Sicurezza ed efficacia Iniezione di cellule staminali di origine adiposa Spessore parziale Lacrime della cuffia dei rotatori

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine dai 30 ai 75 anni.
2. Sintomi clinici coerenti con una lesione della cuffia dei rotatori inclusi ma non limitati a dolore, debolezza muscolare o range di movimento limitato attivo (AROM).
3. Soggetti che non hanno risposto ai trattamenti di terapia fisica per almeno sei settimane.
4. Soggetti con > 70% di mobilità passiva (PROM).
5. Diagnosi di lacerazione >50% del muscolo sovraspinato o separazione <5 mm valutata mediante risonanza magnetica.
6. Le è stata diagnosticata una lesione della cuffia dei rotatori a spessore parziale
7. La capacità dei soggetti di dare il consenso appropriato o di disporre di un rappresentante appropriato.

Criteri di esclusione:

1. Età <30 o > 75
2. Quantità di tessuto sottocutaneo insufficiente per consentire il recupero di 50 cc di lipoaspirato.
3. Storia di neoplasie maligne sistemiche negli ultimi 5 anni.
4. Storia di neoplasia locale negli ultimi 6 mesi e qualsiasi storia di neoplasia locale nel sito di somministrazione.
5. Il soggetto sta ricevendo una terapia immunosoppressiva o ha una malattia autoimmune immunosoppressiva o grave nota che richiede una terapia immunosoppressiva cronica (ad esempio, virus dell'immunodeficienza umana, lupus eritematoso sistemico, ecc.).
6. Soggetti che sono noti per essere HIV positivi
7. Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione di corticosteroidi nel sito della cuffia dei rotatori negli ultimi 3 mesi
8. Grave artrosi dell'articolazione gleno-omerale o acromioclavicolare
9. Lesione irreparabile della cuffia dei rotatori (inclusa artropatia da rottura della cuffia dei rotatori)
10. Atrofia grassa superiore al grado 2 nella spalla interessata
11. Precedenti interventi chirurgici alla spalla nella spalla interessata
12. Storia del consumo di tabacco negli ultimi 3 mesi
13. Eventuali controindicazioni alla scansione MRI secondo le linee guida MRI o riluttanza a sottoporsi a procedure MRI
14. Pazienti in regime attivo di chemioterapia
15. Pazienti con una storia documentata di malattia epatica o un valore ALT >400
16. Allergia al citrato di sodio di qualsiasi tipo di anestetico locale "caino".
17. Pazienti in gravidanza o in allattamento
18. Il soggetto, secondo l'opinione dello sperimentatore o del designato, non è in grado di soddisfare i requisiti del protocollo dello studio o non è idoneo allo studio per qualsiasi motivo. Ciò include il completamento degli strumenti relativi ai risultati riportati dal paziente.
19. Il soggetto sta attualmente partecipando a un altro studio clinico che non ha ancora completato il suo endpoint primario.
20. Il soggetto fa parte di una popolazione vulnerabile che, a giudizio dell'investigatore, non è in grado di fornire il consenso informato per motivi di incapacità, immaturità, circostanze personali avverse o mancanza di autonomia. Ciò può includere: individui con disabilità mentale, persone in case di cura, bambini, persone povere, persone in situazioni di emergenza, senzatetto, nomadi, rifugiati e coloro che non sono in grado di dare il consenso informato. Le popolazioni vulnerabili possono includere anche membri di un gruppo con una struttura gerarchica come studenti universitari, personale ospedaliero e di laboratorio subordinato, dipendenti del Promotore, membri delle forze armate e persone detenute.
21. Pazienti non collaboranti o con disturbi neurologici/psichiatrici che non sono in grado di seguire le indicazioni o che sono prevedibilmente riluttanti a tornare per gli esami di follow-up.