- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02918890
Intensiv Unimanual (CIMT) og Bimanual Training (HABIT) hos barn med hemiplegi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrensningsindusert bevegelsesterapi og bimanuell trening er motorisk læringsbaserte tilnærminger for å engasjere barn i morsomme aktiviteter. Denne studien ser på hvilke områder av hjernen som er ansvarlige for restitusjon etter intensiv trening. Vi prøver å forstå hvordan hjernen reagerer på bevegelsestrening og håper at vi i fremtiden kan utvikle nye behandlinger for hemiplegi basert på det vi lærer om hjernen i denne studien.
For å studere områdene i hjernen vil vi bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å ta bilder av hjernen og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å bestemme deler av hjernen som er involvert i bruk av hånden. TMS bruker et kort magnetfelt over hodebunnen ved å bruke en stav som ser ut som en 8-figur. Staven kan lage korte magnetiske felt over en rekke flekker på barnets hode for å aktivere hjernecellene under tryllestaven. Ikke-invasiv, enkeltpuls TMS vil bli brukt i denne studien, som anses som minimal risiko og tolerabel for barn. Hvis barnet ditt har en tilbakevendende historie med anfall etter to år, kan det hende han/hun ikke kvalifiserer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av ensidig cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende medisinsk sykdom som ikke er relatert til CP
- Anfall lidelse
- Nåværende bruk av medisiner vet å senke anfallsterskelen
- Metallisk(e) gjenstand(er) i kroppen, annet enn tannfyllinger
- Svangerskap
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CIMT
Prosedyre: Begrensningsindusert bevegelsesterapi 90 timer Annet navn: CIT, CI-terapi, tilbakeholdsterapi, PT, OT, rehabilitering
|
|
Eksperimentell: VANE
Prosedyre: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) 90 timer Annet Navn: HABIT, bimanuell trening, bilateral trening, selvbegrensningsterapi, PT, OT, rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Jebsen-Taylor Test av håndfunksjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Boks og blokker test
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Hovedetterforsker: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-140
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Changhai HospitalRekruttering
-
Huashan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Begrensningsindusert bevegelsesterapi
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundFullførtCerebral parese | Barn | Hemiplegi | PediatriskForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaFullførtCerebral parese | Hjerneskade | HemipareseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseFullførtTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtSlag | Øvre ekstremitetsparese | CVA (Cerebrovaskulær ulykke)Forente stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater
-
Nationwide Children's HospitalUkjent
-
Universitat Politècnica de CatalunyaRekrutteringSynsforstyrrelser | Kikkertsynsforstyrrelse | Øye; Bevegelsesforstyrrelse (kikkert) | SynsterapiSpania