Entraînement intensif unimanuel (CIMT) et bimanuel (HABIT) chez les enfants hémiplégiques
30 octobre 2024 mis à jour par: Teachers College, Columbia University
Un essai contrôlé randomisé examinant la relation entre les modifications de la fonction de la main et la plasticité cérébrale après une thérapie intensive.
Deux approches de traitement sont utilisées : la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (TCIM) ou la thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT).
Les protocoles ont été développés à l'Université TC Columbia pour être adaptés aux enfants et s'appuyer sur notre vaste expérience de la thérapie par contrainte induite par le mouvement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Notre centre offre des camps d'interventions pour les enfants atteints de paralysie cérébrale depuis 1998.
Les interventions sont réalisées dans un camp de jour de 15 jours avec plusieurs enfants et au moins un intervenant par enfant.
Le but de l'intervention est d'améliorer l'utilisation de la main affectée et la qualité du mouvement global dans un cadre amusant et social.
LA PARTICIPATION EST GRATUITE.
Veuillez consulter notre site Web pour plus d'informations : http://www.tc.edu/centers/cit/
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par le mouvement induit par la contrainte et l'entraînement bimanuel sont des approches basées sur l'apprentissage moteur pour engager les enfants dans des activités amusantes. Cette étude examine quelles zones du cerveau sont responsables de la récupération après un entraînement intensif. Nous essayons de comprendre comment le cerveau réagit à l'entraînement au mouvement et espérons qu'à l'avenir nous pourrons développer de nouveaux traitements pour l'hémiplégie sur la base de ce que nous apprendrons sur le cerveau dans cette étude.
Pour étudier les zones du cerveau, nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour prendre des photos du cerveau et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour déterminer les parties du cerveau impliquées dans l'utilisation de la main. TMS utilise un bref champ magnétique sur le cuir chevelu en utilisant une baguette qui ressemble à un chiffre 8. La baguette peut créer de brefs champs magnétiques sur une série de points sur la tête de votre enfant pour activer les cellules cérébrales sous la baguette. La SMT à impulsion unique non invasive sera utilisée dans cette étude, qui est considérée comme un risque minimal et tolérable pour les enfants. Si votre enfant a des antécédents récurrents de crises après l'âge de deux ans, il se peut qu'il ne soit pas admissible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale actuelle non liée à la PC
- Trouble épileptique
- Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
- Objet(s) métallique(s) dans le corps, autres que les obturations dentaires
- Grossesse
- Claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par le mouvement induit par la contrainte
Procédure : Thérapie par le mouvement induit par la contrainte 90 heures Autre nom : Thérapie CIT, CI, thérapie par contention, PT, OT, rééducation
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Expérimental: Thérapie intensive bimanuelle main-bras
Procédure : Thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT) 90 heures Autre nom : HABIT, entraînement bimanuel, entraînement bilatéral, thérapie de contention, PT, OT, rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Jebsen-Taylor de la fonction de la main
Délai: Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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Le JTTHF mesure le temps nécessaire pour effectuer six tâches unimanuelles, notamment retourner des cartes, déplacer de petits objets et soulever des boîtes de conserve.
Le score total correspond au temps nécessaire (en secondes) pour accomplir toutes les tâches.
Un score inférieur signifie un meilleur résultat.
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Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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Évaluation de la main d’assistance
Délai: Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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L'AHA est un test validé pour mesurer l'utilisation bimanuelle de la main chez les enfants présentant des déficiences UE.
L'AHA mesure l'utilisation de la main la plus affectée dans les activités bimanuelles lors d'une séance de test ludique.
Les séances ont été enregistrées sur vidéo et notées hors site par un évaluateur en aveugle.
L'AHA présente une validité, une fiabilité (0,97-0,99) et une réactivité au changement excellentes.
Les unités AHA ont été utilisées pour l'analyse (plage 0-100).
La plus petite différence détectable (SDD) pour l’AHA est une amélioration d’au moins 5 unités.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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Test de boîtes et de blocs
Délai: Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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Le BBT mesure combien de blocs (2,5 cm3) un individu peut déplacer d'une boîte, au-dessus d'une barrière, à une boîte adjacente en 1 min.
Les deux mains ont été testées.
Le BBT est valide et fiable pour les enfants atteints de CP.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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Le COPM est un entretien structuré dans lequel les individus sont invités à identifier jusqu'à cinq objectifs fonctionnels.
Dans cette étude, les parents ont rapporté les objectifs fonctionnels de leur enfant.
Les parents ont évalué dans quelle mesure les enfants atteignaient chaque objectif (COPM-Performance) et dans quelle mesure ils étaient satisfaits de la performance de l'enfant (COPM-Satisfaction).
Le même soignant a été interrogé avant et après l'intervention.
Un changement de 2 points ou plus dans chaque échelle du COPM est considéré comme une différence minimale cliniquement importante (MCID).
Le COPM a été validé pour les parents d'enfants en situation de handicap.
Un score élevé signifie un meilleur résultat (plage de 0 à 10).
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Base de référence (pré-test), dans les 2 jours suivant le traitement (post-test), 6 mois après le traitement (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Chercheur principal: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2016
Première publication (Estimé)
29 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-140
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