- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02918890
Entraînement intensif unimanuel (CIMT) et bimanuel (HABIT) chez les enfants hémiplégiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par le mouvement induit par la contrainte et l'entraînement bimanuel sont des approches basées sur l'apprentissage moteur pour engager les enfants dans des activités amusantes. Cette étude examine quelles zones du cerveau sont responsables de la récupération après un entraînement intensif. Nous essayons de comprendre comment le cerveau réagit à l'entraînement au mouvement et espérons qu'à l'avenir nous pourrons développer de nouveaux traitements pour l'hémiplégie sur la base de ce que nous apprendrons sur le cerveau dans cette étude.
Pour étudier les zones du cerveau, nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour prendre des photos du cerveau et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour déterminer les parties du cerveau impliquées dans l'utilisation de la main. TMS utilise un bref champ magnétique sur le cuir chevelu en utilisant une baguette qui ressemble à un chiffre 8. La baguette peut créer de brefs champs magnétiques sur une série de points sur la tête de votre enfant pour activer les cellules cérébrales sous la baguette. La SMT à impulsion unique non invasive sera utilisée dans cette étude, qui est considérée comme un risque minimal et tolérable pour les enfants. Si votre enfant a des antécédents récurrents de crises après l'âge de deux ans, il se peut qu'il ne soit pas admissible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale actuelle non liée à la PC
- Trouble épileptique
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
- Objet(s) métallique(s) dans le corps, autres que les obturations dentaires
- Grossesse
- Claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CIMT
Procédure : thérapie par contrainte induite par le mouvement 90 heures Autre nom : thérapie CIT, CI, thérapie par contention, physiothérapie, ergothérapie, rééducation
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Expérimental: HABITUDE
Procédure : Thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT) 90 heures Autre nom : HABIT, entraînement bimanuel, entraînement bilatéral, thérapie de contention, PT, OT, rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de Jebsen-Taylor de la fonction de la main
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Évaluation de la main d'assistance
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Test de boîte et de blocs
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Chercheur principal: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-140
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