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Entraînement intensif unimanuel (CIMT) et bimanuel (HABIT) chez les enfants hémiplégiques

14 décembre 2021 mis à jour par: Teachers College, Columbia University
Un essai contrôlé randomisé examinant la relation entre les modifications de la fonction de la main et la plasticité cérébrale après une thérapie intensive. Deux approches de traitement sont utilisées : la thérapie par le mouvement induit par la contrainte (TCIM) ou la thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT). Les protocoles ont été développés à l'Université TC Columbia pour être adaptés aux enfants et s'appuyer sur notre vaste expérience de la thérapie par contrainte induite par le mouvement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Notre centre offre des camps d'interventions pour les enfants atteints de paralysie cérébrale depuis 1998. Les interventions sont réalisées dans un camp de jour de 15 jours avec plusieurs enfants et au moins un intervenant par enfant. Le but de l'intervention est d'améliorer l'utilisation de la main affectée et la qualité du mouvement global dans un cadre amusant et social. LA PARTICIPATION EST GRATUITE. Veuillez consulter notre site Web pour plus d'informations : http://www.tc.edu/centers/cit/

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thérapie par le mouvement induit par la contrainte et l'entraînement bimanuel sont des approches basées sur l'apprentissage moteur pour engager les enfants dans des activités amusantes. Cette étude examine quelles zones du cerveau sont responsables de la récupération après un entraînement intensif. Nous essayons de comprendre comment le cerveau réagit à l'entraînement au mouvement et espérons qu'à l'avenir nous pourrons développer de nouveaux traitements pour l'hémiplégie sur la base de ce que nous apprendrons sur le cerveau dans cette étude.

Pour étudier les zones du cerveau, nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour prendre des photos du cerveau et la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour déterminer les parties du cerveau impliquées dans l'utilisation de la main. TMS utilise un bref champ magnétique sur le cuir chevelu en utilisant une baguette qui ressemble à un chiffre 8. La baguette peut créer de brefs champs magnétiques sur une série de points sur la tête de votre enfant pour activer les cellules cérébrales sous la baguette. La SMT à impulsion unique non invasive sera utilisée dans cette étude, qui est considérée comme un risque minimal et tolérable pour les enfants. Si votre enfant a des antécédents récurrents de crises après l'âge de deux ans, il se peut qu'il ne soit pas admissible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de paralysie cérébrale unilatérale

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale actuelle non liée à la PC
  • Trouble épileptique
  • Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
  • Objet(s) métallique(s) dans le corps, autres que les obturations dentaires
  • Grossesse
  • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CIMT
Procédure : thérapie par contrainte induite par le mouvement 90 heures Autre nom : thérapie CIT, CI, thérapie par contention, physiothérapie, ergothérapie, rééducation
Expérimental: HABITUDE
Procédure : Thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT) 90 heures Autre nom : HABIT, entraînement bimanuel, entraînement bilatéral, thérapie de contention, PT, OT, rééducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de Jebsen-Taylor de la fonction de la main
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Évaluation de la main d'assistance
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Test de boîte et de blocs
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention
Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Chercheur principal: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Première publication (Estimation)

29 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie par le mouvement induit par la contrainte

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