Säkerhet och effektivitet Fetthärledd stamcellsinjektion med partiell tjocklek Rotatorcuff-revor

Inklusionskriterier:

1. Hanar och kvinnor 30-75 år.
2. Kliniska symtom som överensstämmer med en rotatorcuff-skada inklusive men inte begränsat till smärta, muskelsvaghet eller aktivt begränsat rörelseområde (AROM).
3. Försökspersoner som inte har svarat på fysioterapibehandlingar på minst sex veckor.
4. Försökspersoner med > 70 % passivt rörelseomfång (PROM).
5. Diagnostiserats med >50 % rivning i supraspinatusmuskeln eller < 5 mm separation bedömd med MRT.
6. Diagnostiserats med en reva i rotatorkuffen med delvis tjocklek
7. Förmågan hos försökspersoner att ge lämpligt samtycke eller ha en lämplig representant tillgänglig.

Exklusions kriterier:

1. Ålder <30 eller > 75
2. Otillräcklig mängd subkutan vävnad för att tillåta återvinning av 50cc lipoaspirat.
3. Historik av systemiska maligna neoplasmer under de senaste 5 åren.
4. Historik av lokal neoplasm under de senaste 6 månaderna och eventuell anamnes på lokal neoplasm vid administreringsstället.
5. Personen får immunsuppressiv terapi eller har känd immunsuppressiv eller allvarlig autoimmun sjukdom som kräver kronisk immunsuppressiv terapi (t.ex. humant immunbristvirus, systemisk lupus erythematosus, etc.).
6. Försökspersoner som är kända för att vara hiv-positiva
7. Patienter som har fått en kortikosteroidinjektion på rotatorcuff-stället under de senaste 3 månaderna
8. Svår artros i den glenohumerala eller akromioklavikulära leden
9. Irreparabel rotatorcuff-rivning (inklusive rotatorcuff-rivartropati)
10. Fettatrofi över grad 2 i påverkad axel
11. Tidigare axeloperationer i drabbad axel
12. Historik av tobaksanvändning under de senaste 3 månaderna
13. Eventuella kontraindikationer för MRT-undersökning enligt MRT-riktlinjer, eller ovilja att genomgå MRT-ingrepp
14. Patienter på en aktiv kemoterapiregim
15. Patienter med en dokumenterad historia av leversjukdom eller ett ALAT-värde >400
16. Allergi mot natriumcitrat av någon "caine" typ av lokalbedövning
17. Patienter som är gravida eller ammar
18. Försökspersonen är enligt utredarens eller den utsedda personens åsikt oförmögen att uppfylla kraven i studieprotokollet eller är olämplig för studien av någon anledning. Detta inkluderar komplettering av instrument för Patientrapporterat utfall.
19. Försökspersonen deltar för närvarande i en annan klinisk prövning som ännu inte har slutfört sitt primära effektmått.
20. Försökspersonen är en del av en utsatt befolkning som, enligt utredarens bedömning, inte kan ge informerat samtycke på grund av oförmåga, omogenhet, ogynnsamma personliga omständigheter eller bristande autonomi. Detta kan inkludera: Individer med psykisk funktionsnedsättning, personer på äldreboenden, barn, fattiga personer, personer i akuta situationer, hemlösa personer, nomader, flyktingar och de som inte kan ge informerat samtycke. Utsatta populationer kan också inkludera medlemmar av en grupp med en hierarkisk struktur som universitetsstudenter, underordnad sjukhus- och laboratoriepersonal, anställda hos sponsorn, medlemmar av de väpnade styrkorna och personer som hålls i förvar.
21. Osamarbetsvilliga patienter eller de med neurologiska/psykiatriska störningar som inte kan följa anvisningarna eller som är förutsägbart ovilliga att återvända för uppföljande undersökningar.