Механизмы изменения лечения алкоголизма Исследование [MATCH] (MATCH)
16 ноября 2023 г. обновлено: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Рандомизированное исследование с 5 группами для определения того, какие компоненты вмешательства с помощью текстовых сообщений необходимы для снижения опасного употребления алкоголя среди молодых людей и механизмов, посредством которых происходят эти изменения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Молодые люди в возрасте 18-25 лет имеют высокий уровень опасного употребления алкоголя и последствий, связанных с алкоголем.
Отделение неотложной помощи (ED) предоставляет важную возможность выявить молодых людей, злоупотребляющих алкоголем, которым могут помочь меры вмешательства.
Было показано, что вмешательство с помощью текстовых сообщений (ТМ) снижает потребление алкоголя среди молодых взрослых пациентов с ЭД, демонстрируя стойкий эффект в течение 9 месяцев.
Вмешательство ТМ использует методы изменения поведения с наибольшим эффектом в метаанализе алкогольного вмешательства: «приверженность цели» и «самоконтроль», а также «обратная связь» в реальном времени.
Тем не менее, уникальный эффект этих ингредиентов и механизмы (процессы, происходящие внутри человека), посредством которых они действуют для снижения потребления алкоголя, остаются неясными, и этот критический пробел устраняется в рамках этого проекта.
Молодые взрослые пациенты с ЭД (в возрасте 18–25 лет), у которых выявлено опасное употребление алкоголя, будут привлечены к участию в рандомизированном исследовании, чтобы определить, как лучше всего помочь людям уменьшить опасное употребление алкоголя.
Всем участникам будет предложено заполнить веб-опросы на исходном уровне, через 12 и 24 недели после зачисления, выполнять короткие психомоторные задания еженедельно в течение 14 недель и отвечать на текстовые сообщения каждый четверг и воскресенье в течение следующих 12 недель.
Те, кто рандомизирован для вмешательства ТМ, дополнительно получат обратную связь по своим текстовым отчетам.
Четыре направления вмешательства ТМ: (1) обратная связь по познанию употребления алкоголя (DCF), (2) обратная связь об алкогольном риске (ARF), (3) адаптивная целевая поддержка (AGS) и (4) комбинация DCF, ARF и AGS= КОМБО).
Результаты исследования имеют значение для разработки эффективных мобильных вмешательств и разработки динамической теории изменения поведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- общий балл >2 для женщин или >3 для мужчин по тесту AUDIT-C
- по крайней мере 1 эпизод запоя за предшествующие 30 дней
Критерий исключения:
- нет мобильного телефона с текстовыми сообщениями
- у вас диагностировано расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
- беременна или планирует беременность
- прием лекарств от психического расстройства (включая депрессию, тревогу)
- прием любых лекарств, которые могут взаимодействовать с алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная обратная связь при употреблении алкоголя (DCF)
12 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями, направленными на предоставление обратной связи, связанной только с мыслями о выпивке перед выходными (планы, желание напиться).
|
12 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями, направленными на предоставление обратной связи, связанной только с мыслями о выпивке перед выходными (планы, желание напиться).
|
|
Экспериментальный: Обратная связь об алкогольном риске (ARF)
12 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями, направленными на предоставление обратной связи, связанной только с потреблением алкоголя после выходных (максимальное количество выпитого алкоголя в любой момент за выходные).
|
12 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями, направленными на предоставление обратной связи, связанной только с потреблением алкоголя после выходных (максимальное количество выпитого алкоголя в любой момент за выходные).
|
|
Экспериментальный: Адаптивная целевая поддержка (AGS)
10 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями, направленными на обеспечение адаптивной поддержки целей (на основе среднего значения максимального количества выпитых напитков).
|
12 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями, направленными на обеспечение адаптивной поддержки целей (на основе среднего значения максимального количества выпитых напитков).
|
|
Экспериментальный: КОМБО
12 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями с использованием функций DCF, ARF и AGS.
|
12 недель интерактивного обмена текстовыми сообщениями с использованием функций DCF, ARF и AGS.
|
|
Без вмешательства: Контроль
12 недель оценок текстовых сообщений без какой-либо обратной связи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней с пьянством
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
|
Измеряется по количеству дней в календаре отслеживания временной шкалы, в течение которых мужчина сообщил о более чем 5 выпивках, а женщина сообщила о 4+ выпивках.
|
12 недель после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество напитков в день
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
|
количество напитков в день употребления алкоголя = среднее количество напитков, разделенное на количество дней с любым употреблением алкоголя с использованием 30-дневного календаря TLFB.
|
12 недель после начала вмешательства
|
|
Подсчет участников в любой день пьянства
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
|
Используя календарь отслеживания временной шкалы, любой участник мужского пола, сообщивший об одном или нескольких днях с употреблением 5+ напитков, или женщина с одним или несколькими днями с употреблением 4+ напитков имеют код = 1; в противном случае участник имеет код=0
|
12 недель после начала вмешательства
|
|
Краткий балл по анкете о последствиях употребления алкоголя для молодых людей
Временное ограничение: 12 недель после начала вмешательства
|
Краткий опросник о последствиях употребления алкоголя для молодых людей (B-YAACQ).
B-YAACQ представляет собой оценку проблем, связанных с алкоголем, состоящую из 24 пунктов, в которой используется дихотомический (присутствует или отсутствует) формат оценки.
Сумма пунктов 1-48.
Более высокие баллы (количество пунктов, отмеченных как «присутствующие») по опроснику B-YAACQ не только указывают на более широкое разнообразие, но и отражают более серьезную картину проблем, связанных с алкоголем.
|
12 недель после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19050262
- R01AA023650 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированный набор данных предоставляется по запросу
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .