Estudo de Mecanismos para Mudança no Tratamento de Álcool [MATCH] (MATCH)
16 de novembro de 2023 atualizado por: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Um estudo randomizado de 5 braços para determinar quais componentes de uma intervenção de mensagem de texto são necessários para reduzir o consumo perigoso entre adultos jovens e os mecanismos pelos quais essas mudanças ocorrem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Jovens adultos de 18 a 25 anos apresentam altas taxas de uso perigoso de álcool e consequências relacionadas ao álcool.
O Departamento de Emergência (DE) oferece uma oportunidade importante para identificar jovens adultos que bebem de forma perigosa e que podem se beneficiar de intervenções.
Foi demonstrado que uma intervenção de mensagem de texto (MT) reduz o consumo de álcool entre pacientes adultos jovens com DE, mostrando efeitos duradouros ao longo de 9 meses.
A intervenção MT usa técnicas de mudança de comportamento com os maiores tamanhos de efeito em uma meta-análise de intervenção de álcool: "compromisso com a meta" e "automonitoramento", juntamente com "feedback" em tempo real.
No entanto, o efeito único desses ingredientes e os mecanismos (processos que ocorrem dentro do indivíduo) através dos quais eles operam para reduzir o consumo de álcool permanecem obscuros, uma lacuna crítica abordada por este projeto.
Pacientes adultos jovens com DE (de 18 a 25 anos) com teste positivo para consumo de álcool serão recrutados para participar de um estudo randomizado para determinar a melhor forma de ajudar os indivíduos a reduzir o consumo de álcool de risco.
Todos os participantes serão solicitados a preencher pesquisas baseadas na web na linha de base, 12 e 24 semanas após a inscrição, concluir breves tarefas psicomotoras semanalmente por 14 semanas e responder a mensagens de texto todas as quintas e domingos pelas próximas 12 semanas.
Aqueles randomizados para as intervenções de MT receberão adicionalmente feedback sobre seus relatórios de texto.
Os quatro braços de intervenção da MT são: (1) Beber Cognition Feedback (DCF), (2) Alcohol Risk Feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) e (4) uma combinação de DCF, ARF e AGS = COMBO).
Os resultados do estudo têm implicações para projetar intervenções móveis eficientes e desenvolver uma teoria dinâmica de mudança de comportamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação total >2 para mulheres ou >3 para homens no AUDIT-C
- pelo menos 1 episódio de consumo excessivo de álcool nos 30 dias anteriores
Critério de exclusão:
- sem celular com mensagens de texto
- foram diagnosticados com um transtorno de uso de álcool ou substâncias
- grávida ou planejando gravidez
- tomar remédio para um distúrbio psiquiátrico (incluindo depressão, ansiedade)
- tomar qualquer medicamento que possa interagir com o álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback Cognitivo de Beber (DCF)
12 semanas de mensagens de texto interativas focadas em fornecer feedback relacionado apenas às cognições de beber antes do fim de semana (planos, desejo de ficar bêbado).
|
12 semanas de mensagens de texto interativas focadas em fornecer feedback relacionado apenas às cognições de beber antes do fim de semana (planos, desejo de ficar bêbado).
|
|
Experimental: Feedback de risco de álcool (ARF)
12 semanas de mensagens de texto interativas focadas em fornecer feedback relacionado apenas ao consumo de álcool pós-fim de semana (máximo de bebidas consumidas em qualquer ocasião durante o fim de semana).
|
12 semanas de mensagens de texto interativas focadas em fornecer feedback relacionado apenas ao consumo de álcool pós-fim de semana (máximo de bebidas consumidas em qualquer ocasião durante o fim de semana).
|
|
Experimental: Suporte adaptativo de metas (AGS)
10 semanas de mensagens de texto interativas com foco no fornecimento de suporte de meta adaptável (com base na média de consumo máximo de bebidas consumidas).
|
12 semanas de mensagens de texto interativas com foco no fornecimento de suporte de meta adaptável (com base na média de consumo máximo de bebidas consumidas).
|
|
Experimental: COMBO
12 semanas de mensagens de texto interativas incorporando recursos de DCF, ARF e AGS.
|
12 semanas de mensagens de texto interativas incorporando recursos de DCF, ARF e AGS.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
12 semanas de avaliações de mensagens de texto sem nenhum feedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
|
Medido pelos # dias no calendário de acompanhamento da linha do tempo em que um homem relatou mais de 5 bebidas ou uma mulher relatou mais de 4 bebidas
|
12 semanas após o início da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bebidas por dia de consumo
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
|
bebidas por dia de consumo = média de bebidas dividida pelo número de dias com qualquer consumo de álcool usando o calendário TLFB de 30 dias.
|
12 semanas após o início da intervenção
|
|
Contagem de participantes com qualquer dia de consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
|
Usando o Calendário de Acompanhamento da Linha do Tempo, qualquer participante do sexo masculino relatou um ou mais dias com 5+ bebidas ou uma mulher com um ou mais dias com 4+ bebidas são codificados=1; caso contrário, o participante será codificado=0
|
12 semanas após o início da intervenção
|
|
Pontuação breve do questionário sobre consequências do álcool em jovens adultos
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
|
Questionário Breve sobre Consequências do Álcool em Jovens Adultos (B-YAACQ).
O B-YAACQ é uma medida de 24 itens de problemas relacionados ao álcool que utiliza um formato de pontuação dicotômico (presente ou ausente).
Soma dos itens 1-48.
Pontuações mais elevadas (contagem de itens marcados como “presentes”) no B-YAACQ não só indicam uma variedade mais ampla, mas também reflectem um padrão mais grave de problemas relacionados com o álcool.
|
12 semanas após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19050262
- R01AA023650 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Conjunto de dados não identificado fornecido mediante solicitação
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .