Mekanismer för förändring av alkoholbehandling [MATCH] Studie (MATCH)
16 november 2023 uppdaterad av: Maria Pacella, University of Pittsburgh
En 5-armars randomiserad studie för att fastställa vilka komponenter i en textmeddelandeintervention som är nödvändiga för att minska riskfyllt drickande bland unga vuxna och mekanismer genom vilka dessa förändringar sker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Unga vuxna i åldrarna 18-25 har höga frekvenser av farlig alkoholanvändning och alkoholrelaterade konsekvenser.
Akutavdelningen (ED) ger en viktig möjlighet att identifiera unga vuxna alkoholkonsumenter som kan dra nytta av insatser.
En textmeddelande-intervention (TM) visade sig minska alkoholkonsumtionen bland unga vuxna ED-patienter, med varaktiga effekter över 9 månader.
TM-interventionen använder beteendeförändringstekniker med de största effektstorlekarna i en alkoholinterventionsmetaanalys: "målengagemang" och "självövervakning", tillsammans med "feedback" i realtid.
Den unika effekten av dessa ingredienser och mekanismer (processer som sker inom individen) genom vilka de verkar för att minska drickandet förblir dock oklara, en kritisk lucka som åtgärdas av detta projekt.
Unga vuxna ED-patienter (åldrar 18-25) som screenar positivt för farligt drickande kommer att rekryteras för att delta i en randomiserad studie för att avgöra hur man bäst kan hjälpa individer att minska riskfyllt drickande.
Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i webbaserade undersökningar vid baslinjen, 12 och 24 veckor efter registreringen, utföra korta psykomotoriska uppgifter varje vecka i 14 veckor och svara på textmeddelanden varje torsdag och söndag under de kommande 12 veckorna.
De som randomiserats till TM-interventionerna kommer dessutom att få feedback på sina textrapporter.
De fyra TM interventionsarmarna är: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alkoholrisk Feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) och (4) en kombination av DCF, ARF och AGS= KOMBO).
Studieresultat har implikationer för att utforma effektiva mobila interventioner och utveckla en dynamisk teori om beteendeförändring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1131
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- totalpoäng på >2 för kvinnor eller >3 för män på AUDIT-C
- minst 1 berusningsepisod under de föregående 30 dagarna
Exklusions kriterier:
- ingen mobiltelefon med textmeddelanden
- har diagnostiserats med en alkohol- eller missbruksstörning
- gravid eller planerar graviditet
- tar medicin för en psykiatrisk störning (inklusive depression, ångest)
- tar något läkemedel som kan interagera med alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Drinking Cognition Feedback (DCF)
12 veckors interaktiva textmeddelanden fokuserade på att ge feedback endast relaterad till alkoholförnimmelser före helgen (planer, önskan att bli full).
|
12 veckors interaktiva textmeddelanden fokuserade på att ge feedback endast relaterad till alkoholförnimmelser före helgen (planer, önskan att bli full).
|
|
Experimentell: Alkoholriskfeedback (ARF)
12 veckors interaktiva textmeddelanden fokuserade på att ge feedback endast relaterad till alkoholkonsumtion efter helgen (max drycker som konsumeras vid något tillfälle under helgen).
|
12 veckors interaktiva textmeddelanden fokuserade på att ge feedback endast relaterad till alkoholkonsumtion efter helgen (max drycker som konsumeras vid något tillfälle under helgen).
|
|
Experimentell: Adaptive Goal Support (AGS)
10 veckors interaktiva textmeddelanden fokuserade på att tillhandahålla adaptivt målstöd (baserat på löpande genomsnitt av max konsumerade drycker).
|
12 veckors interaktiva textmeddelanden fokuserade på att tillhandahålla adaptivt målstöd (baserat på löpande genomsnitt av max konsumerade drycker).
|
|
Experimentell: KOMBO
12 veckors interaktiva textmeddelanden med funktioner från DCF, ARF och AGS.
|
12 veckors interaktiva textmeddelanden med funktioner från DCF, ARF och AGS.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
12 veckors sms-bedömningar utan någon feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal berusningsdagar
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
|
Mätt som # dagar på Timeline Followback-kalendern som en man rapporterade 5+ drinkar eller en kvinna rapporterade 4+ drinkar
|
12 veckor efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
|
drycker per dricksdag = genomsnittliga drycker dividerat med antalet dagar med eventuell alkoholkonsumtion med hjälp av 30-dagars TLFB-kalendern.
|
12 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Antal deltagare med någon berusningsdricksdag
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
|
Med hjälp av Timeline Followback-kalendern, har alla manliga deltagare rapporterat en eller flera dagar med 5+ drinkar eller en kvinna med en eller flera dagar med 4+ drinkar kodade=1; annars är deltagaren kodad=0
|
12 veckor efter påbörjad intervention
|
|
Kort resultat från frågeformulär för alkoholkonsekvenser för unga vuxna
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
|
Kort frågeformulär för unga vuxna alkoholkonsekvenser (B-YAACQ).
B-YAACQ är ett mått på 24 punkter för alkoholrelaterade problem som använder ett dikotomt (nuvarande eller frånvarande) poängformat.
Summan av punkterna 1-48.
Högre poäng (antal artiklar markerade som "närvarande") på B-YAACQ indikerar inte bara en bredare variation utan speglar också ett allvarligare mönster av alkoholrelaterade problem.
|
12 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2016
Första postat (Beräknad)
29 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19050262
- R01AA023650 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad datauppsättning tillhandahålls på begäran
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption
Kliniska prövningar på Drinking Cognition Feedback (DCF)
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad