Veiligheid en werkzaamheid Van vetweefsel afgeleide stamcelinjectie Gedeeltelijke dikte Rotatorcuff-scheuren

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van 30-75 jaar.
2. Klinische symptomen die passen bij een laesie in de rotatorcuff, inclusief maar niet beperkt tot pijn, spierzwakte of actief beperkt bewegingsbereik (AROM).
3. Proefpersonen die gedurende ten minste zes weken niet hebben gereageerd op fysiotherapeutische behandelingen.
4. Onderwerpen met > 70% passief bewegingsbereik (PROM).
5. Gediagnosticeerd met >50% scheur in supraspinatus-spier of < 5 mm separatie beoordeeld met MRI.
6. Gediagnosticeerd met een gedeeltelijke rotator cuff scheur
7. Het vermogen van proefpersonen om de juiste toestemming te geven of een geschikte vertegenwoordiger beschikbaar te hebben.

Uitsluitingscriteria:

1. Leeftijd <30 of >75 jaar
2. Onvoldoende hoeveelheid onderhuids weefsel om 50 cc lipoaspiraat te recupereren.
3. Geschiedenis van systemische maligne neoplasmata in de afgelopen 5 jaar.
4. Voorgeschiedenis van lokaal neoplasma in de afgelopen 6 maanden en eventuele voorgeschiedenis van lokaal neoplasma op de plaats van toediening.
5. Proefpersoon krijgt immunosuppressieve therapie of heeft een bekende immunosuppressieve of ernstige auto-immuunziekte die chronische immunosuppressieve therapie vereist (bijv. humaan immunodeficiëntievirus, systemische lupus erythematosus, enz.).
6. Proefpersonen waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn
7. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een injectie met corticosteroïden in de rotatorcuff hebben gekregen
8. Ernstige artrose van het glenohumerale of acromioclaviculaire gewricht
9. Onherstelbare rotator cuff scheur (inclusief rotator cuff scheur artropathie)
10. Vetatrofie boven Graad 2 in aangedane schouder
11. Eerdere schouderoperaties in aangedane schouder
12. Geschiedenis van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden
13. Eventuele contra-indicaties voor MRI-scan volgens MRI-richtlijnen, of onwil om MRI-procedures te ondergaan
14. Patiënten op een actief regime van chemotherapie
15. Patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van leverziekte of een ALAT-waarde >400
16. Allergie voor natriumcitraat van elk "caine" type lokaal anestheticum
17. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
18. Proefpersoon is naar de mening van de onderzoeker of aangewezen persoon niet in staat om te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol of is om welke reden dan ook ongeschikt voor het onderzoek. Dit omvat het invullen van door de patiënt gerapporteerde uitkomstinstrumenten.
19. Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek waarvan het primaire eindpunt nog niet is bereikt.
20. Proefpersoon maakt deel uit van een kwetsbare populatie die, naar het oordeel van de onderzoeker, geen geïnformeerde toestemming kan geven vanwege onbekwaamheid, onvolwassenheid, ongunstige persoonlijke omstandigheden of gebrek aan autonomie. Dit kunnen zijn: personen met een verstandelijke beperking, personen in verpleeghuizen, kinderen, arme personen, personen in noodsituaties, daklozen, nomaden, vluchtelingen en degenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven. Kwetsbare bevolkingsgroepen kunnen ook leden zijn van een groep met een hiërarchische structuur, zoals universiteitsstudenten, ondergeschikt ziekenhuis- en laboratoriumpersoneel, werknemers van de sponsor, leden van de strijdkrachten en personen die worden vastgehouden.
21. Niet meewerkende patiënten of patiënten met neurologische/psychiatrische stoornissen die niet in staat zijn om aanwijzingen op te volgen of die voorspelbaar niet bereid zijn om terug te komen voor vervolgonderzoeken.