Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen voor verandering van alcoholbehandeling [MATCH] Studie (MATCH)

16 november 2023 bijgewerkt door: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Een 5-armige gerandomiseerde studie om te bepalen welke componenten van een sms-interventie nodig zijn om gevaarlijk drinken onder jonge volwassenen te verminderen en de mechanismen waardoor deze veranderingen optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jongvolwassenen van 18-25 jaar hebben een hoog percentage gevaarlijk alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde gevolgen. De Spoedeisende Hulp (SEH) biedt een belangrijke gelegenheid om jongvolwassen gevaarlijke drinkers te identificeren die baat zouden kunnen hebben bij interventies. Er is aangetoond dat een SMS-interventie (TM) het alcoholgebruik onder jongvolwassen ED-patiënten vermindert, met duurzame effecten gedurende 9 maanden. De TM-interventie maakt gebruik van technieken voor gedragsverandering met de grootste effectgroottes in een meta-analyse van een alcoholinterventie: "goal commitment" en "self-monitoring", samen met real-time "feedback". Het unieke effect van deze ingrediënten en de mechanismen (processen die binnen het individu plaatsvinden) waardoor ze werken om het drinken te verminderen, blijven echter onduidelijk, een kritieke leemte die door dit project wordt aangepakt. Jongvolwassen ED-patiënten (leeftijd 18-25) die positief screenen op gevaarlijk drinken, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan een gerandomiseerde studie om te bepalen hoe individuen het beste kunnen worden geholpen om gevaarlijk drinken te verminderen. Alle deelnemers wordt gevraagd om webgebaseerde enquêtes in te vullen bij baseline, 12 en 24 weken na inschrijving, wekelijks korte psychomotorische taken uit te voeren gedurende 14 weken, en elke donderdag en zondag te reageren op sms-berichten gedurende de volgende 12 weken. Degenen die gerandomiseerd zijn voor de TM-interventies, krijgen bovendien feedback op hun tekstverslagen. De vier TM-interventiearmen zijn: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alcohol Risk Feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) en (4) een combinatie van DCF, ARF en AGS= COMBO). Studieresultaten hebben implicaties voor het ontwerpen van efficiënte mobiele interventies en het ontwikkelen van een dynamische theorie van gedragsverandering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
        • University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totaalscore van >2 voor vrouwen of >3 voor mannen op de AUDIT-C
  • ten minste 1 episode van drankmisbruik in de voorafgaande 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • geen mobiele telefoon met sms
  • zijn gediagnosticeerd met een stoornis in het gebruik van alcohol of middelen
  • zwanger of van plan om zwanger te worden
  • medicijnen gebruiken voor een psychiatrische stoornis (waaronder depressie, angst)
  • het nemen van een geneesmiddel dat kan interageren met alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitiefeedback drinken (DCF)
12 weken interactieve sms-berichten gericht op het geven van feedback die alleen betrekking had op drinkcognities vóór het weekend (plannen, verlangen om dronken te worden).
Gedragsmatig: Cognitiefeedback drinken (DCF)
12 weken interactieve sms-berichten gericht op het geven van feedback die alleen betrekking had op drinkcognities vóór het weekend (plannen, verlangen om dronken te worden).
Experimenteel: Feedback over alcoholrisico's (ARF)
12 weken interactieve sms-berichten gericht op het geven van feedback die alleen betrekking had op alcoholgebruik na het weekend (max. aantal geconsumeerde drankjes bij elke gelegenheid in het weekend).
Gedragsmatig: Feedback over alcoholrisico's (ARF)
12 weken interactieve sms-berichten gericht op het geven van feedback die alleen betrekking had op alcoholgebruik na het weekend (max. aantal geconsumeerde drankjes bij elke gelegenheid in het weekend).
Experimenteel: Adaptieve Doelondersteuning (AGS)
10 weken interactieve sms-berichten gericht op het bieden van adaptieve doelondersteuning (gebaseerd op het lopende gemiddelde van het maximale aantal geconsumeerde drankjes).
Gedragsmatig: Adaptieve Doelondersteuning (AGS)
12 weken interactieve sms-berichten gericht op het bieden van adaptieve doelondersteuning (gebaseerd op het lopende gemiddelde van het maximale aantal geconsumeerde drankjes).
Experimenteel: COMBO
12 weken interactieve tekstberichten met functies van DCF, ARF en AGS.
Gedragsmatig: COMBO
12 weken interactieve tekstberichten met functies van DCF, ARF en AGS.
Geen tussenkomst: Controle
12 weken sms-beoordelingen zonder enige feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal binge-drinkdagen
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de interventie
Gemeten aan de hand van het aantal dagen op de tijdlijn-volgkalender dat een man meer dan 5 drankjes rapporteerde en een vrouw meer dan 4 drankjes rapporteerde
12 weken na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de interventie
drankjes per drinkdag = gemiddelde drankjes gedeeld door het aantal dagen met alcoholgebruik volgens de 30-daagse TLFB-kalender.
12 weken na aanvang van de interventie
Aantal deelnemers op een dag waarop bingedrinken plaatsvindt
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de interventie
Met behulp van de Tijdlijn Followback Kalender rapporteerde elke mannelijke deelnemer één of meer dagen met 5+ drankjes of een vrouw met één of meer dagen met 4+ drankjes gecodeerd = 1; anders wordt de deelnemer gecodeerd=0
12 weken na aanvang van de interventie
Korte vragenlijst over alcoholgevolgen voor jongeren
Tijdsspanne: 12 weken na aanvang van de interventie
Korte vragenlijst over alcoholgevolgen voor jongvolwassenen (B-YAACQ). De B-YAACQ is een uit 24 items bestaande maatstaf voor alcoholgerelateerde problemen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een dichotoom (aanwezig of afwezig) scoreformaat. Som van items 1-48. Hogere scores (aantal items gemarkeerd als 'aanwezig') op de B-YAACQ duiden niet alleen op een grotere verscheidenheid, maar weerspiegelen ook een ernstiger patroon van alcoholgerelateerde problemen.
12 weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

29 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19050262
  • R01AA023650 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde dataset op verzoek verstrekt

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren