Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen unimanual (CIMT) ja bimanual koulutus (HABIT) lapsille, joilla on hemiplegia

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Teachers College, Columbia University
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan suhdetta käden toiminnan muutosten ja aivojen plastisuuden välillä intensiivisen hoidon jälkeen. Käytetään kahta hoitomenetelmää: pakko-indusoitu liiketerapia (CIMT) tai käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen terapia (HABIT). Protokollat ​​on kehitetty TC Columbia Universityssä lapsiystävällisiksi ja hyödyntämään laajaa kokemustamme rajoitteiden aiheuttamasta liiketerapiasta aivovammaisilla lapsilla. Keskusmme on järjestänyt interventioleirejä aivovammaisille lapsille vuodesta 1998 lähtien. Interventiot suoritetaan 15 päivän päiväleirillä, jossa on useita lapsia ja vähintään yksi interventiohenkilö lasta kohden. Intervention tavoitteena on parantaa sairaan käden käyttöä ja yleisen liikkeen laatua hauskassa, sosiaalisessa ympäristössä. OSALLISTUMINEN ON ILMAISTA. Katso lisätietoja verkkosivuiltamme: http://www.tc.edu/centers/cit/

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Painteiden aiheuttama liiketerapia ja bimanuaalinen harjoittelu ovat motoriseen oppimiseen perustuvia tapoja saada lapset mukaan hauskoihin aktiviteetteihin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, mitkä aivoalueet ovat vastuussa palautumisesta intensiivisen harjoittelun jälkeen. Yritämme ymmärtää, miten aivot reagoivat liikeharjoitteluun, ja toivomme, että voimme tulevaisuudessa kehittää uusia hoitomuotoja hemiplegiaan sen perusteella, mitä saamme aivoista tässä tutkimuksessa.

Aivojen alueiden tutkimiseksi käytämme magneettikuvausta (MRI) ottamaan kuvia aivoista ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) määrittääksemme käden käyttöön liittyvät aivoosat. TMS käyttää lyhyttä magneettikenttää päänahan päällä käyttämällä sauvaa, joka näyttää kuviolta 8. Sauva voi luoda lyhyitä magneettikenttiä useiden pisteiden päälle lapsesi päässä aktivoidakseen sauvan alla olevat aivosolut. Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista, yhden pulssin TMS:ää, jota pidetään minimaalisena riskinä ja siedettävänä lapsille. Jos lapsellasi on toistuvia kohtauksia kahden vuoden iän jälkeen, hän ei ehkä täytä vaatimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolisen aivohalvauksen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen sairaus, joka ei liity CP:hen
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö alentaa kohtauskynnystä
  • Metalliset esineet kehossa, muut kuin hammastäytteet
  • Raskaus
  • Klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CIMT
Toimenpide: Painon aiheuttama liiketerapia 90 tuntia Muu nimi: CIT, CI-terapia, rajoitushoito, PT, OT, kuntoutus
Muut: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
Kokeellinen: TOTTUMUS
Toimenpide: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) 90 tuntia Muu nimi: TOTTU, bimanuaalinen harjoittelu, kahdenvälinen harjoittelu, rajoitusterapia, PT, OT, kuntoutus
Muut: Käsi-käsivarsi Bimanuaalinen intensiiviterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylorin käden toiminnan testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Laatikot ja lohkot testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teachers College, Columbia University

Yhteistyökumppanit

Burke Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Päätutkija: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-140

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Pakotuksen aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa