Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du MSTT1041A chez les participants souffrant d'asthme sévère non contrôlé
21 novembre 2022 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude de phase IIb, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique et de dosage pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du MSTT1041A chez les patients souffrant d'asthme sévère non contrôlé
Il s'agit d'une étude de phase IIb, randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, multicentrique et multibras qui évaluera l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du MSTT1041A par rapport à un placebo en tant que traitement d'appoint chez les participants souffrant d'asthme sévère non contrôlé qui sont recevant une corticothérapie inhalée (CSI) à dose moyenne ou élevée et au moins un des médicaments de contrôle supplémentaires suivants : bêta-agonistes à longue durée d'action (LABA), modificateur des leucotriènes (LTM), antagoniste muscarinique à longue durée d'action (LAMA), ou préparation de théophylline à action prolongée.
La durée totale de cette étude pour chaque participant est d'environ 70 semaines, y compris le dépistage, le rodage, le traitement et le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
517
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud, 7700
- University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
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Cape Town, Afrique du Sud, 7530
- Tiervalei Trial Centre
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Durban, Afrique du Sud, 4001
- St Augustines Hospital; Infectoilogy
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Durban, Afrique du Sud, 4091
- Vawda Z.Fa Practice
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Umkomaas, Afrique du Sud, 4170
- Aliwal Shoal Medical Center
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Geesthacht, Allemagne, 21502
- Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest
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Leipzig, Allemagne, 04357
- POIS Leipzig GbR
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Mainz, Allemagne, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Medizinische Klinik, Pneumologie
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Münster, Allemagne, 48149
- Universitätsklinikum Münster
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Buenos Aires, Argentine, C1121ABE
- Fundacion CIDEA
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentine, C1425BEN
- INAER
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Mendoza, Argentine, M5500AYB
- Fundación Scherbovsky
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Mendoza, Mendoza City, Argentine, M5500CCG
- INSARES
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Quilmes, Argentine, B1878FNR
- Centro Respiratorio Quilmes
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Rosario, Argentine, S2000DBS
- Instituto Especialidades de la Salud Rosario
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Rosario, Argentine, S2000JKE
- Instituto de Diagnóstico ABC; Servicio de Investigación de Patologías Alérgicas
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San Miguel de Tucuman, Argentine, T4000IAR
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
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San Miguel de Tucuman, Argentine, 4000
- Centro Modelo de Cardiologia
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Vicente López, Argentine, B1602DQD
- CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
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Erpent, Belgique, 5101
- Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Military Medical Academy HBAT
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Ruse, Bulgarie, 7002
- SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
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Sofia, Bulgarie, 1233
- Fifth MHAT - Sofia EAD
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Sofia, Bulgarie, 1142
- First MHAT; Clinic of Neurology
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Sofia, Bulgarie, 1000
- Medical Centre Mladost Med 1 EOOD
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Sofia, Bulgarie, 1233
- National Multiprofile Hospital Tsar Boris III
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Sofia, Bulgarie, 1431
- Specialised Hospital for Active Treatment of Pulmonary Deseases "Sv. Sofia", Third Clinic for Non-Sp
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Sofia, Bulgarie, 1431
- Uni. Multiprofile Hosp. for Active Treatment-Aleksandrovska
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Sofia, Bulgarie, 1606
- Medical Center N.I. Pirogov EOOD
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Sofia, Bulgarie, 1618
- Alitera - Med - Medical Center EOOD
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Stara Zagora, Bulgarie, 6000
- Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
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Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
- Medical Center Tara OOD
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates
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Mississauga, Ontario, Canada, L5A 3V4
- Cheema Research
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research
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Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- Anil Dhar Professional Medicine Corporation
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
- C.I.C. Mauricie
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, Corée, République de, 05505
- Asan Medical Center
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Barnaul, Fédération Russe, 656045
- City Hospital #5
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Kemerovo, Fédération Russe, 650099
- Municipal Healthcare Institution City Clinical Hospital #3 named after M.A. Podgorbunskogo
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Moscow, Fédération Russe, 115446
- I.M. Sechenov Moscow State Medical University the Ministry of Health and Social Development of RF
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630008
- Novosibirsk Municipal Clinical Hospital For Emergency Medicine #2
-
Novosibirsk, Fédération Russe, 630051
- City Clinical Hospital #2
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Ryazan, Fédération Russe, 390026
- Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 197706
- City Hospital #40 of Resort Administrative District
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 197089
- St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 194295
- Clinic Reavita LLC
-
St. Petersburg, Fédération Russe, 195271
- SHI Ctr Occupational Pathology
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Tomsk, Fédération Russe, 634050
- Siberian State Medical University
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Moskovskaja Oblast
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Yaroslavl, Moskovskaja Oblast, Fédération Russe, 150003
- Clinical Emergency Hospital n.a.N.V. Soloviev
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Sankt Petersburg
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Moscow, Sankt Petersburg, Fédération Russe, 117574
- LLC - ABC Medicina
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 1051
- Greenlane Clinical Centre
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Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
- Medical Research Institute of New Zealand
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Bialystok, Pologne, 15-003
- Centrum Medycyny Oddechowej Robert M. Mróz
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Krakow, Pologne, 30-033
- Centrum Medyczne ALL-MED
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Krakow, Pologne, 31-624
- Malopolskie Centrum Alergologii
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Kraków, Pologne, 31-637
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k.
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Lodz, Pologne, 90-153
- SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Ostrow Wielkopolski, Pologne, 63-400
- Specjalistyczna Poradnia Pulmonologiczna
-
Radom, Pologne, 26-600
- Przedsiebiorstwo Podmiotu Leczniczego Poradnie Specjalistyczne MAGMED
-
Tarnow, Pologne, 33-100
- ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
-
Wroclaw, Pologne, 53-301
- Ewa Pisarczyk-Bogacka Specjalistyczna Praktyka Lekarska
-
Wroclaw, Pologne, 54-239
- NZOZ Lekarze Specjaliści J. Małolepszy i Partnerzy
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Lima, Pérou, Lima 41
- Clinica San Borja
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Lima, Pérou, Lima 1
- Clinica Internacional
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Lima, Pérou, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma; THORAX
-
Lima, Pérou, Lima 21
- Abk Reuma Srl- Medicentro
-
Lima, Pérou, Lima 32
- Instituto Peruano de Investigacion en Ciencias Medicas
-
Piura, Pérou, 20001
- Hospital Santa Rosa Piura
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Brasov, Roumanie, 16
- Theramed SRL
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400371
- Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello Cluj-Napoca, Sectia Clinica Pneumologie I
-
Craiova, Roumanie, 200515
- Spitalul Clinic de Boli Infecțioase si Pneumoftiziologie Victor Babes Craiova
-
Timisoara, Roumanie, 300134
- Fundatia Cardioprevent
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Timisoara, Roumanie, 300310
- Dr. Victor Babes Pneumology and Infectious Diseases Clinical Hospital
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Jindřichův Hradec, Tchéquie, 377 01
- MediTrial s.r.o.
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Ostrava-Poruba, Tchéquie, 708 00
- EUC Klinika Ostrava a.s.
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Strakonice, Tchéquie, 38601
- Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
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Tabor, Tchéquie, 390 01
- KASMED s.r.o.
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Teplice, Tchéquie, 415 01
- Alergologie Teplice, s.r.o.
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Dnepropetrovsk, Ukraine, 49000
- Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
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Dnipropetrovsk, Ukraine, 49027
- Ukrainian State Institute of Medical and Social Problems of Disability
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Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
- Regional Phthisiology and Pulmonology Center
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Kharkiv, Ukraine, 61039
- SI Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
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Kyiv, Ukraine, 04107
- Municipal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
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Kyiv, Ukraine, 03680
- SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
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Kyiv, Ukraine, 04201
- Kyiv City Clinical Hospital #8
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Mykolaiv, Ukraine, 54003
- City Hospital #1
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Odesa, Ukraine, 65025
- Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
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Vinnytsya, Ukraine, 21001
- Small Business Private Enterprise Medical Centre Pulse
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Chernihiv Governorate
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Chernivtsi, Chernihiv Governorate, Ukraine, 58005
- Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
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KIEV Governorate
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Kyiv, KIEV Governorate, Ukraine, 02091
- Kyiv City Tuberculosis Hospital #1; Department of Differential Diagnosis of Lung Diseases
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Kherson Governorate
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Zaporizhzhia, Kherson Governorate, Ukraine, 69104
- Municipal institution; City hospital #1; Department of Therapy
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35209
- Alabama Allergy & Asthma
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85710
- Del Sol Research Management
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California
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Bakersfield, California, États-Unis, 93301
- Kern Allergy Med Clinic, Inc.
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Long Beach, California, États-Unis, 90808
- Allergy & Asthma Care Center of Southern California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- Jonathan Corren MD, Inc.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90025
- CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Office of Robert N Wolfe MD
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Advances in Medicine
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Redwood City, California, États-Unis, 94063
- Allergy & Asthma Consultants
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Stockton, California, États-Unis, 95207
- Bensch Research Associates
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Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Allergy and Asthma Clinical Research, Inc.
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Colorado
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Centennial, Colorado, États-Unis, 80112
- IMMUNOe Research Centers
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
- Asthma & Allergy; Associates, P.C.
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Western States Clinical Research, Inc
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University School Of Medicine
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Florida
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Panama City, Florida, États-Unis, 32405
- Emerald Coast Research Associates
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Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Florida Premier Research Institute
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Georgia
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Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
- Atlanta Allergy & Asth Clin PC
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Idaho
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Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
- Asthma & Allergy of Idaho
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
- Asthma, Allergy & Sinus Center
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21236
- Chesapeake Clinical Research Inc - CRN
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Massachusetts
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Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02720
- Genesis Clinical Research & Consulting, LLC
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North Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
- Infinity Medical Research Inc
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Midwest Clinical Research LLC
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Nebraska
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Bellevue, Nebraska, États-Unis, 68123
- The Allergy and Asthma Center
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28277
- American Health Research Inc.
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Ohio
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Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Allergy & Respiratory Center
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73103
- Integrity People Services Research Company
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Vital Prospects Clin Res Pc
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02865
- Asthma & Allergy Physicians of Rhode Island Clinical Research Institute (AAPRI CRI)
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South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Research
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- Clinical Research Solutions PC
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Meharry Medical College; Clinical Trials Office
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Texas
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Boerne, Texas, États-Unis, 78006
- TTS Research
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Elliot J. Ginchansky, MD, PA
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Houston, Texas, États-Unis, 077099
- Pioneer Research Solutions
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McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- Metroplex Pulmonology & Sleep Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Allergy & Asthma Research Center
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Allergy Associates of Utah
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
- Commonwealth Clinical Research Specialists
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Washington Univ School of Med
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 38 kilogramme/mètre carré (kg/m^2) et poids >= 40 kg au dépistage
- Asthme documenté diagnostiqué par un médecin
- Sous corticothérapie inhalée (CSI) à forte dose plus au moins un autre médicament de contrôle autorisé
- Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) de 40 % à 80 % de la valeur prévue
- Preuve d'asthme non contrôlé
- Utilisation de mesures contraceptives
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des mimiques de l'asthme
- Diagnostic de l'asthme professionnel, de l'asthme sensible à l'aspirine, du syndrome de chevauchement de la maladie pulmonaire obstructive chronique de l'asthme ou de la bronchiolite, tel que déterminé par l'investigateur
- Enceinte ou allaitante, ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 20 semaines suivant la dernière dose de MSTT1041A
- Antécédents récents de tabagisme
- Antécédents ou preuves d'abus de substances qui poseraient un risque pour la sécurité des participants, interféreraient avec la conduite de l'étude, auraient un impact sur les résultats de l'étude
- Exacerbation de l'asthme dans les 4 semaines précédant le dépistage
- Intubation pour insuffisance respiratoire due à l'asthme dans les 12 mois précédant le dépistage
- Conditions comorbides susceptibles d'interférer avec l'évaluation du médicament expérimental
- Sensibilité connue à l'une des substances actives ou à leurs excipients à administrer lors de l'administration
- Test de grossesse positif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MSTT1041A 210 mg
Les participants recevront MSTT1041A 210 milligrammes (mg), par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines à partir de la randomisation jusqu'à la semaine 50.
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MSTT1041A sera administré sous forme d'injections sous-cutanées.
Autres noms:
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Expérimental: MSTT1041A 490 mg
Les participants recevront MSTT1041A 490 mg, par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines à partir de la randomisation jusqu'à la semaine 50.
|
MSTT1041A sera administré sous forme d'injections sous-cutanées.
Autres noms:
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Expérimental: MSTT1041A 70 mg
Les participants recevront MSTT1041A 70 mg, par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines à partir de la randomisation jusqu'à la semaine 50.
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MSTT1041A sera administré sous forme d'injections sous-cutanées.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo associé au MSTT1041A, par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines à partir de la randomisation jusqu'à la semaine 50.
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Placebo apparié avec MSTT1041A.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du taux d'exacerbations de l'asthme
Délai: Du départ à la semaine 54
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L'exacerbation de l'asthme a été définie comme des symptômes d'asthme nouveaux ou accrus (respiration sifflante, toux, dyspnée, oppression thoracique et/ou réveils nocturnes dus à ces symptômes) qui entraînent l'un ou les deux des éléments suivants : Hospitalisation ou visite aux urgences avec administration d'un corticostéroïde systémique traitement; Traitement par des corticostéroïdes systémiques pendant au moins 3 jours, ou une préparation de corticostéroïdes retard à action prolongée avec une efficacité thérapeutique d'au moins 3 jours. Les taux ajustés pour l'ensemble de la population mITT (tous les participants ayant reçu au moins une dose du médicament à l'étude) ont été estimés à l'aide de la régression de Poisson et ajustés en fonction du taux d'éosinophiles sanguins lors de la première visite, du nombre d'exacerbations de l'asthme nécessitant des corticostéroïdes systémiques au cours des 12 mois précédant l'entrée dans l'étude, la dose quotidienne totale de CSI lors de la première visite et la région géographique, avec le temps du patient à risque utilisé comme terme de décalage. |
Du départ à la semaine 54
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement absolu du volume expiratoire forcé pré-bronchodilatateur en 1 seconde (FEV1)
Délai: Du départ à la semaine 54
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Le FEV1 mesure la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant la première seconde d'une respiration forcée. Les moyennes ajustées sont rapportées. |
Du départ à la semaine 54
|
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Délai avant la première exacerbation de l'asthme
Délai: 52 semaines
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L'exacerbation de l'asthme a été définie comme des symptômes d'asthme nouveaux ou accrus (respiration sifflante, toux, dyspnée, oppression thoracique et/ou réveils nocturnes dus à ces symptômes) qui entraînent l'un ou les deux des éléments suivants : Hospitalisation ou visite aux urgences avec administration d'un corticostéroïde systémique traitement; Traitement par des corticostéroïdes systémiques pendant au moins 3 jours, ou une préparation de corticostéroïdes retard à action prolongée avec une efficacité thérapeutique d'au moins 3 jours.
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52 semaines
|
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Amélioration du score du questionnaire standardisé sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ(S))
Délai: Semaine 54
|
L'AQLQ mesure les problèmes fonctionnels (physiques, émotionnels, sociaux et professionnels) les plus gênants pour les adultes (17-70 ans) souffrant d'asthme. Il y a 32 questions dans 4 domaines - symptômes, limitation d'activité, fonction émotionnelle et stimuli environnementaux - notés sur une échelle de 7 points, avec 7 = aucune déficience et 1 = sévèrement altérée. Pour cette étude, la réalisation de l'amélioration a été définie comme une augmentation d'au moins 0,5 point entre le départ et la semaine 54. Les taux ajustés sont déclarés. |
Semaine 54
|
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Changement absolu dans l'utilisation rapportée par les patients de la thérapie de sauvetage à courte durée d'action
Délai: Du départ à la semaine 54
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Les valeurs moyennes ajustées sont toutes égales à zéro.
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Du départ à la semaine 54
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Proportion de semaines sans réveils nocturnes liés à l'asthme signalés par les patients
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 54
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La proportion moyenne ajustée de semaines sans réveil nocturne de la ligne de base à la semaine 54 est rapportée.
La proportion de semaines est exprimée en pourcentage.
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Ligne de base jusqu'à la semaine 54
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Changement absolu de la gravité des symptômes d'asthme diurne signalée par les patients, telle que mesurée par le journal quotidien des symptômes d'asthme (ADSD)
Délai: Du départ à la semaine 54
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L'ADSD est une mesure quotidienne en 6 points de la gravité des symptômes de l'asthme qui évalue trois catégories principales de symptômes de l'asthme : les symptômes respiratoires, les symptômes thoraciques et la toux. Les symptômes sont évalués à leur pire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique en 11 points allant de 0 (aucun symptôme) à 10 (les pires symptômes imaginables). Les moyennes ajustées sont rapportées. |
Du départ à la semaine 54
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Pourcentage de participants présentant des événements indésirables
Délai: Du départ à la semaine 54
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Un événement indésirable est tout événement médical fâcheux chez un participant à qui un produit pharmaceutique a été administré et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec le traitement.
Un événement indésirable peut donc être tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal, par exemple), symptôme ou maladie temporairement associé à l'utilisation d'un produit pharmaceutique, qu'il soit ou non considéré comme lié au produit pharmaceutique.
Les conditions préexistantes qui s'aggravent au cours d'une étude sont également considérées comme des événements indésirables.
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Du départ à la semaine 54
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Pourcentage de participants avec des anticorps anti-médicaments (ADA)
Délai: Ligne de base
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La prévalence des ADA au départ a été définie comme la proportion de la population de participants évaluables dans une étude qui est positive aux ADA au départ.
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Ligne de base
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Concentration sérique d'astégolimab (MSTT1041A)
Délai: Semaines 26 et 54
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Semaines 26 et 54
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Pourcentage de participants avec des ADA émergeant du traitement
Délai: De la ligne de base à la première apparition des ADA à tout moment après la ligne de base (jusqu'à la semaine 54)
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L'incidence des ADA à des moments postérieurs à l'inclusion a été définie comme la proportion de la population étudiée ayant développé des ADA apparus sous traitement.
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De la ligne de base à la première apparition des ADA à tout moment après la ligne de base (jusqu'à la semaine 54)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
5 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2016
Première publication (Estimation)
28 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents anti-inflammatoires
- Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale
- Astégolimab
Autres numéros d'identification d'étude
- GB39242
- 2016-001549-13 (Numéro EudraCT)
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