편마비가 있는 어린이의 CIMT(Intensive Unimanual) 및 HABIT(Bimanual Training)
2024년 10월 30일 업데이트: Teachers College, Columbia University
집중 치료 후 손 기능의 변화와 뇌 가소성 사이의 관계를 조사하는 무작위 통제 시험.
제약 유도 운동 요법(CIMT) 또는 손-팔 양손 집중 요법(HABIT)의 두 가지 치료 방법이 사용됩니다.
이 프로토콜은 TC Columbia University에서 아동 친화적으로 개발되었으며 뇌성마비 아동의 제약 유발 운동 치료에 대한 당사의 광범위한 경험을 활용합니다.
저희 센터는 1998년부터 뇌성마비 아동을 위한 개입 캠프를 제공하고 있습니다.
중재는 여러 아동과 아동당 적어도 한 명의 중재자와 함께 15일간의 일일 캠프 환경에서 수행됩니다.
개입의 목적은 재미있고 사교적인 환경에서 영향을 받은 손의 사용과 전반적인 움직임의 질을 개선하는 것입니다.
참여는 무료입니다.
자세한 내용은 저희 웹사이트를 확인하십시오: http://www.tc.edu/centers/cit/
연구 개요
상세 설명
제약 유도 운동 치료 및 Bimanual 훈련은 아이들을 재미있는 활동에 참여시키는 운동 학습 기반 접근 방식입니다. 이 연구는 집중 훈련 후 회복을 담당하는 뇌의 영역을 살펴봅니다. 우리는 뇌가 운동 훈련에 어떻게 반응하는지 이해하려고 노력하고 있으며 앞으로 이 연구에서 뇌에 대해 배운 내용을 기반으로 편마비에 대한 새로운 치료법을 개발할 수 있기를 바랍니다.
뇌 영역을 연구하기 위해 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 뇌 사진을 찍고 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 손 사용과 관련된 뇌 부분을 결정합니다. TMS는 8자 모양의 막대를 사용하여 두피에 짧은 자기장을 사용합니다. 지팡이는 자녀의 머리에 있는 일련의 지점에 짧은 자기장을 만들어 지팡이 아래의 뇌 세포를 활성화할 수 있습니다. 비침습적, 단일 펄스 TMS가 이 연구에서 사용될 것이며, 이는 위험이 최소화되고 어린이에게 견딜 수 있는 것으로 간주됩니다. 자녀가 2세 이후에 재발하는 발작 병력이 있는 경우 자격이 없을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측성 뇌성 마비의 진단
제외 기준:
- CP와 관련 없는 현재 내과적 질병
- 발작 장애
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물의 현재 사용
- 치아 충전재 이외의 신체 내 금속성 물체
- 임신
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제약 유발 운동 치료
절차: 제약 유발 운동 치료 90시간 다른 이름: CIT, CI 치료, 구속 치료, PT, OT, 재활
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실험적: 손-팔 양손 집중 치료
절차: 손-팔 양손 집중 치료(HABIT) 90시간 다른 이름: HABIT, 양손 훈련, 양측 훈련, 구속 요법, PT, OT, 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능의 Jebsen-Taylor 테스트
기간: 기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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JTTHF는 카드 뒤집기, 작은 물체 옮기기, 캔 들어올리기 등 6가지 수동 작업을 완료하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
총점은 모든 작업을 완료하는 데 걸린 시간(초)입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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보조 손 평가
기간: 기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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AHA는 UE 장애가 있는 어린이의 양손 사용을 측정하기 위한 검증된 테스트입니다.
AHA는 놀이와 같은 테스트 세션 동안 양손 활동에서 더 영향을 받은 손의 사용을 측정합니다.
세션은 비디오로 녹화되었으며 맹인 평가자가 현장 외부에서 채점했습니다.
AHA는 탁월한 타당성, 신뢰성(0.97-0.99) 및 변화에 대한 대응력을 가지고 있습니다.
분석에는 AHA 단위가 사용되었습니다(범위 0-100).
AHA의 최소 감지 가능 차이(SDD)는 최소 5단위의 개선입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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BBT는 개인이 1분 안에 한 상자에서 장벽을 넘어 인접한 상자로 이동할 수 있는 블록 수(2.5cm3)를 측정합니다.
양손을 모두 테스트했습니다.
BBT는 CP 아동에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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COPM은 개인에게 최대 5개의 기능적 목표를 식별하도록 요청하는 구조화된 인터뷰입니다.
본 연구에서 부모는 자녀의 기능적 목표를 보고했습니다.
부모는 자녀가 각 목표를 얼마나 잘 수행하는지(COPM-수행), 자녀의 수행에 얼마나 만족하는지(COPM-만족도)를 평가했습니다.
동일한 간병인이 중재 전후에 인터뷰를 받았습니다.
COPM의 각 척도에서 2점 이상의 변화가 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)로 간주됩니다.
COPM은 장애 아동의 부모를 위해 검증되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(범위 0-10).
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기준시점(사전검사), 치료 후 2일 이내(검사 후), 치료 후 6개월(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- 수석 연구원: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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