Sikkerhed og effektivitet Fedt-afledt stamcelle-injektion Deltykkelse Rotator Cuff River

Inklusionskriterier:

1. Hanner og kvinder i alderen 30-75 år.
2. Kliniske symptomer, der stemmer overens med en rotator cuff-læsion, inklusive men ikke begrænset til smerte, muskelsvaghed eller aktivt begrænset bevægeudslag (AROM).
3. Forsøgspersoner, der ikke har reageret på fysioterapibehandlinger i mindst seks uger.
4. Personer med > 70 % passivt bevægelsesområde (PROM).
5. Diagnosticeret med > 50 % revne i supraspinatus muskel eller < 5 mm adskillelse vurderet ved MR.
6. Diagnosticeret med en revne i rotatormanchet i delvis tykkelse
7. Forsøgspersoners evne til at give passende samtykke eller have en passende repræsentant til rådighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder <30 eller > 75
2. Utilstrækkelig mængde subkutant væv til at tillade genvinding af 50cc lipoaspirat.
3. Anamnese med systemiske maligne neoplasmer inden for de sidste 5 år.
4. Anamnese med lokal neoplasma inden for de sidste 6 måneder og enhver anamnese med lokal neoplasma på administrationsstedet.
5. Forsøgspersonen modtager immunsuppressiv terapi eller har kendt immunsuppressiv eller alvorlig autoimmun sygdom, der kræver kronisk immunsuppressiv terapi (f.eks. human immundefektvirus, systemisk lupus erythematosus osv.).
6. Forsøgspersoner, der vides at være hiv-positive
7. Patienter, der har modtaget en kortikosteroidinjektion på rotatorcuffstedet inden for de sidste 3 måneder
8. Alvorlig artrose af det glenohumerale eller akromioklavikulære led
9. Uoprettelig rotatormanchetrivning (inklusive rotatormanchetrivningsartropati)
10. Fedtatrofi over grad 2 i berørt skulder
11. Tidligere skulderoperationer i berørt skulder
12. Anamnese med tobaksbrug inden for de sidste 3 måneder
13. Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning i henhold til MR-retningslinjer eller manglende vilje til at gennemgå MR-procedurer
14. Patienter på et aktivt kemoterapiregime
15. Patienter med en dokumenteret anamnese med leversygdom eller en ALT-værdi >400
16. Allergi over for natriumcitrat af enhver "caine" type lokalbedøvelse
17. Patienter gravide eller ammende
18. Forsøgspersonen er efter investigatorens eller den udpegede persons mening ude af stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen eller er af en eller anden grund uegnet til undersøgelsen. Dette inkluderer færdiggørelse af Patient Reported Outcome-instrumenter.
19. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg, som endnu ikke har afsluttet sit primære endepunkt.
20. Forsøgsperson er en del af en sårbar befolkning, som efter efterforskerens vurdering ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af inhabilitet, umodenhed, ugunstige personlige forhold eller manglende autonomi. Dette kan omfatte: Personer med psykisk handicap, personer på plejehjem, børn, fattige personer, personer i nødsituationer, hjemløse, nomader, flygtninge og personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke. Sårbare befolkningsgrupper kan også omfatte medlemmer af en gruppe med en hierarkisk struktur, såsom universitetsstuderende, underordnet hospitals- og laboratoriepersonale, medarbejdere hos sponsoren, medlemmer af de væbnede styrker og personer tilbageholdt.
21. Usamarbejdsvillige patienter eller dem med neurologiske/psykiatriske lidelser, som ikke er i stand til at følge anvisningerne, eller som forudsigeligt ikke er villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser.