片麻痺児における集中的な単手トレーニング (CIMT) および両手トレーニング (HABIT)
2021年12月14日 更新者：Teachers College, Columbia University
集中治療後の手の機能の変化と脳の可塑性の関係を調べる無作為対照試験。
2 つの治療アプローチが使用されます: 拘束誘発運動療法 (CIMT) または手腕双手集中療法 (HABIT)。
プロトコルは TC コロンビア大学で開発され、子供にやさしく、脳性麻痺の子供の拘束運動療法に関する豊富な経験を利用しています。
私たちのセンターは、1998 年以来、脳性麻痺の子供たちのための介入キャンプを提供してきました。
介入は、数人の子供と子供ごとに少なくとも1人の介入者がいる15日間のデイキャンプで行われます。
介入の目的は、楽しく社交的な環境で、患部の手の使用と全体的な動きの質を改善することです。
参加は無料です。
詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください: http://www.tc.edu/centers/cit/
調査の概要
詳細な説明
拘束運動療法と両手トレーニングは、子供たちを楽しい活動に引き込むための運動学習ベースのアプローチです。 この研究では、脳のどの領域が集中トレーニング後の回復に関与しているかを調べています。 私たちは、脳が運動トレーニングにどのように反応するかを理解しようとしています。将来、この研究で脳について学んだことに基づいて、片麻痺の新しい治療法を開発できることを願っています.
脳の領域を研究するために、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して脳の写真を撮り、経頭蓋磁気刺激法 (TMS) を使用して手の使用に関与する脳の部分を特定します。 TMS は、8 の字のような杖を使用して、頭皮に短時間の磁場を適用します。 ワンドは、子供の頭の一連のスポットに短い磁場を作り、ワンドの下の脳細胞を活性化することができます. 非侵襲的な単一パルスTMSがこの研究で使用されます。これは、リスクが最小限であり、子供に耐えられると考えられています。 お子様が 2 歳以降に発作の再発歴がある場合は、資格がない可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性脳性麻痺の診断
除外基準:
- CPとは関係のない現在の病状
- 発作性疾患
- 発作閾値を下げることが知られている薬物の現在の使用
- 歯の詰め物以外の体内の金属物
- 妊娠
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CIMT
手順: 拘束運動療法 90 時間 他の名前: CIT、CI 療法、拘束療法、PT、OT、リハビリ
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実験的：癖
手順: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) 90 時間 他の名前: HABIT、bimanual training、bilateral training、restraint therapy、PT、OT、rehab
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手の機能の Jebsen-Taylor 検定
時間枠：ベースラインから介入直後までの変化
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ベースラインから介入直後までの変化
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補助手の評価
時間枠：ベースラインから介入直後までの変化
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ベースラインから介入直後までの変化
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ボックスとブロックのテスト
時間枠：ベースラインから介入直後までの変化
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ベースラインから介入直後までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カナダの職業能力測定
時間枠：ベースラインから介入直後までの変化
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ベースラインから介入直後までの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Gordon, Ph.D.、Teachers College, Columbia University
- 主任研究者：Kathleen Friel, Ph.D.、Burke Neurological Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。