Bezpieczeństwo i skuteczność Wstrzykiwanie komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej Częściowa grubość Rotator Mankiet Łzy

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety w wieku 30-75 lat.
2. Objawy kliniczne odpowiadające uszkodzeniu stożka rotatorów, w tym między innymi ból, osłabienie mięśni lub aktywny ograniczony zakres ruchu (AROM).
3. Osoby, które nie zareagowały na zabiegi fizjoterapeutyczne przez co najmniej sześć tygodni.
4. Osoby z > 70% biernym zakresem ruchu (PROM).
5. Zdiagnozowano >50% rozerwania mięśnia nadgrzebieniowego lub rozwarcia < 5 mm ocenionego za pomocą rezonansu magnetycznego.
6. Zdiagnozowano pęknięcie stożka rotatorów o częściowej grubości
7. Zdolność podmiotów do wyrażenia odpowiedniej zgody lub dysponowania odpowiednim przedstawicielem.

Kryteria wyłączenia:

1. Wiek <30 lub > 75 lat
2. Niewystarczająca ilość tkanki podskórnej, aby umożliwić odzyskanie 50 ml lipoaspiratu.
3. Wywiad układowych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat.
4. Historia miejscowego nowotworu w ciągu ostatnich 6 miesięcy i jakakolwiek historia miejscowego nowotworu w miejscu podania.
5. Osobnik otrzymuje terapię immunosupresyjną lub ma znaną immunosupresyjną lub ciężką chorobę autoimmunologiczną, która wymaga przewlekłej terapii immunosupresyjnej (np. ludzki wirus niedoboru odporności, toczeń rumieniowaty układowy itp.).
6. Osoby, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV
7. Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z kortykosteroidu w miejscu stożka rotatorów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
8. Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego lub barkowo-obojczykowego
9. Nieodwracalne zerwanie stożka rotatorów (w tym artropatia zerwania stożka rotatorów)
10. Zanik tkanki tłuszczowej powyżej stopnia 2 w zajętym barku
11. Wcześniejsze operacje barku w dotkniętym barku
12. Historia używania tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
13. Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI zgodnie z wytycznymi MRI lub niechęć do poddania się zabiegom MRI
14. Pacjenci w aktywnym schemacie chemioterapii
15. Pacjenci z udokumentowaną chorobą wątroby w wywiadzie lub z wartością AlAT >400
16. Alergia na cytrynian sodu lub jakikolwiek środek miejscowo znieczulający typu kainowego
17. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
18. W opinii badacza lub wyznaczonej osoby badany nie jest w stanie spełnić wymagań protokołu badania lub z jakiegokolwiek powodu nie nadaje się do badania. Obejmuje to ukończenie instrumentów oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów.
19. Uczestnik obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które nie zakończyło jeszcze głównego punktu końcowego.
20. Uczestnik należy do wrażliwej populacji, która w ocenie badacza nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody z powodu niezdolności, niedojrzałości, niekorzystnych okoliczności osobistych lub braku autonomii. Mogą to być: osoby z niepełnosprawnością intelektualną, osoby w domach opieki, dzieci, osoby zubożałe, osoby w sytuacjach kryzysowych, osoby bezdomne, koczownicy, uchodźcy oraz osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody. Wrażliwe populacje mogą również obejmować członków grupy o strukturze hierarchicznej, takich jak studenci, podległy personel szpitali i laboratoriów, pracownicy Sponsora, członkowie sił zbrojnych oraz osoby przetrzymywane w areszcie.
21. Pacjenci niechętni do współpracy lub pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi/psychiatrycznymi, którzy nie są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami lub którzy, jak można przewidzieć, nie chcą wrócić na badania kontrolne.