Segurança e Eficácia Injeção de Células Tronco Derivadas de Adiposo Espessura Parcial Rupturas do Manguito Rotador

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 30 a 75 anos.
2. Sintomas clínicos consistentes com uma lesão do manguito rotador, incluindo, entre outros, dor, fraqueza muscular ou amplitude de movimento ativa limitada (AROM).
3. Indivíduos que não responderam aos tratamentos fisioterapêuticos por pelo menos seis semanas.
4. Indivíduos com > 70% de amplitude passiva de movimento (PROM).
5. Diagnosticado com ruptura > 50% do músculo supraespinal ou separação < 5 mm avaliada por ressonância magnética.
6. Diagnosticado com uma ruptura parcial do manguito rotador
7. A capacidade dos sujeitos de dar consentimento apropriado ou ter um representante apropriado disponível.

Critério de exclusão:

1. Idade <30 ou > 75
2. Quantidade insuficiente de tecido subcutâneo para permitir a recuperação de 50cc de lipoaspirado.
3. História de neoplasias malignas sistêmicas nos últimos 5 anos.
4. História de neoplasia local nos últimos 6 meses e qualquer história de neoplasia local no local de administração.
5. O sujeito está recebendo terapia imunossupressora ou tem doença imunossupressora conhecida ou autoimune grave que requer terapia imunossupressora crônica (por exemplo, vírus da imunodeficiência humana, lúpus eritematoso sistêmico, etc.).
6. Indivíduos que são conhecidos como HIV positivos
7. Pacientes que receberam uma injeção de corticosteroide no local do manguito rotador nos últimos 3 meses
8. Artrose grave da articulação glenoumeral ou acromioclavicular
9. Ruptura irreparável do manguito rotador (incluindo artropatia da ruptura do manguito rotador)
10. Atrofia gordurosa acima do grau 2 no ombro afetado
11. Cirurgias anteriores no ombro no ombro afetado
12. História de uso de tabaco nos últimos 3 meses
13. Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética de acordo com as diretrizes de ressonância magnética ou falta de vontade de se submeter a procedimentos de ressonância magnética
14. Pacientes em regime ativo de quimioterapia
15. Pacientes com história documentada de doença hepática ou valor de ALT >400
16. Alergia ao citrato de sódio de qualquer tipo de anestésico local "caína"
17. Pacientes grávidas ou amamentando
18. O sujeito é, na opinião do investigador ou designado, incapaz de cumprir os requisitos do protocolo do estudo ou é inadequado para o estudo por qualquer motivo. Isso inclui a conclusão dos instrumentos de resultados relatados pelo paciente.
19. O sujeito está atualmente participando de outro ensaio clínico que ainda não concluiu seu objetivo primário.
20. O sujeito faz parte de uma população vulnerável que, no julgamento do investigador, é incapaz de dar o Consentimento Informado por motivos de incapacidade, imaturidade, circunstâncias pessoais adversas ou falta de autonomia. Isso pode incluir: Indivíduos com deficiência mental, pessoas em asilos, crianças, pessoas empobrecidas, pessoas em situações de emergência, sem-teto, nômades, refugiados e pessoas incapazes de dar consentimento informado. Populações vulneráveis ​​também podem incluir membros de um grupo com uma estrutura hierárquica, como estudantes universitários, pessoal hospitalar e de laboratório subordinado, funcionários do Patrocinador, membros das forças armadas e pessoas mantidas em detenção.
21. Pacientes não cooperativos ou com distúrbios neurológicos/psiquiátricos incapazes de seguir instruções ou que previsivelmente não desejam retornar para exames de acompanhamento.