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조절되지 않는 중증 천식 환자에서 MSTT1041A의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2022년 11월 21일 업데이트: Hoffmann-La Roche

조절되지 않는 중증 천식 환자에서 MSTT1041A의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 IIb상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관, 용량 범위 연구

이것은 위약과 비교하여 MSTT1041A의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 위약 대조, 이중 맹검, 다기관, 제IIb상 연구입니다. 중용량 또는 고용량 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 요법과 다음 추가 조절 약물 중 하나 이상을 받고 있는 경우: 지속형 베타 작용제(LABA), 류코트리엔 조절제(LTM), 지속형 무스카린 길항제(LAMA) 오래 지속되는 테오필린 제제. 각 참가자에 대한 이 연구의 총 기간은 스크리닝, 런인, 치료 및 후속 조치를 포함하여 약 70주입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

517

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cape Town, 남아프리카, 7700
        • University of Cape Town Lung Institute; Lung Clinical Research
      • Cape Town, 남아프리카, 7530
        • Tiervalei Trial Centre
      • Durban, 남아프리카, 4001
        • St Augustines Hospital; Infectoilogy
      • Durban, 남아프리카, 4091
        • Vawda Z.Fa Practice
      • Umkomaas, 남아프리카, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Center
      • Auckland, 뉴질랜드, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Medical Research Institute of New Zealand
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Geesthacht, 독일, 21502
        • Pneumologisches Forschungsinstitut Hohegeest
      • Leipzig, 독일, 04357
        • POIS Leipzig GbR
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Medizinische Klinik, Pneumologie
      • Münster, 독일, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Barnaul, 러시아 연방, 656045
        • City Hospital #5
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650099
        • Municipal Healthcare Institution City Clinical Hospital #3 named after M.A. Podgorbunskogo
      • Moscow, 러시아 연방, 115446
        • I.M. Sechenov Moscow State Medical University the Ministry of Health and Social Development of RF
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630008
        • Novosibirsk Municipal Clinical Hospital For Emergency Medicine #2
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630051
        • City Clinical Hospital #2
      • Ryazan, 러시아 연방, 390026
        • Ryazan State Medical University named after I.P.Pavlov
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197706
        • City Hospital #40 of Resort Administrative District
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197089
        • St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 194295
        • Clinic Reavita LLC
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 195271
        • SHI Ctr Occupational Pathology
      • Tomsk, 러시아 연방, 634050
        • Siberian State Medical University
    • Moskovskaja Oblast
      • Yaroslavl, Moskovskaja Oblast, 러시아 연방, 150003
        • Clinical Emergency Hospital n.a.N.V. Soloviev
    • Sankt Petersburg
      • Moscow, Sankt Petersburg, 러시아 연방, 117574
        • LLC - ABC Medicina
      • Brasov, 루마니아, 16
        • Theramed SRL
      • Cluj-Napoca, 루마니아, 400371
        • Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Leon Daniello Cluj-Napoca, Sectia Clinica Pneumologie I
      • Craiova, 루마니아, 200515
        • Spitalul Clinic de Boli Infecțioase si Pneumoftiziologie Victor Babes Craiova
      • Timisoara, 루마니아, 300134
        • Fundatia Cardioprevent
      • Timisoara, 루마니아, 300310
        • Dr. Victor Babes Pneumology and Infectious Diseases Clinical Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Alabama Allergy & Asthma
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Del Sol Research Management
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • Kern Allergy Med Clinic, Inc.
      • Long Beach, California, 미국, 90808
        • Allergy & Asthma Care Center of Southern California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • Jonathan Corren MD, Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • CA Allergy & Asthma Med Grp; Medical Group, Inc.
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Office of Robert N Wolfe MD
      • Rancho Mirage, California, 미국, 92270
        • Advances in Medicine
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • Allergy & Asthma Consultants
      • Stockton, California, 미국, 95207
        • Bensch Research Associates
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Allergy and Asthma Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, 미국, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Asthma & Allergy; Associates, P.C.
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Western States Clinical Research, Inc
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Florida
      • Panama City, Florida, 미국, 32405
        • Emerald Coast Research Associates
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Florida Premier Research Institute
    • Georgia
      • Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
        • Atlanta Allergy & Asth Clin PC
    • Idaho
      • Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
        • Asthma & Allergy of Idaho
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21236
        • Asthma, Allergy & Sinus Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21236
        • Chesapeake Clinical Research Inc - CRN
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, 미국, 02720
        • Genesis Clinical Research & Consulting, LLC
      • North Dartmouth, Massachusetts, 미국, 02747
        • Infinity Medical Research Inc
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Midwest Clinical Research LLC
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • The Allergy and Asthma Center
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
        • American Health Research Inc.
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Allergy & Respiratory Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • Integrity People Services Research Company
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Vital Prospects Clin Res Pc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02865
        • Asthma & Allergy Physicians of Rhode Island Clinical Research Institute (AAPRI CRI)
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
        • Clinical Research Solutions PC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37208
        • Meharry Medical College; Clinical Trials Office
    • Texas
      • Boerne, Texas, 미국, 78006
        • TTS Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Elliot J. Ginchansky, MD, PA
      • Houston, Texas, 미국, 077099
        • Pioneer Research Solutions
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • Metroplex Pulmonology & Sleep Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Allergy & Asthma Research Center
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Allergy Associates of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Commonwealth Clinical Research Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • Washington Univ School of Med
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Erpent, 벨기에, 5101
        • Private Practice Dr Jean Benoit Martinot
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Military Medical Academy HBAT
      • Ruse, 불가리아, 7002
        • SHATPPD Dr. Dimitar Gramatikov, Ruse Ltd.
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Fifth MHAT - Sofia EAD
      • Sofia, 불가리아, 1142
        • First MHAT; Clinic of Neurology
      • Sofia, 불가리아, 1000
        • Medical Centre Mladost Med 1 EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • National Multiprofile Hospital Tsar Boris III
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Specialised Hospital for Active Treatment of Pulmonary Deseases "Sv. Sofia", Third Clinic for Non-Sp
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Uni. Multiprofile Hosp. for Active Treatment-Aleksandrovska
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Medical Center N.I. Pirogov EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1618
        • Alitera - Med - Medical Center EOOD
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Medical Center "Nov Rehabilitatsionen Tsentar", EOOD
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Medical Center Tara OOD
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
        • Fundacion CIDEA
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
        • INAER
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500AYB
        • Fundación Scherbovsky
      • Mendoza, Mendoza City, 아르헨티나, M5500CCG
        • INSARES
      • Quilmes, 아르헨티나, B1878FNR
        • Centro Respiratorio Quilmes
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DBS
        • Instituto Especialidades de la Salud Rosario
      • Rosario, 아르헨티나, S2000JKE
        • Instituto de Diagnóstico ABC; Servicio de Investigación de Patologías Alérgicas
      • San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000IAR
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
      • San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • Vicente López, 아르헨티나, B1602DQD
        • CEMER Centro Medico de Enfermedades Respiratorias
      • Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49000
        • Public Institution City Clinical Hospital # 6 of Dnipropetrovsk Regional Board
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49027
        • Ukrainian State Institute of Medical and Social Problems of Disability
      • Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
        • Regional Phthisiology and Pulmonology Center
      • Kharkiv, 우크라이나, 61039
        • SI Institute of Therapy n.a. L.T. Mala of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
      • Kyiv, 우크라이나, 04107
        • Municipal Institution of Kyiv Regional Council Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv, 우크라이나, 03680
        • SI National Institute of Phthisiology and Pulmonology n.a. F.G.Yanovskyi under NAMS of Ukraine
      • Kyiv, 우크라이나, 04201
        • Kyiv City Clinical Hospital #8
      • Mykolaiv, 우크라이나, 54003
        • City Hospital #1
      • Odesa, 우크라이나, 65025
        • Municipal Institution Odesa Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsya, 우크라이나, 21001
        • Small Business Private Enterprise Medical Centre Pulse
    • Chernihiv Governorate
      • Chernivtsi, Chernihiv Governorate, 우크라이나, 58005
        • Regional Municipal Institution Chernivtsi Regional Clinical Hospital
    • KIEV Governorate
      • Kyiv, KIEV Governorate, 우크라이나, 02091
        • Kyiv City Tuberculosis Hospital #1; Department of Differential Diagnosis of Lung Diseases
    • Kherson Governorate
      • Zaporizhzhia, Kherson Governorate, 우크라이나, 69104
        • Municipal institution; City hospital #1; Department of Therapy
      • Jindřichův Hradec, 체코, 377 01
        • MediTrial s.r.o.
      • Ostrava-Poruba, 체코, 708 00
        • EUC Klinika Ostrava a.s.
      • Strakonice, 체코, 38601
        • Ordinace pro tuberkulozu a respiracni nemoci
      • Tabor, 체코, 390 01
        • KASMED s.r.o.
      • Teplice, 체코, 415 01
        • Alergologie Teplice, s.r.o.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5A 3V4
        • Cheema Research
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
        • C.I.C. Mauricie
      • Lima, 페루, Lima 41
        • Clinica San Borja
      • Lima, 페루, Lima 1
        • Clinica Internacional
      • Lima, 페루, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma; THORAX
      • Lima, 페루, Lima 21
        • Abk Reuma Srl- Medicentro
      • Lima, 페루, Lima 32
        • Instituto Peruano de Investigacion en Ciencias Medicas
      • Piura, 페루, 20001
        • Hospital Santa Rosa Piura
      • Bialystok, 폴란드, 15-003
        • Centrum Medycyny Oddechowej Robert M. Mróz
      • Krakow, 폴란드, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, 폴란드, 31-624
        • Malopolskie Centrum Alergologii
      • Kraków, 폴란드, 31-637
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Medyczne ProMiMed sp z o.o. sp.k.
      • Lodz, 폴란드, 90-153
        • SPZOZ Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Ostrow Wielkopolski, 폴란드, 63-400
        • Specjalistyczna Poradnia Pulmonologiczna
      • Radom, 폴란드, 26-600
        • Przedsiebiorstwo Podmiotu Leczniczego Poradnie Specjalistyczne MAGMED
      • Tarnow, 폴란드, 33-100
        • ALERGO-MED Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z o. o
      • Wroclaw, 폴란드, 53-301
        • Ewa Pisarczyk-Bogacka Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Wroclaw, 폴란드, 54-239
        • NZOZ Lekarze Specjaliści J. Małolepszy i Partnerzy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) 18~38kg/㎡(kg/m^2) 및 체중 >= 40kg
  • 문서화된 의사 진단 천식
  • 고용량 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 요법과 최소 1가지 추가 허용 조절제 약물
  • 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 40~80%
  • 조절되지 않는 천식의 증거
  • 피임법 사용

제외 기준:

  • 천식 유사체의 진단
  • 직업성 천식, 아스피린 민감성 천식, 천식 만성 폐쇄성 폐질환 중첩 증후군 또는 세기관지염의 진단(조사자 결정)
  • 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 또는 MSTT1041A의 마지막 투여 후 20주 이내에 임신할 계획이 있는 사람
  • 최근 흡연력
  • 참가자의 안전에 위험을 초래하고, 연구 수행을 방해하고, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 남용의 병력 또는 증거
  • 스크리닝 전 4주 이내에 천식 악화
  • 스크리닝 전 12개월 이내에 천식으로 인한 호흡 부전을 위한 삽관
  • 연구 의약품 평가를 방해할 수 있는 동반이환 상태
  • 투약 중 투여되는 활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 민감성
  • 긍정적인 임신 테스트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MSTT1041A 210mg
참가자는 무작위 배정부터 50주까지 4주마다 MSTT1041A 210밀리그램(mg)을 피하 투여받습니다.
MSTT1041A는 피하 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7187807
실험적: MSTT1041A 490mg
참가자는 무작위 배정부터 50주차까지 4주마다 MSTT1041A 490mg을 피하 투여받게 됩니다.
MSTT1041A는 피하 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7187807
실험적: MSTT1041A 70mg
참가자는 무작위 배정부터 50주차까지 4주마다 MSTT1041A 70mg을 피하 투여받게 됩니다.
MSTT1041A는 피하 주사로 투여됩니다.
다른 이름들:
  • RO7187807
위약 비교기: 위약
참가자는 무작위 배정부터 50주차까지 4주마다 MSTT1041A와 일치하는 위약을 피하 투여받습니다.
위약은 MSTT1041A와 일치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 악화율 감소
기간: 54주까지의 기준선

천식 악화는 다음 중 하나 또는 둘 다를 초래하는 새로운 또는 증가된 천식 증상(쌕쌕거림, 기침, 호흡곤란, 흉부 압박감 및/또는 이러한 증상으로 인한 야간 각성)으로 정의되었습니다. 전신 코르티코스테로이드 투여로 인한 입원 또는 응급실 방문 치료; 최소 3일 동안 전신 코르티코스테로이드로 치료하거나 최소 3일의 치료 효과가 있는 지속형 데포 코르티코스테로이드 제제로 치료합니다.

전체 mITT 모집단(연구 약물을 1회 이상 투여받은 모든 참가자)에 대한 조정 비율은 포아송 회귀를 사용하여 추정하고 첫 번째 방문 시 혈중 호산구 수치, 이전 12개월 동안 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 천식 악화 횟수에 대해 조정했습니다. 연구 항목, 첫 번째 방문 시 총 일일 ICS 용량 및 오프셋 용어로 사용된 위험에 처한 환자 시간을 포함하는 지리적 지역.

54주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1초간 기관지 확장제 사용 전 강제 호기량의 절대 변화(FEV1)
기간: 54주까지의 기준선

FEV1은 강제 호흡의 첫 1초 동안 사람이 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 측정합니다.

조정된 수단이 보고됩니다.

54주까지의 기준선
첫 번째 천식 악화까지의 시간
기간: 52주
천식 악화는 다음 중 하나 또는 둘 다를 초래하는 새로운 또는 증가된 천식 증상(쌕쌕거림, 기침, 호흡곤란, 흉부 압박감 및/또는 이러한 증상으로 인한 야간 각성)으로 정의되었습니다. 전신 코르티코스테로이드 투여로 인한 입원 또는 응급실 방문 치료; 최소 3일 동안 전신 코르티코스테로이드로 치료하거나 최소 3일의 치료 효과가 있는 지속형 데포 코르티코스테로이드 제제로 치료합니다.
52주
표준화된 천식 삶의 질 설문지(AQLQ(S)) 점수 개선 성과
기간: 54주차

AQLQ는 천식이 있는 성인(17-70세)에게 가장 문제가 되는 기능적 문제(신체적, 정서적, 사회적 및 직업적)를 측정합니다. 증상, 활동 제한, 정서 기능 및 환경 자극의 4개 영역에서 32개의 질문이 7점 척도로 점수가 매겨지며, 7= 손상 없음 및 1= 심각한 손상입니다. 이 연구에서 개선 성취도는 기준선에서 54주차까지 최소 0.5점 증가한 것으로 정의되었습니다.

조정된 요율이 보고됩니다.

54주차
속효성 구조 요법의 환자 보고 사용의 절대적 변화
기간: 54주까지의 기준선
조정된 평균값은 모두 0입니다.
54주까지의 기준선
환자가 보고한 천식 관련 야간 각성이 없는 주의 비율
기간: 54주까지의 기준선
기준선에서 54주까지 야간 각성이 없는 주의 조정된 평균 비율이 보고됩니다. 주의 비율은 백분율로 표시됩니다.
54주까지의 기준선
천식 일일 증상 일지(ADSD)로 측정한 환자 보고 주간 천식 증상 심각도의 절대적 변화
기간: 54주까지의 기준선

ADSD는 천식 증상의 세 가지 핵심 범주인 호흡 증상, 흉부 증상 및 기침을 평가하는 천식 증상 중증도의 일일 6항목 측정입니다. 증상은 0(증상 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 증상) 범위의 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 최악으로 평가됩니다.

조정된 수단이 보고됩니다.

54주까지의 기준선
부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 54주까지의 기준선
유해 사례는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 따라서 유해 사례는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. 연구 중에 악화되는 기존 상태도 부작용으로 간주됩니다.
54주까지의 기준선
항약물 항체(ADA) 보유 참가자 비율
기간: 기준선
기준선에서 ADA의 유병률은 기준선에서 ADA 양성인 연구에서 평가 가능한 참가자 모집단의 비율로 정의되었습니다.
기준선
아스테골리맙(MSTT1041A)의 혈청 농도
기간: 26주 및 54주차
26주 및 54주차
치료 긴급 ADA가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선부터 기준선 후 임의의 시점에서 ADA의 첫 번째 출현까지(최대 54주차)
기준선 후 시점에서의 ADA 발생률은 치료 긴급 ADA가 발생한 것으로 밝혀진 연구 집단의 비율로 정의되었습니다.
기준선부터 기준선 후 임의의 시점에서 ADA의 첫 번째 출현까지(최대 54주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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