Mekanismer for endring av alkoholbehandling [MATCH] Studie (MATCH)
16. november 2023 oppdatert av: Maria Pacella, University of Pittsburgh
En 5-arms randomisert studie for å finne ut hvilke komponenter i en tekstmeldingsintervensjon som er nødvendig for å redusere farlig drikking blant unge voksne og mekanismer som disse endringene skjer gjennom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Unge voksne i alderen 18-25 år har høye forekomster av farlig alkoholbruk og alkoholrelaterte konsekvenser.
Emergency Department (ED) gir en viktig mulighet til å identifisere unge voksne farlige drikkere som kan ha nytte av intervensjoner.
En tekstmeldingsintervensjon (TM) ble vist å redusere alkoholforbruket blant unge voksne ED-pasienter, og viste varige effekter over 9 måneder.
TM-intervensjonen bruker atferdsendringsteknikker med de største effektstørrelsene i en alkoholintervensjonsmetaanalyse: «målforpliktelse» og «egenovervåking», sammen med sanntids «tilbakemelding».
Den unike effekten av disse ingrediensene, og mekanismene (prosesser som forekommer i individet) som de opererer gjennom for å redusere drikking forblir imidlertid uklare, et kritisk gap adressert av dette prosjektet.
Unge voksne ED-pasienter (i alderen 18-25) som screener positive for farlig drikking vil bli rekruttert til å delta i en randomisert studie for å finne ut hvordan man best kan hjelpe individer med å redusere farlig drikking.
Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre nettbaserte undersøkelser ved baseline, 12 og 24 uker etter påmelding, gjennomføre korte psykomotoriske oppgaver ukentlig i 14 uker, og svare på tekstmeldinger hver torsdag og søndag i de neste 12 ukene.
De som er randomisert til TM-intervensjonene vil i tillegg få tilbakemelding på tekstrapportene sine.
De fire TM-intervensjonsarmene er: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alkoholrisikotilbakemelding (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) og (4) en kombinasjon av DCF, ARF og AGS= KOMBO).
Studieresultater har implikasjoner for utforming av effektive mobile intervensjoner, og utvikling av en dynamisk teori om atferdsendring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- total poengsum på >2 for kvinner eller >3 for menn på AUDIT-C
- minst 1 overstadig drikkeepisode i løpet av de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- ingen mobiltelefon med tekstmeldinger
- har blitt diagnostisert med en alkohol- eller rusforstyrrelse
- gravid eller planlegger graviditet
- tar medisin for en psykiatrisk lidelse (inkludert depresjon, angst)
- tar noen medisiner som kan interagere med alkohol
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drinking Cognition Feedback (DCF)
12 uker med interaktive tekstmeldinger fokusert på å gi tilbakemeldinger kun relatert til drikkekognisjoner før helgen (planer, ønske om å bli full).
|
12 uker med interaktive tekstmeldinger fokusert på å gi tilbakemeldinger kun relatert til drikkekognisjoner før helgen (planer, ønske om å bli full).
|
|
Eksperimentell: Alkoholrisikotilbakemelding (ARF)
12 uker med interaktive tekstmeldinger fokusert på å gi tilbakemeldinger kun relatert til alkoholforbruk etter helgen (maks drikke konsumert ved enhver anledning i helgen).
|
12 uker med interaktive tekstmeldinger fokusert på å gi tilbakemeldinger kun relatert til alkoholforbruk etter helgen (maks drikke konsumert ved enhver anledning i helgen).
|
|
Eksperimentell: Adaptive Goal Support (AGS)
10 uker med interaktive tekstmeldinger fokusert på å gi adaptiv målstøtte (basert på løpende gjennomsnitt av maksimalt konsumert drikke).
|
12 uker med interaktive tekstmeldinger fokusert på å gi adaptiv målstøtte (basert på løpende gjennomsnitt av maksimalt konsumert drikke).
|
|
Eksperimentell: KOMBO
12 uker med interaktiv tekstmelding med funksjoner fra DCF, ARF og AGS.
|
12 uker med interaktiv tekstmelding med funksjoner fra DCF, ARF og AGS.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
12 uker med tekstmeldingsvurderinger uten noen tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall overstadig drikkedager
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
|
Målt etter # dager på tidslinje-tilbakefølgingskalenderen som en mann rapporterte 5+ drinker eller en kvinne rapporterte 4+ drinker
|
12 uker etter start av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikke per drikkedag
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
|
drinker per drikkedag = gjennomsnittlig drikke delt på antall dager med alkoholforbruk ved bruk av 30-dagers TLFB-kalender.
|
12 uker etter start av intervensjon
|
|
Antall deltakere med en hvilken som helst overstadig drikkedag
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
|
Ved å bruke Timeline Followback-kalenderen, rapporterte enhver mannlig deltaker en eller flere dager med 5+ drinker eller en kvinne med en eller flere dager med 4+ drinker kodet=1; ellers er deltaker kodet=0
|
12 uker etter start av intervensjon
|
|
Kort resultat for spørreskjema for alkoholkonsekvenser for unge voksne
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
|
Kort spørreskjema for unge voksne alkoholkonsekvenser (B-YAACQ).
B-YAACQ er et mål på 24 elementer for alkoholrelaterte problemer som bruker et dikotomt (nåværende eller fraværende) skåringsformat.
Summen av postene 1-48.
Høyere poengsum (antall elementer merket som 'tilstede') på B-YAACQ indikerer ikke bare et bredere utvalg, men reflekterer også et mer alvorlig mønster av alkoholrelaterte problemer.
|
12 uker etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2016
Først lagt ut (Antatt)
29. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY19050262
- R01AA023650 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert datasett leveres på forespørsel
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .