알코올 치료 변화의 메커니즘 [MATCH] 연구 (MATCH)
2023년 11월 16일 업데이트: Maria Pacella, University of Pittsburgh
젊은 성인들 사이에서 위험한 음주를 줄이기 위해 필요한 문자 메시지 개입의 구성 요소와 이러한 변화가 발생하는 메커니즘을 결정하기 위한 5군 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
18-25세의 젊은 성인은 위험한 알코올 사용 및 알코올 관련 결과의 비율이 높습니다.
응급실(ED)은 중재를 통해 혜택을 받을 수 있는 청소년 유해 음주자를 식별할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.
문자 메시지(TM) 중재는 젊은 성인 발기부전 환자의 알코올 소비를 줄이는 것으로 나타났으며 9개월 동안 지속적인 효과를 보였습니다.
초월명상 중재는 실시간 "피드백"과 함께 "목표 헌신" 및 "자기 모니터링"과 같은 알코올 중재 메타 분석에서 가장 큰 효과 크기를 가진 행동 변화 기술을 사용합니다.
그러나 이러한 성분의 고유한 효과와 이러한 성분이 음주를 줄이기 위해 작동하는 메커니즘(개인 내에서 발생하는 과정)은 여전히 불분명하며, 이 프로젝트에서 해결된 중요한 격차입니다.
위험한 음주에 대해 양성으로 선별된 젊은 성인 ED 환자(18-25세)는 개인이 위험한 음주를 줄일 수 있도록 최선의 방법을 결정하기 위해 무작위 시험에 참여하도록 모집됩니다.
모든 참가자는 기준선, 등록 후 12주 및 24주에 웹 기반 설문 조사를 완료하고, 14주 동안 매주 간단한 정신 운동 작업을 완료하고, 다음 12주 동안 매주 목요일과 일요일에 문자 메시지에 응답해야 합니다.
초월명상 중재에 무작위로 배정된 사람들은 추가로 텍스트 보고서에 대한 피드백을 받게 됩니다.
네 가지 초월명상 개입 부문은 다음과 같습니다. (1) 음주 인지 피드백(DCF), (2) 알코올 위험 피드백(ARF), (3) 적응형 목표 지원(AGS) 및 (4) DCF, ARF 및 AGS의 조합= 콤보).
연구 결과는 효율적인 모바일 개입을 설계하고 행동 변화에 대한 동적 이론을 개발하는 데 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AUDIT-C에서 여성의 경우 >2 또는 남성의 경우 >3의 총점
- 지난 30일 동안 적어도 1번의 폭음 에피소드
제외 기준:
- 문자 메시지가 있는 휴대전화 없음
- 알코올 또는 물질 사용 장애 진단을 받은 경우
- 임신 또는 계획 임신
- 정신 장애 (우울증, 불안 포함) 약 복용
- 알코올과 상호 작용할 수있는 약을 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음주 인지 피드백(DCF)
12주간의 대화형 문자 메시지는 주말 전 음주 인지(계획, 취하려는 욕구)에만 관련된 피드백을 제공하는 데 중점을 두었습니다.
|
12주간의 대화형 문자 메시지는 주말 전 음주 인지(계획, 취하려는 욕구)에만 관련된 피드백을 제공하는 데 중점을 두었습니다.
|
|
실험적: 알코올 위험 피드백(ARF)
12주간의 대화형 문자 메시지는 주말 이후 알코올 소비(주말 동안 어떤 경우에든 최대 음주량)와 관련된 피드백을 제공하는 데 중점을 두었습니다.
|
12주간의 대화형 문자 메시지는 주말 이후 알코올 소비(주말 동안 어떤 경우에든 최대 음주량)와 관련된 피드백을 제공하는 데 중점을 두었습니다.
|
|
실험적: 적응형 목표 지원(AGS)
적응형 목표 지원 제공에 초점을 맞춘 10주간의 대화형 문자 메시지(소비된 최대 음료의 실행 평균 기준).
|
적응형 목표 지원 제공에 초점을 맞춘 12주간의 대화형 문자 메시지(소비된 최대 음료의 실행 평균 기준).
|
|
실험적: 콤보
DCF, ARF 및 AGS의 기능을 통합한 12주간의 대화형 문자 메시지.
|
DCF, ARF 및 AGS의 기능을 통합한 12주간의 대화형 문자 메시지.
|
|
간섭 없음: 제어
피드백 없이 12주간의 문자 메시지 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폭음 일수
기간: 중재 시작 후 12주
|
남성이 5잔 이상 술을 마시고 여성이 4잔 이상을 보고한 타임라인 후속 달력의 #일로 측정됩니다.
|
중재 시작 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음주일당 음료수
기간: 중재 시작 후 12주
|
음주일당 음료수 = 30일 TLFB 달력을 사용하여 평균 음료수를 알코올 소비 일수로 나눈 값입니다.
|
중재 시작 후 12주
|
|
폭음하는 날의 참가자 수
기간: 중재 시작 후 12주
|
타임라인 후속 달력을 사용하여 남성 참가자는 하루 이상 5잔 이상의 음료를 마셨고 여성은 하루 이상 4잔 이상의 음료를 마셨다고 보고했습니다. = 1; 그렇지 않으면 참가자는 코딩=0입니다.
|
중재 시작 후 12주
|
|
간단한 청소년 음주 결과 설문지 점수
기간: 중재 시작 후 12주
|
간략한 청소년 음주 결과 설문지(B-YAACQ).
B-YAACQ는 이분법(존재 또는 부재) 점수 형식을 활용하는 알코올 관련 문제에 대한 24개 항목 측정입니다.
항목 1-48의 합계입니다.
B-YAACQ에서 점수가 높을수록('현재'로 표시된 항목 수) 다양성이 더 넓을 뿐만 아니라 알코올 관련 문제의 패턴이 더 심각하다는 것을 나타냅니다.
|
중재 시작 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .