酒精治疗变化的机制 [MATCH] 研究 (MATCH)
2023年11月16日 更新者：Maria Pacella、University of Pittsburgh
一项 5 臂随机试验，以确定短信干预的哪些组成部分对于减少年轻人的危险饮酒是必要的，以及这些变化发生的机制。
研究概览
详细说明
18-25 岁的年轻人有很高的危险酒精使用率和酒精相关后果。
急诊科 (ED) 提供了一个重要的机会来识别可以从干预措施中受益的年轻成年危险饮酒者。
文本消息 (TM) 干预被证明可以减少年轻成人 ED 患者的饮酒量，显示出超过 9 个月的持久效果。
TM 干预使用酒精干预荟萃分析中影响最大的行为改变技术：“目标承诺”和“自我监控”，以及实时“反馈”。
然而，这些成分的独特作用，以及它们用来减少饮酒的机制（发生在个体内部的过程）仍不清楚，这是该项目解决的一个关键问题。
将招募危险饮酒筛查呈阳性的年轻成年 ED 患者（18-25 岁）参加随机试验，以确定如何最好地帮助个人减少危险饮酒。
所有参与者将被要求在基线、注册后 12 周和 24 周完成基于网络的调查，每周完成简短的心理运动任务，持续 14 周，并在接下来的 12 周内每周四和周日回复短信。
那些被随机分配到 TM 干预的人将额外收到关于他们的文本报告的反馈。
四个 TM 干预臂是：(1) 饮酒认知反馈 (DCF)，(2) 酒精风险反馈 (ARF)，(3) 适应性目标支持 (AGS) 和 (4) DCF、ARF 和 AGS 的组合 =组合）。
研究结果对设计有效的移动干预措施和开发行为改变的动态理论具有重要意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- AUDIT-C 女性总分>2 分或男性>3 分
- 过去 30 天内至少有 1 次暴饮暴食
排除标准：
- 没有带短信的手机
- 被诊断出患有酒精或物质使用障碍
- 怀孕或计划怀孕
- 服用治疗精神疾病的药物（包括抑郁症、焦虑症）
- 服用任何可能与酒精相互作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮酒认知反馈 (DCF)
为期 12 周的交互式短信专注于提供仅与周末前饮酒认知（计划、醉酒欲望）相关的反馈。
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为期 12 周的交互式短信专注于提供仅与周末前饮酒认知（计划、醉酒欲望）相关的反馈。
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实验性的：酒精风险反馈 (ARF)
为期 12 周的交互式短信专注于提供仅与周末后饮酒相关的反馈（周末任何场合的最大饮酒量）。
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为期 12 周的交互式短信专注于提供仅与周末后饮酒相关的反馈（周末任何场合的最大饮酒量）。
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实验性的：自适应目标支持 (AGS)
为期 10 周的交互式短信，专注于提供自适应目标支持（基于最大饮酒量的运行平均值）。
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为期 12 周的交互式短信，专注于提供自适应目标支持（基于最大饮酒量的运行平均值）。
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实验性的：组合
包含 DCF、ARF 和 AGS 功能的 12 周交互式短信。
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包含 DCF、ARF 和 AGS 功能的 12 周交互式短信。
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无干预：控制
12周短信测评无任何反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酗酒天数
大体时间：开始干预后12周
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以时间线追踪日历上男性报告饮酒 5 次以上或女性报告饮酒 4 次以上的 # 天为衡量标准
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开始干预后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个饮酒日的饮酒量
大体时间：开始干预后12周
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每个饮酒日的饮酒量 = 平均饮酒量除以使用 30 天 TLFB 日历计算的任何饮酒天数。
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开始干预后12周
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任何酗酒日的参与者人数
大体时间：开始干预后12周
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使用时间线追踪日历，任何男性参与者报告一天或一天以上喝了 5 杯以上饮料，或者女性参与者报告一天或一天以上喝了 4 杯以上饮料，则编码 = 1；否则参与者编码=0
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开始干预后12周
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简短的青少年酒精后果调查问卷分数
大体时间：开始干预后12周
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简短的青少年酒精后果调查问卷 (B-YAACQ)。
B-YAACQ 是对酒精相关问题的 24 项测量，采用二分法（存在或不存在）评分格式。
项目 1-48 的总和。
B-YAACQ 的分数越高（标记为“存在”的项目数）不仅表明种类较多，而且还反映出与酒精相关的问题更加严重。
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开始干预后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Suffoletto, MD MS、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月22日
研究完成 (实际的)
2021年11月22日
研究注册日期
首次提交
2016年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月27日
首次发布 (估计的)
2016年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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