Mécanismes de modification du traitement de l'alcool [MATCH] Étude (MATCH)
16 novembre 2023 mis à jour par: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Un essai randomisé à 5 bras pour déterminer quels composants d'une intervention par SMS sont nécessaires pour réduire la consommation dangereuse d'alcool chez les jeunes adultes et les mécanismes par lesquels ces changements se produisent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans ont des taux élevés de consommation dangereuse d'alcool et de conséquences liées à l'alcool.
Le service des urgences (SU) offre une occasion importante d'identifier les jeunes adultes buveurs dangereux qui pourraient bénéficier d'interventions.
Il a été démontré qu'une intervention de messagerie texte (TM) réduisait la consommation d'alcool chez les jeunes patients adultes aux urgences, montrant des effets durables sur 9 mois.
L'intervention MT utilise des techniques de changement de comportement avec les tailles d'effet les plus importantes dans une méta-analyse d'intervention sur l'alcool : "engagement d'objectif" et "auto-surveillance", ainsi que "rétroaction" en temps réel.
Cependant, l'effet unique de ces ingrédients et les mécanismes (processus se produisant au sein de l'individu) par lesquels ils opèrent pour réduire la consommation d'alcool restent flous, une lacune critique abordée par ce projet.
De jeunes patients adultes aux urgences (âgés de 18 à 25 ans) dont le dépistage est positif pour une consommation dangereuse seront recrutés pour participer à un essai randomisé afin de déterminer la meilleure façon d'aider les individus à réduire leur consommation dangereuse.
Tous les participants seront invités à répondre à des enquêtes en ligne au départ, 12 et 24 semaines après l'inscription, à effectuer de brèves tâches psychomotrices hebdomadaires pendant 14 semaines et à répondre aux SMS chaque jeudi et dimanche pendant les 12 semaines suivantes.
Les personnes randomisées pour les interventions de MT recevront en outre des commentaires sur leurs rapports textuels.
Les quatre bras d'intervention de MT sont : (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alcohol Risk Feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) et (4) une combinaison de DCF, ARF et AGS= COMBO).
Les résultats de l'étude ont des implications pour la conception d'interventions mobiles efficaces et le développement d'une théorie dynamique du changement de comportement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- score total > 2 pour les femmes ou > 3 pour les hommes à l'AUDIT-C
- au moins 1 épisode de consommation excessive d'alcool au cours des 30 jours précédents
Critère d'exclusion:
- pas de téléphone portable avec SMS
- avez reçu un diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances
- enceinte ou planifiant une grossesse
- prendre des médicaments pour un trouble psychiatrique (y compris la dépression, l'anxiété)
- prendre tout médicament qui pourrait interagir avec l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boire Cognition Feedback (DCF)
12 semaines de messagerie texte interactive axées sur la fourniture de commentaires liés uniquement aux cognitions de consommation avant le week-end (projets, désir de se saouler).
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12 semaines de messagerie texte interactive axées sur la fourniture de commentaires liés uniquement aux cognitions de consommation avant le week-end (projets, désir de se saouler).
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Expérimental: Rétroaction sur les risques liés à l'alcool (ARF)
12 semaines de messagerie texte interactive axées sur la fourniture de commentaires liés uniquement à la consommation d'alcool après le week-end (boissons maximales consommées en toute occasion au cours du week-end).
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12 semaines de messagerie texte interactive axées sur la fourniture de commentaires liés uniquement à la consommation d'alcool après le week-end (boissons maximales consommées en toute occasion au cours du week-end).
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Expérimental: Support d'objectif adaptatif (AGS)
10 semaines de messagerie texte interactive axées sur la fourniture d'un support d'objectif adaptatif (basé sur la moyenne courante des boissons maximales consommées).
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12 semaines de messagerie texte interactive axées sur la fourniture d'un support d'objectif adaptatif (basé sur la moyenne courante des boissons maximales consommées).
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Expérimental: COMBINÉ
12 semaines de messagerie texte interactive intégrant les fonctionnalités de DCF, ARF et AGS.
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12 semaines de messagerie texte interactive intégrant les fonctionnalités de DCF, ARF et AGS.
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Aucune intervention: Contrôle
12 semaines d'évaluations par SMS sans aucune rétroaction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours de consommation excessive d'alcool
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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Mesuré par le nombre de jours sur le calendrier de suivi chronologique pendant lesquels un homme a déclaré plus de 5 verres ou une femme a déclaré plus de 4 verres.
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12 semaines après le début de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons par jour de consommation
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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boissons par jour de consommation = boissons moyennes divisées par le nombre de jours de consommation d'alcool en utilisant le calendrier TLFB sur 30 jours.
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12 semaines après le début de l'intervention
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Nombre de participants lors d’une journée de consommation excessive d’alcool
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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À l'aide du calendrier de suivi chronologique, tout participant masculin ayant déclaré un ou plusieurs jours avec plus de 5 verres ou une femme avec un ou plusieurs jours avec plus de 4 verres est codé = 1 ; sinon le participant est codé=0
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12 semaines après le début de l'intervention
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Bref score du questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
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Bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (B-YAACQ).
Le B-YAACQ est une mesure de 24 éléments des problèmes liés à l'alcool qui utilise un format de notation dichotomique (présent ou absent).
Somme des éléments 1 à 48.
Des scores plus élevés (nombre d'éléments marqués comme « présent ») au B-YAACQ indiquent non seulement une plus grande variété, mais reflètent également un schéma plus grave de problèmes liés à l'alcool.
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12 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2016
Première publication (Estimé)
29 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19050262
- R01AA023650 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Ensemble de données anonymisé fourni sur demande
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .