Innocuité et efficacité Injection de cellules souches dérivées du tissu adipeux Épaisseur partielle Déchirures de la coiffe des rotateurs

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes de 30 à 75 ans.
2. Symptômes cliniques compatibles avec une lésion de la coiffe des rotateurs, y compris, mais sans s'y limiter, la douleur, la faiblesse musculaire ou l'amplitude de mouvement limitée active (AROM).
3. Sujets qui n'ont pas répondu aux traitements de physiothérapie pendant au moins six semaines.
4. Sujets avec > 70 % d'amplitude de mouvement passive (PROM).
5. Diagnostiqué avec une déchirure > 50 % du muscle sus-épineux ou une séparation < 5 mm évaluée par IRM.
6. Diagnostiqué avec une déchirure de la coiffe des rotateurs d'épaisseur partielle
7. La capacité des sujets à donner un consentement approprié ou à disposer d'un représentant approprié.

Critère d'exclusion:

1. Âge <30 ou > 75
2. Quantité insuffisante de tissu sous-cutané pour permettre la récupération de 50 cc de lipoaspirat.
3. Antécédents de néoplasmes malins systémiques au cours des 5 dernières années.
4. Antécédents de néoplasme local au cours des 6 derniers mois et tout antécédent de néoplasme local au site d'administration.
5. Le sujet reçoit un traitement immunosuppresseur ou a une maladie immunosuppressive ou auto-immune sévère connue qui nécessite un traitement immunosuppresseur chronique (par exemple, le virus de l'immunodéficience humaine, le lupus érythémateux disséminé, etc.).
6. Sujets connus pour être séropositifs
7. Patients ayant reçu une injection de corticostéroïdes au niveau de la coiffe des rotateurs au cours des 3 derniers mois
8. Arthrose sévère de l'articulation gléno-humérale ou acromio-claviculaire
9. Rupture irréparable de la coiffe des rotateurs (y compris arthropathie déchirure de la coiffe des rotateurs)
10. Atrophie graisseuse au-dessus du grade 2 dans l'épaule affectée
11. Chirurgies de l'épaule antérieures dans l'épaule affectée
12. Antécédents de consommation de tabac au cours des 3 derniers mois
13. Toute contre-indication à l'IRM selon les directives de l'IRM, ou refus de subir des procédures d'IRM
14. Patients sous chimiothérapie active
15. Patients ayant des antécédents documentés de maladie hépatique ou une valeur ALT> 400
16. Allergie au citrate de sodium de tout anesthésique local de type "caïne"
17. Patientes enceintes ou allaitantes
18. Le sujet est, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, incapable de se conformer aux exigences du protocole d'étude ou ne convient pas à l'étude pour quelque raison que ce soit. Cela comprend l'achèvement des instruments de résultats signalés par les patients.
19. Le sujet participe actuellement à un autre essai clinique qui n'a pas encore atteint son critère d'évaluation principal.
20. Le sujet fait partie d'une population vulnérable qui, de l'avis de l'enquêteur, est incapable de donner un consentement éclairé pour des raisons d'incapacité, d'immaturité, de circonstances personnelles défavorables ou de manque d'autonomie. Cela peut inclure : les personnes handicapées mentales, les personnes en maisons de retraite, les enfants, les personnes démunies, les personnes en situation d'urgence, les sans-abri, les nomades, les réfugiés et les personnes incapables de donner un consentement éclairé. Les populations vulnérables peuvent également inclure des membres d'un groupe avec une structure hiérarchique tels que les étudiants universitaires, le personnel subalterne des hôpitaux et des laboratoires, les employés du commanditaire, les membres des forces armées et les personnes maintenues en détention.
21. Les patients non coopératifs ou ceux souffrant de troubles neurologiques/psychiatriques qui sont incapables de suivre les instructions ou qui, comme on pouvait s'y attendre, ne veulent pas revenir pour des examens de suivi.