hospital #1; Department of Differential Diagnosis of Lung Diseases
    • Kherson Governorate
      • Zaporizhzhia、Kherson Governorate、ウクライナ、69104
        • Municipal institution; City hospital #1; Department of Therapy
  • カナダ
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5A 3V4
        • Cheema Research
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8X 5A6
        • Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie
  • チェコ
      • Jindřichův Hradec、チェコ、377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Ostrava-Poruba、チェコ、708 00
        • EUC Klinika Ostrava a.s.
      • Strakonice、チェコ、38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
      • Tabor、チェコ、390 01
        • KASMED s.r.o.
      • Teplice、チェコ、415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
  • ドイツ
      • Geesthacht、ドイツ、21502
        • Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest
      • Leipzig、ドイツ、04357
        • POIS Leipzig GbR
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Medizinische Klinik, Pneumologie
      • Münster、ドイツ、48149
        • Universitätsklinikum Münster
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Medical Research Institute of New Zealand
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Military Medical Academy HBAT
      • Ruse、ブルガリア、7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Fifth MHAT - Sofia EAD
      • Sofia、ブルガリア、1142
        • First MHAT; Clinic of Neurology
      • Sofia、ブルガリア、1000
        • Medical Centre Mladost Med 1 EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • National Multiprofile Hospital Tsar Boris III
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Specialised Hospital for Active Treatment of Pulmonary Deseases "Sv. Sofia", Third Clinic for Non-Sp
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Uni. Multiprofile Hosp. for Active Treatment-Aleksandrovska
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Medical Center N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia、ブルガリア、1618
        • Alitera - Med - Medical Center EOOD
      • Stara Zagora、ブルガリア、6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Medical Center Tara OOD
  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Erpent、ベルギー、5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
  • ペルー
      • Lima、ペルー、Lima 41
        • Clinica San Borja
      • Lima、ペルー、Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima、ペルー、Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma; THORAX
      • Lima、ペルー、Lima 21
        • Abk Reuma Srl- Medicentro
      • Lima、ペルー、Lima 32
        • Instituto Peruano de Investigacion en Ciencias Medicas
      • Piura、ペルー、20001
        • Hospital Santa Rosa Piura
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-003
        • Centrum Medycyny Oddechowej Robert M. Mróz
      • Krakow、ポーランド、30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow、ポーランド、31-624
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Kraków、ポーランド、31-637
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k.
      • Lodz、ポーランド、90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Ostrow Wielkopolski、ポーランド、63-400
        • Specjalistyczna Poradnia Pulmonologiczna
      • Radom、ポーランド、26-600
        • Przedsiebiorstwo Podmiotu Leczniczego Poradnie Specjalistyczne MAGMED
      • Tarnow、ポーランド、33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw、ポーランド、53-301
        • Ewa Pisarczyk-Bogacka Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Wroclaw、ポーランド、54-239
        • NZOZ Lekarze Specjaliści J. Małolepszy i Partnerzy
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、16
        • Theramed SRL
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello Cluj-Napoca, Sectia Clinica Pneumologie I
      • Craiova、ルーマニア、200515
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase si Pneumoftiziologie Victor Babes Craiova
      • Timisoara、ルーマニア、300134
        • Fundatia Cardioprevent
      • Timisoara、ルーマニア、300310
        • Dr. Victor Babes Pneumology and Infectious Diseases Clinical Hospital
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656045
        • City Hospital #5
      • Kemerovo、ロシア連邦、650099
        • Municipal Healthcare Institution City Clinical Hospital #3 named after M.A. Podgorbunskogo
      • Moscow、ロシア連邦、115446
        • I.M. Sechenov Moscow State Medical University the Ministry of Health and Social Development of RF
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630008
        • Novosibirsk Municipal Clinical Hospital For Emergency Medicine #2
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630051
        • City Clinical Hospital #2
      • Ryazan、ロシア連邦、390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
      • St. Petersburg、ロシア連邦、194295
        • Clinic Reavita LLC
      • St. Petersburg、ロシア連邦、195271
        • SHI Ctr Occupational Pathology
      • Tomsk、ロシア連邦、634050
        • Siberian State Medical University
    • Moskovskaja Oblast
      • Yaroslavl、Moskovskaja Oblast、ロシア連邦、150003
        • Clinical Emergency Hospital n.a.N.V. Soloviev
    • Sankt Petersburg
      • Moscow、Sankt Petersburg、ロシア連邦、117574
        • LLC - ABC Medicina
  • 南アフリカ
      • Cape Town、南アフリカ、7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town、南アフリカ、7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Durban、南アフリカ、4001
        • St Augustines Hospital; Infectoilogy
      • Durban、南アフリカ、4091
        • Vawda Z.Fa Practice
      • Umkomaas、南アフリカ、4170
        • Aliwal Shoal Medical Center
  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ボディマス指数（BMI）が18〜38キログラム/平方メートル（kg/m^2）で、スクリーニング時の体重>= 40 kg
  • -文書化された医師が診断した喘息
  • -高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）療法に加えて、少なくとも1つの追加の許可されたコントローラー薬
  • 予測の 40% から 80% の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
  • コントロールされていない喘息の証拠
  • 避妊手段の使用

除外基準:

  • 喘息の模倣物の診断
  • -職業性喘息、アスピリン感受性喘息、喘息慢性閉塞性肺疾患重複症候群、または細気管支炎の診断、調査官によって決定された
  • -妊娠中または授乳中、または研究中またはMSTT1041Aの最後の投与後20週間以内に妊娠する予定
  • 最近の喫煙歴
  • -参加者の安全にリスクをもたらし、研究の実施を妨害し、研究結果に影響を与える薬物乱用の履歴または証拠
  • -スクリーニング前4週間以内の喘息増悪
  • -スクリーニング前の12か月以内の喘息による呼吸不全のための挿管
  • 治験薬の評価を妨げる可能性のある併存疾患
  • -投与中に投与される活性物質またはその賦形剤に対する既知の感受性
  • 陽性の妊娠検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MSTT1041A 210mg
参加者は、MSTT1041A 210 ミリグラム (mg) を無作為化から 50 週目まで 4 週間ごとに皮下投与されます。
薬：MSTT1041A
MSTT1041A は皮下注射として投与されます。
他の名前：
  • RO7187807
実験的：MSTT1041A 490mg
参加者は、MSTT1041A 490 mg を無作為化から 50 週目まで 4 週間ごとに皮下投与されます。
薬：MSTT1041A
MSTT1041A は皮下注射として投与されます。
他の名前：
  • RO7187807
実験的：MSTT1041A 70mg
参加者は、無作為化から 50 週目まで 4 週間ごとに MSTT1041A 70 mg を皮下投与されます。
薬：MSTT1041A
MSTT1041A は皮下注射として投与されます。
他の名前：
  • RO7187807
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、MSTT1041A と一致するプラセボを、無作為化から 50 週目まで 4 週間ごとに皮下投与されます。
薬：プラセボ
MSTT1041Aと一致するプラセボ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息増悪率の低下
時間枠：54週目までのベースライン

喘息増悪は、喘息症状（喘鳴、咳、呼吸困難、胸部圧迫感、および/またはこれらの症状による夜間の覚醒）の新規または増加であり、以下のいずれかまたは両方をもたらすものと定義されました。処理; -少なくとも3日間の全身性コルチコステロイドによる治療、または少なくとも3日間の治療効果を持つ長時間作用型デポーコルチコステロイド製剤。

全 mITT 集団（治験薬を 1 回以上投与したすべての参加者）の調整率は、ポアソン回帰を使用して推定し、初回来院時の血中好酸球レベル、開始前 12 か月間に全身性コルチコステロイドを必要とする喘息増悪の数で調整しました。研究への登録、初診時の ICS の 1 日総線量、地理的地域、患者の危険にさらされる時間をオフセット項として使用。
54週目までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支拡張前強制呼気量の 1 秒間の絶対変化 (FEV1)
時間枠：54週目までのベースライン

FEV1 は、人が強制呼吸の最初の 1 秒間にどれだけの空気を吐き出すことができるかを測定します。

調整された平均が報告されます。
54週目までのベースライン
最初の喘息増悪までの時間
時間枠：52週間
喘息増悪は、喘息症状（喘鳴、咳、呼吸困難、胸部圧迫感、および/またはこれらの症状による夜間の覚醒）の新規または増加であり、以下のいずれかまたは両方をもたらすものと定義されました。処理; -少なくとも3日間の全身性コルチコステロイドによる治療、または少なくとも3日間の治療効果を持つ長時間作用型デポーコルチコステロイド製剤。
52週間
標準化された喘息の生活の質に関するアンケート (AQLQ(S)) スコアの改善の達成
時間枠：54週目

AQLQ は、喘息の成人 (17 ～ 70 歳) にとって最も厄介な機能的問題 (身体的、感情的、社会的、職業的) を測定します。 症状、活動制限、感情機能、環境刺激の 4 つの領域に 32 の質問があり、7 点満点で採点されます。7 は障害なし、1 は重度の障害です。 この研究では、改善の達成は、ベースラインから 54 週までに少なくとも 0.5 ポイントの増加として定義されました。

調整率が報告されます。
54週目
患者が報告した短時間作用型レスキュー療法の使用の絶対変化
時間枠：54週目までのベースライン
調整された平均値はすべてゼロです。
54週目までのベースライン
患者から報告された喘息関連の夜間覚醒のない週の割合
時間枠：54週までのベースライン
ベースラインから 54 週までの夜間覚醒のない週の調整平均割合が報告されています。 週の割合はパーセンテージで表されます。
54週までのベースライン
喘息の毎日の症状日記 (ADSD) によって測定された、患者が報告した日中の喘息症状の重症度の絶対変化
時間枠：54週目までのベースライン

ADSD は、喘息症状の 3 つの主要なカテゴリである呼吸症状、胸部症状、および咳を評価する、喘息症状の重症度の 6 項目の毎日の測定値です。 症状は、0 (症状なし) から 10 (考えられる最悪の症状) までの 11 段階の数値評価尺度を使用して最悪の状態で評価されます。

調整された平均が報告されます。
54週目までのベースライン
有害事象のある参加者の割合
時間枠：54週目までのベースライン
有害事象とは、医薬品を投与された参加者における不都合な医学的出来事であり、必ずしも治療と因果関係があるとは限りません。 したがって、有害事象は、医薬品に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (例えば、異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。 研究中に悪化する既存の状態も、有害事象と見なされます。
54週目までのベースライン
抗薬物抗体（ADA）を持つ参加者の割合
時間枠：ベースライン
ベースラインでのADAの有病率は、ベースラインでADA陽性である研究の評価可能な参加者集団の割合として定義されました。
ベースライン
アステゴリマブの血清濃度 (MSTT1041A)
時間枠：26週目と54週目
26週目と54週目
治療中にADAを発症した参加者の割合
時間枠：ベースラインから、ベースライン後の任意の時点での ADA の最初の出現まで (54 週まで)
ベースライン後のタイムポイントでのADAの発生率は、治療によって出現したADAを発症したことが判明した研究集団の割合として定義されました。
ベースラインから、ベースライン後の任意の時点での ADA の最初の出現まで (54 週まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月20日

一次修了 (実際)

2019年4月5日

研究の完了 (実際)

2019年7月26日

試験登録日

最初に提出

2016年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月21日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GB39242
  • 2016-001549-13 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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