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アルコール治療変更のメカニズム [MATCH] 研究 (MATCH)

2023年11月16日 更新者:Maria Pacella、University of Pittsburgh
若年成人の危険な飲酒を減らすためにテキストメッセージ介入のどの要素が必要であるか、およびこれらの変化が起こるメカニズムを決定するための5群の無作為化試験。

調査の概要

詳細な説明

18 歳から 25 歳の若年成人は、危険なアルコールの使用率が高く、アルコールに関連した結果をもたらします。 救急部門 (ED) は、介入の恩恵を受ける可能性のある若年成人の危険な飲酒者を特定する重要な機会を提供します。 テキスト メッセージ (TM) 介入は、若年成人の ED 患者のアルコール消費量を減少させることが示され、9 か月にわたって持続的な効果が示されました。 超越瞑想の介入は、アルコール介入のメタ分析で最大の効果サイズを持つ行動変容技術を使用します:「目標へのコミットメント」と「自己監視」、およびリアルタイムの「フィードバック」。 しかし、これらの成分の独自の効果、および飲酒を減らすために働くメカニズム (個人の体内で発生するプロセス) は不明のままであり、このプロジェクトによって対処される重大なギャップです。 スクリーニングで危険な飲酒が陽性である若年成人 ED 患者 (18 歳から 25 歳) は、個人が危険な飲酒を減らすための最善の方法を決定するためのランダム化試験に参加するために募集されます。 すべての参加者は、登録後 12 週間および 24 週間のベースラインで Web ベースのアンケートに回答し、14 週間毎週簡単な精神運動タスクを完了し、次の 12 週間は毎週木曜日と日曜日にテキスト メッセージに返信するよう求められます。 超越瞑想の介入に無作為に割り付けられた人は、テキスト レポートに関するフィードバックを追加で受け取ります。 4つのTM介入アームは、(1)飲酒認知フィードバック(DCF)、(2)アルコールリスクフィードバック(ARF)、(3)適応目標支援(AGS)、および(4)DCF、ARF、およびAGS=の組み合わせです。コンボ)。 研究結果は、効率的なモバイル介入の設計、および行動変化の動的理論の開発に影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • AUDIT-C の合計スコアが女性で 2 点以上、男性で 3 点以上
  • 過去 30 日間に少なくとも 1 回の暴飲エピソード

除外基準:

  • テキスト メッセージ機能付きの携帯電話がない
  • アルコールまたは物質使用障害と診断されている
  • 妊娠中または妊娠を計画している
  • 精神障害(うつ病、不安神経症を含む)の薬を服用している
  • アルコールと相互作用する可能性のある薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:飲酒認知フィードバック (DCF)
12 週間のインタラクティブなテキスト メッセージは、週末前の飲酒に関する認知 (計画、酔いたいという欲求) のみに関連するフィードバックを提供することに焦点を当てています。
12 週間のインタラクティブなテキスト メッセージは、週末前の飲酒に関する認知 (計画、酔いたいという欲求) のみに関連するフィードバックを提供することに焦点を当てています。
実験的:アルコールリスクフィードバック(ARF)
12 週間のインタラクティブなテキスト メッセージングは​​、週末後のアルコール消費 (週末の任意の機会に消費される最大の飲み物) のみに関連するフィードバックを提供することに焦点を当てています。
12 週間のインタラクティブなテキスト メッセージングは​​、週末後のアルコール消費 (週末の任意の機会に消費される最大の飲み物) のみに関連するフィードバックを提供することに焦点を当てています。
実験的:適応目標サポート (AGS)
適応目標サポートの提供に焦点を当てた 10 週間のインタラクティブなテキスト メッセージング (最大消費ドリンクの移動平均に基づく)。
適応目標サポートの提供に焦点を当てた 12 週間のインタラクティブなテキスト メッセージング (消費された最大ドリンクの移動平均に基づく)。
実験的:コンボ
DCF、ARF、および AGS の機能を組み込んだ 12 週間のインタラクティブなテキスト メッセージング。
DCF、ARF、および AGS の機能を組み込んだ 12 週間のインタラクティブなテキスト メッセージング。
介入なし:コントロール
フィードバックなしの 12 週間のテキスト メッセージ評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴飲暴食の日数
時間枠:介入開始から12週間後
タイムラインのフォローバック カレンダーで、男性が 5 杯以上の飲み物を報告した日、または女性が 4 杯以上の飲み物を報告した日数によって測定されます。
介入開始から12週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒日ごとのドリンク数
時間枠:介入開始から12週間後
飲酒日あたりの飲み物数 = 30 日間の TLFB カレンダーを使用して、平均飲酒量をアルコール摂取の日数で割ったもの。
介入開始から12週間後
暴飲暴食日の参加者数
時間枠:介入開始から12週間後
タイムライン フォローバック カレンダーを使用すると、男性参加者は 5 杯以上の飲み物を飲んだ日が 1 日以上あると報告し、女性の参加者は 4 杯以上飲んだ日が 1 日以上あったとコード = 1 にコード付けされます。それ以外の場合、参加者はコード化されます = 0
介入開始から12週間後
若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケートのスコア
時間枠:介入開始から12週間後
若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケート (B-YAACQ)。 B-YAACQ は、二分法 (存在または不在) のスコアリング形式を利用した、アルコール関連の問題の 24 項目の尺度です。 項目 1 ~ 48 の合計。 B-YAACQ のスコア(「存在」とマークされた項目の数)が高いほど、より幅広い種類のアルコール関連問題があることを示すだけでなく、より深刻なパターンのアルコール関連問題も反映しています。
介入開始から12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian Suffoletto, MD MS、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2021年11月22日

研究の完了 (実際)

2021年11月22日

試験登録日

最初に提出

2016年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月27日

最初の投稿 (推定)

2016年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY19050262
  • R01AA023650 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストに応じて提供される匿名化されたデータセット

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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