安全性と有効性 脂肪由来幹細胞注入 部分的な厚さ回旋筋腱板断裂

包含基準:

1. 30～75歳の男女。
2. 回旋筋腱板の病変に一致する臨床症状（疼痛、筋力低下、能動的可動域制限（AROM）などを含むがこれらに限定されない）。
3. -少なくとも6週間理学療法に反応していない被験者。
4. -70％を超える受動的可動域（PROM）の被験者。
5. -棘上筋への> 50％の断裂またはMRIで評価された< 5mmの分離で診断されました。
6. ローテーターカフの部分的な厚さの断裂と診断されました
7. 被験者が適切な同意を与える能力、または適切な代理人を用意する能力。

除外基準:

1. 年齢 <30 または > 75
2. 50ccの脂肪吸引物を回収するには、皮下組織の量が不十分です。
3. -過去5年以内の全身性悪性新生物の病歴。
4. -過去6か月以内の局所新生物の病歴および投与部位での局所新生物の病歴。
5. -被験者は免疫抑制療法を受けているか、慢性免疫抑制療法を必要とする既知の免疫抑制または重度の自己免疫疾患を持っています（例：ヒト免疫不全ウイルス、全身性エリテマトーデスなど）。
6. -HIV陽性であることが知られている被験者
7. -過去3か月以内に回旋筋腱板部位にコルチコステロイド注射を受けた患者
8. 肩関節または肩鎖関節の重度の関節症
9. 回旋筋腱板の修復不可能な断裂（腱板断裂関節症を含む）
10. 影響を受けた肩のGrade 2以上の脂肪萎縮
11. 影響を受けた肩の以前の肩の手術
12. 過去3か月以内の喫煙歴
13. -MRIガイドラインに従ったMRIスキャンの禁忌、またはMRI手順を受けることを望まない
14. -化学療法の積極的なレジメンを受けている患者
15. -文書化された肝疾患の病歴またはALT値が400を超える患者
16. 「ケイン」タイプの局所麻酔薬のクエン酸ナトリウムに対するアレルギー
17. 妊娠中または授乳中の患者
18. -被験者は治験責任医師または被指名人の意見であり、研究プロトコルの要件を順守できないか、何らかの理由で研究に不適切です。 これには、患者報告アウトカム手段の完成が含まれます。
19. -被験者は現在、主要評価項目をまだ完了していない別の臨床試験に参加しています。
20. 被験者は、無能力、未熟、不利な個人的状況、または自律性の欠如の理由により、調査員の判断でインフォームドコンセントを与えることができない脆弱な集団の一部です。 これには、精神障害者、養護施設にいる人、子供、貧困者、緊急事態にある人、ホームレスの人、遊牧民、難民、およびインフォームド コンセントを与えることができない人が含まれます。 脆弱な集団には、大学生、下級病院および研究所職員、スポンサーの従業員、軍隊のメンバー、および拘留されている人などの階層構造を持つグループのメンバーも含まれる場合があります。
21. 非協力的な患者、または指示に従うことができない神経学的/精神障害のある患者、またはフォローアップ検査に戻ることを望まないことが予測される患者。