Meccanismi per il cambiamento del trattamento dell'alcol [MATCH] Studio (MATCH)
16 novembre 2023 aggiornato da: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Uno studio randomizzato a 5 bracci per determinare quali componenti di un intervento tramite messaggio di testo sono necessari per ridurre il consumo pericoloso tra i giovani adulti e i meccanismi attraverso i quali si verificano questi cambiamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I giovani adulti di età compresa tra 18 e 25 anni hanno tassi elevati di consumo pericoloso di alcol e conseguenze correlate all'alcol.
Il Pronto Soccorso (DE) offre un'importante opportunità per identificare giovani bevitori adulti pericolosi che potrebbero beneficiare di interventi.
È stato dimostrato che un intervento con messaggio di testo (TM) riduce il consumo di alcol tra i giovani pazienti adulti con DE, mostrando effetti duraturi nell'arco di 9 mesi.
L'intervento di MT utilizza tecniche di cambiamento del comportamento con le dimensioni dell'effetto più grandi in una meta-analisi dell'intervento sull'alcol: "impegno per l'obiettivo" e "auto-monitoraggio", insieme a "feedback" in tempo reale.
Tuttavia, l'effetto unico di questi ingredienti e i meccanismi (processi che si verificano all'interno dell'individuo) attraverso i quali operano per ridurre il consumo di alcol rimangono poco chiari, una lacuna critica affrontata da questo progetto.
I giovani pazienti adulti con ED (età 18-25) che risultano positivi allo screening per il consumo pericoloso saranno reclutati per partecipare a uno studio randomizzato per determinare il modo migliore per aiutare le persone a ridurre il consumo di alcol pericoloso.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi basati sul Web al basale, 12 e 24 settimane dopo l'arruolamento, completare brevi attività psicomotorie settimanalmente per 14 settimane e rispondere a messaggi di testo ogni giovedì e domenica per le successive 12 settimane.
Quelli randomizzati agli interventi TM riceveranno inoltre un feedback sui loro rapporti di testo.
I quattro bracci di intervento della MT sono: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alcohol Risk Feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) e (4) una combinazione di DCF, ARF e AGS= COMBO).
I risultati dello studio hanno implicazioni per la progettazione di interventi mobili efficienti e per lo sviluppo di una teoria dinamica del cambiamento comportamentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1131
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- punteggio totale >2 per le donne o >3 per gli uomini nell'AUDIT-C
- almeno 1 episodio di abbuffata nei 30 giorni precedenti
Criteri di esclusione:
- nessun cellulare con messaggi di testo
- è stato diagnosticato un disturbo da uso di alcol o sostanze
- incinta o che sta pianificando una gravidanza
- prendere medicine per un disturbo psichiatrico (tra cui depressione, ansia)
- prendere qualsiasi medicinale che potrebbe interagire con l'alcol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Feedback cognitivo sul bere (DCF)
12 settimane di messaggi di testo interattivi incentrati sulla fornitura di feedback relativi solo alle cognizioni sul bere prima del fine settimana (piani, desiderio di ubriacarsi).
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12 settimane di messaggi di testo interattivi incentrati sulla fornitura di feedback relativi solo alle cognizioni sul bere prima del fine settimana (piani, desiderio di ubriacarsi).
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Sperimentale: Feedback sul rischio di alcol (ARF)
12 settimane di messaggi di testo interattivi incentrati sulla fornitura di feedback relativi solo al consumo di alcol post-fine settimana (bevande massime consumate in qualsiasi occasione durante il fine settimana).
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12 settimane di messaggi di testo interattivi incentrati sulla fornitura di feedback relativi solo al consumo di alcol post-fine settimana (bevande massime consumate in qualsiasi occasione durante il fine settimana).
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Sperimentale: Supporto adattivo all'obiettivo (AGS)
10 settimane di messaggi di testo interattivi incentrati sulla fornitura di supporto adattivo per gli obiettivi (basato sulla media corrente del numero massimo di bevande consumate).
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12 settimane di messaggi di testo interattivi incentrati sulla fornitura di supporto adattivo per gli obiettivi (basato sulla media corrente del numero massimo di bevande consumate).
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Sperimentale: COMBO
12 settimane di messaggi di testo interattivi che incorporano funzionalità di DCF, ARF e AGS.
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12 settimane di messaggi di testo interattivi che incorporano funzionalità di DCF, ARF e AGS.
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Nessun intervento: Controllo
12 settimane di valutazioni tramite SMS senza alcun feedback
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di giorni di consumo eccessivo di alcol
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misurato in base al numero di giorni sul calendario di followback della timeline in cui un uomo ha segnalato più di 5 drink o una donna ha segnalato più di 4 drink
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12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bevande al giorno
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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bevande per giorno di consumo = bevande medie divise per il numero di giorni in cui si consuma alcol utilizzando il calendario TLFB di 30 giorni.
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12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Conteggio dei partecipanti con qualsiasi giornata di abbuffata
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Utilizzando il calendario di followback della sequenza temporale, qualsiasi partecipante maschio ha segnalato uno o più giorni con 5+ drink o una donna con uno o più giorni con 4+ drink viene codificato = 1; altrimenti il partecipante viene codificato=0
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12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Punteggio del breve questionario sulle conseguenze dell'alcol nei giovani adulti
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Breve questionario sulle conseguenze dell'alcol nei giovani adulti (B-YAACQ).
Il B-YAACQ è una misura composta da 24 item dei problemi alcol-correlati che utilizza un formato di punteggio dicotomico (presente o assente).
Somma degli elementi 1-48.
Punteggi più alti (numero di elementi contrassegnati come “presenti”) nel B-YAACQ non solo indicano una varietà più ampia, ma riflettono anche un modello più grave di problemi legati all'alcol.
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12 settimane dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
29 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY19050262
- R01AA023650 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Set di dati anonimizzato fornito su richiesta
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .