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Mechanismen für die Änderung der Alkoholbehandlung [MATCH] Studie (MATCH)

16. November 2023 aktualisiert von: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Eine 5-armige randomisierte Studie, um festzustellen, welche Komponenten einer SMS-Intervention notwendig sind, um gefährliches Trinken bei jungen Erwachsenen zu reduzieren, und welche Mechanismen diese Veränderungen bewirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Junge Erwachsene im Alter von 18 bis 25 Jahren haben eine hohe Rate an gefährlichem Alkoholkonsum und alkoholbedingten Folgen. Die Notaufnahme (ED) bietet eine wichtige Gelegenheit, junge erwachsene Trinker zu identifizieren, die von Interventionen profitieren könnten. Es wurde gezeigt, dass eine SMS-Intervention (TM) den Alkoholkonsum bei jungen erwachsenen ED-Patienten reduziert und über 9 Monate dauerhafte Wirkung zeigt. Die TM-Intervention verwendet Techniken zur Verhaltensänderung mit den größten Effektstärken in einer Alkoholinterventions-Metaanalyse: „Zielbindung“ und „Selbstüberwachung“ zusammen mit Echtzeit-„Feedback“. Die einzigartige Wirkung dieser Inhaltsstoffe und Mechanismen (innerhalb des Individuums ablaufende Prozesse), durch die sie wirken, um das Trinken zu reduzieren, bleiben jedoch unklar, eine kritische Lücke, die von diesem Projekt angegangen wird. Junge erwachsene ED-Patienten (Alter 18-25), die positiv auf gefährliches Trinken getestet wurden, werden rekrutiert, um an einer randomisierten Studie teilzunehmen, um festzustellen, wie man Einzelpersonen am besten helfen kann, gefährliches Trinken zu reduzieren. Alle Teilnehmer werden gebeten, webbasierte Umfragen zu Studienbeginn, 12 und 24 Wochen nach der Einschreibung auszufüllen, 14 Wochen lang wöchentlich kurze psychomotorische Aufgaben zu erledigen und in den nächsten 12 Wochen jeden Donnerstag und Sonntag auf Textnachrichten zu antworten. Die für die TM-Interventionen randomisierten Personen erhalten zusätzlich Feedback zu ihren Textberichten. Die vier TM-Interventionsarme sind: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alcohol Risk Feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) und (4) eine Kombination aus DCF, ARF und AGS= COMBO). Die Studienergebnisse haben Auswirkungen auf die Gestaltung effizienter mobiler Interventionen und die Entwicklung einer dynamischen Theorie der Verhaltensänderung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesamtpunktzahl von >2 für Frauen oder >3 für Männer auf dem AUDIT-C
  • mindestens 1 Rauschtrinken in den letzten 30 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • kein Handy mit SMS
  • bei denen eine Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert wurde
  • schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
  • Einnahme von Medikamenten gegen eine psychiatrische Störung (einschließlich Depression, Angst)
  • Einnahme von Medikamenten, die mit Alkohol interagieren könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trinkerkennungs-Feedback (DCF)
12 Wochen interaktive Textnachrichten, die sich darauf konzentrierten, Feedback zu geben, das sich nur auf die Trinkerinnerungen vor dem Wochenende bezieht (Pläne, Wunsch, sich zu betrinken).
Verhalten: Trinkerkennungs-Feedback (DCF)
12 Wochen interaktive Textnachrichten, die sich darauf konzentrierten, Feedback zu geben, das sich nur auf die Trinkerinnerungen vor dem Wochenende bezieht (Pläne, Wunsch, sich zu betrinken).
Experimental: Feedback zum Alkoholrisiko (ARF)
12 Wochen interaktive Textnachrichten, die sich darauf konzentrierten, Feedback zu geben, das sich nur auf den Alkoholkonsum nach dem Wochenende bezieht (maximaler Getränkekonsum bei jeder Gelegenheit über das Wochenende).
Verhalten: Feedback zum Alkoholrisiko (ARF)
12 Wochen interaktive Textnachrichten, die sich darauf konzentrierten, Feedback zu geben, das sich nur auf den Alkoholkonsum nach dem Wochenende bezieht (maximaler Getränkekonsum bei jeder Gelegenheit über das Wochenende).
Experimental: Adaptive Zielunterstützung (AGS)
10 Wochen interaktive Textnachrichten, die darauf ausgerichtet sind, adaptive Ziele zu unterstützen (basierend auf dem laufenden Durchschnitt der maximal konsumierten Getränke).
Verhalten: Adaptive Zielunterstützung (AGS)
12 Wochen interaktive Textnachrichten, die darauf ausgerichtet sind, adaptive Zielunterstützung bereitzustellen (basierend auf dem laufenden Durchschnitt der maximal konsumierten Getränke).
Experimental: COMBO
12 Wochen interaktive Textnachrichten mit Funktionen von DCF, ARF und AGS.
Verhalten: COMBO
12 Wochen interaktive Textnachrichten mit Funktionen von DCF, ARF und AGS.
Kein Eingriff: Kontrolle
12 Wochen SMS-Assessment ohne Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage mit Alkoholexzessen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Gemessen an den # Tagen im Timeline-Followback-Kalender, an denen ein Mann mehr als 5 Drinks oder eine Frau mehr als 4 Drinks gemeldet hat
12 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Getränke pro Trinktag = mittlere Getränke dividiert durch die Anzahl der Tage mit Alkoholkonsum unter Verwendung des 30-Tage-TLFB-Kalenders.
12 Wochen nach Beginn der Intervention
Anzahl der Teilnehmer an einem Tag mit Alkoholexzessen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Unter Verwendung des Timeline-Followback-Kalenders wird jeder männliche Teilnehmer, der einen oder mehrere Tage mit mehr als 5 Getränken gemeldet hat, oder eine Frau mit einem oder mehreren Tagen mit mehr als 4 Getränken codiert = 1; andernfalls ist der Teilnehmer codiert=0
12 Wochen nach Beginn der Intervention
Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Kurzer Fragebogen zu Alkoholfolgen bei jungen Erwachsenen (B-YAACQ). Der B-YAACQ ist ein 24-Punkte-Maß für alkoholbedingte Probleme, das ein dichotomes (vorhandenes oder nicht vorhandenes) Bewertungsformat verwendet. Summe der Punkte 1-48. Höhere Werte (Anzahl der als „vorhanden“ markierten Elemente) im B-YAACQ weisen nicht nur auf eine größere Vielfalt hin, sondern spiegeln auch ein schwerwiegenderes Muster alkoholbedingter Probleme wider.
12 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY19050262
  • R01AA023650 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierter Datensatz auf Anfrage

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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