Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywny trening jednoręczny (CIMT) i dwuręczny (HABIT) u dzieci z porażeniem połowiczym

30 października 2024 zaktualizowane przez: Teachers College, Columbia University
Randomizowana próba kontrolna badająca związek między zmianami funkcji ręki a plastycznością mózgu po intensywnej terapii. Stosowane są dwie metody leczenia: terapia ruchowa indukowana przymusem (CIMT) lub dwuręczna terapia intensywna ręka-ramię (HABIT). Protokoły zostały opracowane na Uniwersytecie TC Columbia, aby były przyjazne dzieciom i czerpały z naszego bogatego doświadczenia w terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Nasz ośrodek od 1998 roku prowadzi obozy interwencyjne dla dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Interwencje są przeprowadzane na 15-dniowym półkolonie z kilkorgiem dzieci i co najmniej jednym interwencjonistą na dziecko. Celem interwencji jest poprawa użycia dotkniętej chorobą ręki i jakości ogólnego ruchu w zabawnym, towarzyskim otoczeniu. UDZIAŁ JEST BEZPŁATNY. Więcej informacji można znaleźć na naszej stronie internetowej: http://www.tc.edu/centers/cit/

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami i trening bimanualny to podejścia oparte na uczeniu się motorycznym, mające na celu zaangażowanie dzieci w zabawne zajęcia. W tym badaniu przyjrzano się, które obszary mózgu są odpowiedzialne za regenerację po intensywnym treningu. Próbujemy zrozumieć, w jaki sposób mózg reaguje na trening ruchowy i mamy nadzieję, że w przyszłości uda nam się opracować nowe metody leczenia hemiplegii w oparciu o to, czego dowiemy się o mózgu w tym badaniu.

Aby zbadać obszary mózgu, użyjemy rezonansu magnetycznego (MRI) do zrobienia zdjęć mózgu oraz przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) do określenia części mózgu zaangażowanych w używanie ręki. TMS wykorzystuje krótkie pole magnetyczne na skórze głowy za pomocą różdżki, która wygląda jak cyfra 8. Różdżka może wytwarzać krótkie pola magnetyczne w szeregu miejsc na głowie dziecka, aby aktywować komórki mózgowe pod różdżką. W tym badaniu zostanie wykorzystany nieinwazyjny, pojedynczy impuls TMS, który jest uważany za minimalne ryzyko i tolerowane przez dzieci. Jeśli Twoje dziecko ma nawracające napady padaczkowe po ukończeniu dwóch lat, może się nie kwalifikować.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka jednostronnego mózgowego porażenia dziecięcego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna choroba medyczna niezwiązana z CP
  • Zaburzenie napadowe
  • Obecne stosowanie leków obniża próg drgawkowy
  • Metalowe przedmioty w ciele, inne niż wypełnienia dentystyczne
  • Ciąża
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Procedura: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami 90 godzin Inna nazwa: CIT, terapia CI, terapia ograniczająca, PT, OT, rehabilitacja
Inny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Eksperymentalny: Intensywna terapia dwuręczna ręka-ramię
Procedura: Intensywna terapia oburęczna ręka-ramię (HABIT) 90 godzin Inna nazwa: NAWYK, trening bimanualny, trening dwuręczny, terapia ograniczająca, PT, OT, rehabilitacja
Inny: Bimanualna intensywna terapia ręka-ramię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Jebsena-Taylora funkcji ręki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)
JTTHF mierzy czas potrzebny na wykonanie sześciu jednoręcznych zadań, które obejmują przerzucanie kart, przesuwanie małych przedmiotów i podnoszenie puszek. Wynik całkowity to czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie wszystkich zadań. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)
Wspomagająca ocena dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)
AHA to zatwierdzony test do pomiaru użycia rąk oburęcznych u dzieci z upośledzeniami UE. AHA mierzy użycie bardziej dotkniętej ręki w czynnościach dwuręcznych podczas sesji testowej przypominającej zabawę. Sesje były nagrywane na wideo i oceniane poza placówką przez zaślepionego oceniającego. AHA charakteryzuje się doskonałą trafnością, niezawodnością (0,97-0,99) i szybkością reagowania na zmiany. Do analizy użyto jednostek AHA (zakres 0-100). Najmniejsza wykrywalna różnica (SDD) dla AHA to poprawa o co najmniej 5 jednostek. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)
BBT mierzy, ile bloków (2,5 cm3) dana osoba może przejść z jednego pudełka przez barierę do sąsiedniego pudełka w ciągu 1 minuty. Przebadano obie ręce. BBT jest ważny i niezawodny w przypadku dzieci z MPD. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)
COPM to ustrukturyzowany wywiad, podczas którego badane osoby proszone są o określenie maksymalnie pięciu celów funkcjonalnych. W tym badaniu rodzice zgłaszali cele funkcjonalne swojego dziecka. Rodzice oceniali, jak dobrze dzieci osiągają każdy cel (COPM-Performance) i jak bardzo byli zadowoleni z osiągnięć dziecka (COPM-Satisfaction). Przed i po interwencji przeprowadzono wywiad z tym samym opiekunem. Zmiana o 2 lub więcej punktów w każdej skali COPM jest uważana za minimalną różnicę istotną klinicznie (MCID). COPM został zatwierdzony dla rodziców dzieci niepełnosprawnych. Wysoki wynik oznacza lepszy wynik (zakres 0-10).
Wartość wyjściowa (test wstępny), w ciągu 2 dni po leczeniu (po teście), 6 miesięcy po leczeniu (kontrola)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Współpracownicy

Burke Medical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Główny śledczy: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-140

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj