Mekanismer for ændring af alkoholbehandling [MATCH] undersøgelse (MATCH)
16. november 2023 opdateret af: Maria Pacella, University of Pittsburgh
Et 5-arms randomiseret forsøg for at bestemme, hvilke komponenter i en tekstbeskedintervention, der er nødvendige for at reducere farligt alkoholforbrug blandt unge voksne og mekanismer, hvorigennem disse ændringer opstår.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge voksne i alderen 18-25 har høje forekomster af farligt alkoholforbrug og alkoholrelaterede konsekvenser.
Akutafdelingen (ED) giver en vigtig mulighed for at identificere unge voksne, der drikker farlige drikkevarer, som kunne drage fordel af indgreb.
En tekstbesked-intervention (TM) viste sig at reducere alkoholforbruget blandt unge voksne ED-patienter, der viste varige virkninger over 9 måneder.
TM-interventionen bruger adfærdsændringsteknikker med de største effektstørrelser i en alkoholinterventionsmetaanalyse: "målforpligtelse" og "selvmonitorering", sammen med "feedback" i realtid.
Men den unikke effekt af disse ingredienser og mekanismer (processer, der forekommer i individet), hvorigennem de virker for at reducere drikkeri, forbliver uklare, et kritisk hul, der behandles af dette projekt.
Unge voksne ED-patienter (i alderen 18-25), som screener positive for farligt drikkeri, vil blive rekrutteret til at deltage i et randomiseret forsøg for at bestemme, hvordan man bedst kan hjælpe enkeltpersoner med at reducere farligt drikkeri.
Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde webbaserede undersøgelser ved baseline, 12 og 24 uger efter tilmelding, udføre korte psykomotoriske opgaver ugentligt i 14 uger og svare på tekstbeskeder hver torsdag og søndag i de næste 12 uger.
De, der er randomiseret til TM-interventionerne, vil desuden modtage feedback på deres tekstrapporter.
De fire TM interventionsarme er: (1) Drinking Cognition Feedback (DCF), (2) Alkoholrisiko-feedback (ARF), (3) Adaptive Goal Support (AGS) og (4) en kombination af DCF, ARF og AGS= KOMBO).
Undersøgelsesresultater har betydning for design af effektive mobile interventioner og udvikling af en dynamisk teori om adfærdsændring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
- University of Pittsburgh Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samlet score på >2 for kvinder eller >3 for mænd på AUDIT-C
- mindst 1 overstadig drikkeepisode inden for de foregående 30 dage
Ekskluderingskriterier:
- ingen mobiltelefon med sms
- er blevet diagnosticeret med en alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- gravid eller planlægger graviditet
- tager medicin mod en psykiatrisk lidelse (herunder depression, angst)
- tager medicin, der kan interagere med alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drinking Cognition Feedback (DCF)
12 ugers interaktive sms-beskeder fokuseret på at give feedback kun relateret til drikkekognitioner før weekenden (planer, ønske om at blive fuld).
|
12 ugers interaktive sms-beskeder fokuseret på at give feedback kun relateret til drikkekognitioner før weekenden (planer, ønske om at blive fuld).
|
|
Eksperimentel: Alkoholrisikofeedback (ARF)
12 ugers interaktiv sms med fokus på at give feedback kun relateret til alkoholforbrug efter weekenden (maks. drikkevarer indtaget ved enhver lejlighed i weekenden).
|
12 ugers interaktiv sms med fokus på at give feedback kun relateret til alkoholforbrug efter weekenden (maks. drikkevarer indtaget ved enhver lejlighed i weekenden).
|
|
Eksperimentel: Adaptive Goal Support (AGS)
10 ugers interaktiv tekstbesked med fokus på at give adaptiv målstøtte (baseret på løbende gennemsnit af maks. drikkevarer).
|
12 ugers interaktiv sms med fokus på at give adaptiv målstøtte (baseret på løbende gennemsnit af maks. drikkevarer).
|
|
Eksperimentel: KOMBO
12 ugers interaktiv tekstbesked med funktioner fra DCF, ARF og AGS.
|
12 ugers interaktiv tekstbesked med funktioner fra DCF, ARF og AGS.
|
|
Ingen indgriben: Styring
12 ugers sms-vurderinger uden feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal binge drinking-dage
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
|
Målt ved de # dage på Timeline Followback-kalenderen, som en mand rapporterede 5+ drinks eller en kvinde rapporterede 4+ drinks
|
12 uger efter start af intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer pr. drikkedag
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
|
drikkevarer pr. drikkedag = gennemsnitlige drikkevarer divideret med antallet af dage med alkoholforbrug ved brug af 30-dages TLFB-kalenderen.
|
12 uger efter start af intervention
|
|
Antal deltagere med enhver dag med overspisning
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
|
Ved at bruge Timeline Followback-kalenderen er enhver mandlig deltager indberettet en eller flere dage med 5+ drinks eller en kvinde med en eller flere dage med 4+ drinks kodet=1; ellers er deltageren kodet=0
|
12 uger efter start af intervention
|
|
Kort resultat af spørgeskemascore for alkoholkonsekvenser for unge voksne
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
|
Kort spørgeskema for unge voksne alkoholkonsekvenser (B-YAACQ).
B-YAACQ er et mål på 24 punkter for alkoholrelaterede problemer, der bruger et dikotomt (nuværende eller fraværende) scoringsformat.
Summen af punkterne 1-48.
Højere scores (antal genstande markeret som 'til stede') på B-YAACQ indikerer ikke kun en bredere variation, men afspejler også et mere alvorligt mønster af alkoholrelaterede problemer.
|
12 uger efter start af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Suffoletto, MD MS, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2016
Først opslået (Anslået)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19050262
- R01AA023650 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificeret datasæt leveres efter anmodning
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption