Estudio de mecanismos para el cambio en el tratamiento del alcohol [MATCH] (MATCH)
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Un ensayo aleatorizado de 5 brazos para determinar qué componentes de una intervención de mensajes de texto son necesarios para reducir el consumo peligroso de alcohol entre los adultos jóvenes y los mecanismos a través de los cuales se producen estos cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los adultos jóvenes de 18 a 25 años tienen altas tasas de consumo peligroso de alcohol y consecuencias relacionadas con el alcohol.
El Departamento de Emergencias (ED) brinda una oportunidad importante para identificar a los adultos jóvenes bebedores peligrosos que podrían beneficiarse de las intervenciones.
Se demostró que una intervención de mensajes de texto (TM) reduce el consumo de alcohol entre pacientes adultos jóvenes con DE, mostrando efectos duraderos durante 9 meses.
La intervención de MT utiliza técnicas de cambio de comportamiento con los tamaños de efecto más grandes en un metanálisis de intervención de alcohol: "compromiso con el objetivo" y "autocontrol", junto con "retroalimentación" en tiempo real.
Sin embargo, el efecto único de estos ingredientes y los mecanismos (procesos que ocurren dentro del individuo) a través de los cuales operan para reducir el consumo de alcohol siguen sin estar claros, una brecha crítica abordada por este proyecto.
Los pacientes adultos jóvenes con DE (de 18 a 25 años) que den positivo en el consumo de riesgo serán reclutados para participar en un ensayo aleatorizado para determinar la mejor manera de ayudar a las personas a reducir el consumo de riesgo.
Se les pedirá a todos los participantes que completen encuestas basadas en la web al inicio, 12 y 24 semanas después de la inscripción, completen tareas psicomotoras breves semanalmente durante 14 semanas y respondan mensajes de texto cada jueves y domingo durante las próximas 12 semanas.
Aquellos asignados al azar a las intervenciones de MT recibirán además comentarios sobre sus informes de texto.
Los cuatro brazos de intervención de la MT son: (1) Retroalimentación sobre la cognición sobre la bebida (DCF), (2) Retroalimentación sobre el riesgo del alcohol (ARF), (3) Apoyo adaptativo a la meta (AGS) y (4) una combinación de DCF, ARF y AGS= COMBO).
Los resultados del estudio tienen implicaciones para el diseño de intervenciones móviles eficientes y el desarrollo de una teoría dinámica del cambio de comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación total de >2 para mujeres o >3 para hombres en el AUDIT-C
- al menos 1 episodio de consumo excesivo de alcohol en los 30 días anteriores
Criterio de exclusión:
- sin celular con mensajes de texto
- han sido diagnosticados con un trastorno por consumo de alcohol o sustancias
- embarazada o planeando un embarazo
- tomando medicamentos para un trastorno psiquiátrico (incluyendo depresión, ansiedad)
- tomar cualquier medicamento que pueda interactuar con el alcohol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación de la cognición de beber (DCF)
12 semanas de mensajes de texto interactivos centrados en proporcionar comentarios relacionados solo con las cogniciones de bebida previas al fin de semana (planes, deseo de emborracharse).
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12 semanas de mensajes de texto interactivos centrados en proporcionar comentarios relacionados solo con las cogniciones de bebida previas al fin de semana (planes, deseo de emborracharse).
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Experimental: Comentarios sobre el riesgo del alcohol (ARF)
12 semanas de mensajes de texto interactivos centrados en proporcionar comentarios relacionados solo con el consumo de alcohol después del fin de semana (bebidas máximas consumidas en cualquier ocasión durante el fin de semana).
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12 semanas de mensajes de texto interactivos centrados en proporcionar comentarios relacionados solo con el consumo de alcohol después del fin de semana (bebidas máximas consumidas en cualquier ocasión durante el fin de semana).
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Experimental: Soporte de objetivo adaptativo (AGS)
10 semanas de mensajes de texto interactivos enfocados en brindar soporte de objetivos adaptativos (basado en el promedio móvil de bebidas máximas consumidas).
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12 semanas de mensajes de texto interactivos enfocados en brindar apoyo de objetivos adaptativos (basado en el promedio móvil de bebidas máximas consumidas).
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Experimental: COMBO
12 semanas de mensajes de texto interactivos que incorporan características de DCF, ARF y AGS.
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12 semanas de mensajes de texto interactivos que incorporan características de DCF, ARF y AGS.
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Sin intervención: Control
12 semanas de evaluaciones de mensajes de texto sin comentarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 semanas después de iniciar la intervención
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Medido por los # días en el calendario de seguimiento de la línea de tiempo en los que un hombre informó haber bebido más de 5 tragos o una mujer informó haber bebido más de 4 tragos
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12 semanas después de iniciar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas por día de consumo
Periodo de tiempo: 12 semanas después de iniciar la intervención
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bebidas por día de consumo = media de bebidas dividida por el número de días con consumo de alcohol utilizando el calendario TLFB de 30 días.
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12 semanas después de iniciar la intervención
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Recuento de participantes con cualquier día de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 semanas después de iniciar la intervención
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Al utilizar el Calendario de seguimiento de la línea de tiempo, cualquier participante masculino informó uno o más días con 5+ tragos o una mujer con uno o más días con 4+ tragos se codifica = 1; de lo contrario, el participante está codificado = 0
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12 semanas después de iniciar la intervención
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Puntuación del cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes
Periodo de tiempo: 12 semanas después de iniciar la intervención
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Cuestionario breve sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes (B-YAACQ).
El B-YAACQ es una medida de 24 ítems de problemas relacionados con el alcohol que utiliza un formato de puntuación dicotómico (presente o ausente).
Suma de los ítems 1-48.
Las puntuaciones más altas (recuento de elementos marcados como "presentes") en el B-YAACQ no sólo indican una variedad más amplia sino que también reflejan un patrón más grave de problemas relacionados con el alcohol.
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12 semanas después de iniciar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19050262
- R01AA023650 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Conjunto de datos no identificado proporcionado a pedido
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .