Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve unimanuele (CIMT) en bimanuele training (HABIT) bij kinderen met hemiplegie

14 december 2021 bijgewerkt door: Teachers College, Columbia University
Een gerandomiseerde controlestudie waarin de relatie tussen veranderingen in handfunctie en hersenplasticiteit na intensieve therapie wordt onderzocht. Er worden twee behandelingsbenaderingen gebruikt: constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) of Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). De protocollen zijn ontwikkeld aan de TC Columbia University om kindvriendelijk te zijn en voortbouwend op onze uitgebreide ervaring met door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen met hersenverlamming. Ons centrum biedt sinds 1998 interventiekampen voor kinderen met hersenverlamming. De interventies worden uitgevoerd in een 15-daagse dagkampsetting met meerdere kinderen en minstens één interventionist per kind. Het doel van de interventie is het verbeteren van het gebruik van de aangedane hand en de kwaliteit van de algehele beweging in een leuke, sociale omgeving. DEELNAME IS GRATIS. Kijk op onze website voor meer informatie: http://www.tc.edu/centers/cit/

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie en bimanuele training zijn op motorisch leren gebaseerde benaderingen om kinderen te betrekken bij leuke activiteiten. In dit onderzoek wordt gekeken welke hersengebieden verantwoordelijk zijn voor herstel na intensieve training. We proberen te begrijpen hoe de hersenen reageren op bewegingstraining en hopen dat we in de toekomst nieuwe behandelingen voor hemiplegie kunnen ontwikkelen op basis van wat we in deze studie over de hersenen leren.

Om de hersengebieden te bestuderen zullen we gebruik maken van Magnetic Resonance Imaging (MRI) om foto's van de hersenen te maken en Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) om delen van de hersenen te bepalen die betrokken zijn bij het gebruik van de hand. TMS maakt gebruik van een kort magnetisch veld over de hoofdhuid met behulp van een toverstaf die eruitziet als een cijfer 8. De toverstaf kan korte magnetische velden maken over een reeks plekken op het hoofd van uw kind om de hersencellen onder de toverstaf te activeren. In deze studie zal niet-invasieve TMS met enkele puls worden gebruikt, wat als minimaal risico wordt beschouwd en aanvaardbaar is voor kinderen. Als uw kind na twee jaar een terugkerende geschiedenis van toevallen heeft, komt hij/zij mogelijk niet in aanmerking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van eenzijdige hersenverlamming

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige medische ziekte die geen verband houdt met CP
  • Beroerte aandoening
  • Het huidige gebruik van medicijnen weet de aanvalsdrempel te verlagen
  • Metalen voorwerp(en) in het lichaam, anders dan tandvullingen
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIMT
Procedure: Constraint-Induced Movement Therapy 90 uur Andere naam: CIT, CI-therapie, dwangtherapie, PT, OT, revalidatie
Ander: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie
Experimenteel: GEWOONTE
Procedure: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) 90 uur Andere naam: HABIT, bimanuele training, bilaterale training, fixatietherapie, PT, OT, revalidatie
Ander: Hand-arm bimanuele intensieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Jebsen-Taylor-test van handfunctie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na interventie
Verander van baseline naar direct na interventie
Assisteren bij handevaluatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na interventie
Verander van baseline naar direct na interventie
Box en Blocks-test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na interventie
Verander van baseline naar direct na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: Verander van baseline naar direct na interventie
Verander van baseline naar direct na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Medewerkers

Burke Medical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-140

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren