Alkoholihoidon muutoksen mekanismit [MATCH] -tutkimus (MATCH)
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Maria Pacella, University of Pittsburgh
5-haarainen satunnaistettu tutkimus, jossa määritetään, mitkä tekstiviestiinterventiokomponentit ovat välttämättömiä nuorten aikuisten vaarallisen juomisen vähentämiseksi ja mekanismeja, joiden kautta nämä muutokset tapahtuvat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
18–25-vuotiaat nuoret aikuiset käyttävät paljon vaarallista alkoholia ja alkoholiin liittyviä seurauksia.
Ensiapuosasto (ED) tarjoaa tärkeän mahdollisuuden tunnistaa nuoret aikuiset vaaralliset juovat, jotka voisivat hyötyä interventioista.
Tekstiviesti-intervention (TM) osoitettiin vähentävän alkoholin kulutusta nuorten aikuisten ED-potilaiden keskuudessa, ja sen vaikutukset ovat pysyviä yli 9 kuukauden ajan.
TM-interventiossa käytetään alkoholiinterventio-meta-analyysissä suurimmat vaikutusten koot omaavia käyttäytymisen muutostekniikoita: "tavoitteeseen sitoutuminen" ja "itsevalvonta" sekä reaaliaikainen "palaute".
Näiden ainesosien ainutlaatuinen vaikutus ja mekanismit (yksilössä tapahtuvat prosessit), joiden kautta ne toimivat vähentämään juomista, jäävät kuitenkin epäselväksi, mikä on kriittinen aukko, jota tämä projekti korjaa.
Nuoret aikuiset ED-potilaat (18–25-vuotiaat), joiden seulonnat ovat positiivisia vaarallisen juomisen suhteen, rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun tutkimukseen, jossa määritetään, kuinka parhaiten auttaa ihmisiä vähentämään vaarallista juomista.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään verkkopohjaiset kyselyt lähtötilanteessa, 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, suorittamaan lyhyitä psykomotorisia tehtäviä viikoittain 14 viikon ajan ja vastaamaan tekstiviesteihin joka torstai ja sunnuntai seuraavan 12 viikon ajan.
TM-interventioihin satunnaistetut saavat lisäksi palautetta tekstiraporteistaan.
Neljä TM-interventiohaaraa ovat: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alcohol Risk Feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) ja (4) DCF:n, ARF:n ja AGS:n yhdistelmä. YHDISTELMÄ).
Tutkimustulokset vaikuttavat tehokkaiden mobiiliinterventioiden suunnitteluun ja dynaamisen teorian kehittämiseen käyttäytymisen muutoksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kokonaispistemäärä >2 naisilla tai >3 miehillä AUDIT-C:ssä
- vähintään yksi humalajuominen edellisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei matkapuhelinta tekstiviesteillä
- on diagnosoitu alkoholin tai päihteiden käytön häiriö
- raskaana tai suunnittelee raskautta
- psykiatristen sairauksien (mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus) lääkkeiden ottaminen
- otat lääkkeitä, joilla voi olla yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Drinking Cognition Feedback (DCF)
12 viikkoa interaktiivista tekstiviestintä keskittyi palautteen antamiseen liittyen vain viikonloppua edeltäviin juomatietoihin (suunnitelmat, halu humalaan).
|
12 viikkoa interaktiivista tekstiviestintä keskittyi palautteen antamiseen liittyen vain viikonloppua edeltäviin juomatietoihin (suunnitelmat, halu humalaan).
|
|
Kokeellinen: Alkoholiriskipalaute (ARF)
12 viikkoa interaktiivista tekstiviestintä keskittyi palautteen antamiseen liittyen vain viikonlopun jälkeiseen alkoholinkäyttöön (enimmäismäärä juomia milloin tahansa viikonlopun aikana).
|
12 viikkoa interaktiivista tekstiviestintä keskittyi palautteen antamiseen liittyen vain viikonlopun jälkeiseen alkoholinkäyttöön (enimmäismäärä juomia milloin tahansa viikonlopun aikana).
|
|
Kokeellinen: Adaptive Goal Support (AGS)
10 viikkoa interaktiivisia tekstiviestejä, jotka keskittyivät mukautuvan tavoitetuen tarjoamiseen (perustuu juomien enimmäismäärän juoksevan keskiarvon perusteella).
|
12 viikkoa interaktiivisia tekstiviestejä, jotka keskittyivät mukautuvan tavoitetuen tarjoamiseen (perustuu juomien enimmäismäärän juoksevan keskiarvon perusteella).
|
|
Kokeellinen: YHDISTELMÄ
12 viikkoa interaktiivista tekstiviestintä, joka sisältää DCF-, ARF- ja AGS-ominaisuuksia.
|
12 viikkoa interaktiivista tekstiviestintä, joka sisältää DCF-, ARF- ja AGS-ominaisuuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12 viikkoa tekstiviestiarviointia ilman palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huimauspäivien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Aikajanan seurantakalenterin # päivän perusteella mitattuna, jolloin mies ilmoitti yli 5 juomista tai nainen ilmoitti yli 4 juomaa
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
juomat per juomapäivä = keskimääräiset juomat jaettuna mahdollisella alkoholinkulutuspäivillä käyttämällä 30 päivän TLFB-kalenteria.
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Osallistujien määrä jokaisella humalajuomapäivällä
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Aikajanan seurantakalenteria käytettäessä kaikki miespuoliset osallistujat raportoivat yhden tai useamman päivän juoneen 5+ juomia tai naisen yhden tai useamman päivän nauttineen 4+ juomia koodataan =1; muuten osallistuja on koodattu = 0
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskevan kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake (B-YAACQ).
B-YAACQ on alkoholiin liittyvien ongelmien 24 kohdan mitta, joka käyttää kaksijakoista (olemassa tai poissa olevaa) pisteytysmuotoa.
Kohteiden 1-48 summa.
Korkeammat pisteet ("nykyisiksi" merkittyjen kohteiden määrä) B-YAACQ:ssa eivät ainoastaan osoita laajempaa vaihtelua, vaan myös kuvastavat alkoholiin liittyvien ongelmien vakavampaa mallia.
|
12 viikkoa toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19050262
- R01AA023650 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton tietojoukko toimitetaan pyynnöstä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .