안전성 및 효능 지방유래줄기세포 주사 부분두께 회전근개파열

포함 기준:

1. 30~75세의 남녀.
2. 통증, 근쇠약 또는 활성 제한 운동 범위(AROM)를 포함하되 이에 국한되지 않는 회전근 개 병변과 일치하는 임상 증상.
3. 최소 6주 동안 물리 치료에 반응하지 않은 피험자.
4. 수동 운동 범위(PROM)가 70% 이상인 피험자.
5. 극상근 파열 >50% 또는 MRI로 평가한 < 5mm 분리로 진단되었습니다.
6. 회전근개 부분파열로 진단
7. 피험자가 적절한 동의를 하거나 적절한 대리인을 사용할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 30세 미만 또는 75세 초과
2. 50cc의 리포애스퍼레이트를 회수할 수 있는 피하 조직의 양이 부족합니다.
3. 지난 5년 이내에 전신 악성 신생물의 병력.
4. 지난 6개월 이내의 국소 신생물 병력 및 투여 부위의 국소 신생물 병력.
5. 피험자는 면역억제 요법을 받고 있거나 만성 면역억제 요법을 필요로 하는 면역억제 또는 중증 자가면역 질환(예: 인간 면역결핍 바이러스, 전신성 홍반성 루푸스 등)이 있는 것으로 알려져 있습니다.
6. HIV 양성인 것으로 알려진 피험자
7. 최근 3개월 이내에 회전근개 부위에 코르티코스테로이드 주사를 맞은 환자
8. glenohumeral 또는 acromioclavicular joint의 심한 관절증
9. 돌이킬 수 없는 회전근개 파열(회전근개 파열 관절병증 포함)
10. 영향을 받은 어깨에서 등급 2 이상의 지방 위축
11. 영향을 받은 어깨의 이전 어깨 수술
12. 지난 3개월 이내 담배 사용 이력
13. MRI 가이드라인에 따라 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있거나 MRI 절차를 받기를 꺼리는 경우
14. 활성 화학요법을 시행 중인 환자
15. 간 질환 병력이 있거나 ALT 값이 >400인 환자
16. 모든 "카인" 유형의 국소 마취제의 구연산 나트륨에 대한 알레르기
17. 임신 중이거나 수유 중인 환자
18. 피험자가 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 어떤 이유로든 연구에 부적합하다고 생각하는 조사자 또는 지정인의 의견입니다. 여기에는 환자 보고 결과 도구 작성이 포함됩니다.
19. 피험자는 현재 아직 일차 평가변수를 완료하지 않은 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
20. 피험자는 무능력, 미성숙, 불리한 개인적 상황 또는 자율성 부족으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 취약한 집단의 일부입니다. 여기에는 정신 장애가 있는 사람, 요양원에 있는 사람, 어린이, 빈곤한 사람, 긴급 상황에 처한 사람, 노숙자, 유목민, 난민 및 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람이 포함될 수 있습니다. 취약 인구에는 대학생, 하위 병원 및 실험실 직원, 후원사의 직원, 군대 구성원 및 구금된 사람과 같은 계층적 구조를 가진 그룹의 구성원도 포함될 수 있습니다.
21. 비협조적인 환자 또는 지시를 따를 수 없거나 후속 검사를 위해 돌아올 의사가 없는 것으로 예상되는 신경학적/정신적 장애가 있는 환자.