Intensiivinen unimanual (CIMT) ja bimanual koulutus (HABIT) lapsille, joilla on hemiplegia
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: Teachers College, Columbia University
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan suhdetta käden toiminnan muutosten ja aivojen plastisuuden välillä intensiivisen hoidon jälkeen.
Käytetään kahta hoitomenetelmää: pakko-indusoitu liiketerapia (CIMT) tai käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen terapia (HABIT).
Protokollat on kehitetty TC Columbia Universityssä lapsiystävällisiksi ja hyödyntämään laajaa kokemustamme rajoitteiden aiheuttamasta liiketerapiasta aivovammaisilla lapsilla.
Keskusmme on järjestänyt interventioleirejä aivovammaisille lapsille vuodesta 1998 lähtien.
Interventiot suoritetaan 15 päivän päiväleirillä, jossa on useita lapsia ja vähintään yksi interventiohenkilö lasta kohden.
Intervention tavoitteena on parantaa sairaan käden käyttöä ja yleisen liikkeen laatua hauskassa, sosiaalisessa ympäristössä.
OSALLISTUMINEN ON ILMAISTA.
Katso lisätietoja verkkosivuiltamme: http://www.tc.edu/centers/cit/
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Painteiden aiheuttama liiketerapia ja bimanuaalinen harjoittelu ovat motoriseen oppimiseen perustuvia tapoja saada lapset mukaan hauskoihin aktiviteetteihin. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, mitkä aivoalueet ovat vastuussa palautumisesta intensiivisen harjoittelun jälkeen. Yritämme ymmärtää, miten aivot reagoivat liikeharjoitteluun, ja toivomme, että voimme tulevaisuudessa kehittää uusia hoitomuotoja hemiplegiaan sen perusteella, mitä saamme aivoista tässä tutkimuksessa.
Aivojen alueiden tutkimiseksi käytämme magneettikuvausta (MRI) ottamaan kuvia aivoista ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) määrittääksemme käden käyttöön liittyvät aivoosat. TMS käyttää lyhyttä magneettikenttää päänahan päällä käyttämällä sauvaa, joka näyttää kuviolta 8. Sauva voi luoda lyhyitä magneettikenttiä useiden pisteiden päälle lapsesi päässä aktivoidakseen sauvan alla olevat aivosolut. Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista, yhden pulssin TMS:ää, jota pidetään minimaalisena riskinä ja siedettävänä lapsille. Jos lapsellasi on toistuvia kohtauksia kahden vuoden iän jälkeen, hän ei ehkä täytä vaatimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolisen aivohalvauksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen sairaus, joka ei liity CP:hen
- Kouristuksellinen sairaus
- Nykyinen lääkkeiden käyttö alentaa kohtauskynnystä
- Metalliset esineet kehossa, muut kuin hammastäytteet
- Raskaus
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
Toimenpide: Painon aiheuttama liiketerapia 90 tuntia Muu nimi: CIT, CI-terapia, rajoitushoito, PT, OT, kuntoutus
|
|
|
Kokeellinen: Käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen hoito
Toimenpide: Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT) 90 tuntia Muu nimi: HABIT, bimanuaalinen harjoittelu, kahdenvälinen harjoittelu, rajoitusterapia, PT, OT, kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käden toiminnan testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
JTTHF mittaa kuuden yksikäsitteisen tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa, joita ovat korttien kääntäminen, pienten esineiden siirtäminen ja tölkkien nostaminen.
Kokonaispistemäärä on aika, joka kuluu (sekunteina) kaikkien tehtävien suorittamiseen.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
AHA on validoitu testi bimanuaalisen käsikäytön mittaamiseen lapsilla, joilla on UE-vamma.
AHA mittaa enemmän kärsineen käden käyttöä bimanuaalisissa toimissa leikinomaisen testausistunnon aikana.
Istunnot videoitettiin ja sokea arvioija pisteytti ne paikan päällä.
AHA:lla on erinomainen validiteetti, luotettavuus (0,97-0,99) ja reagointikyky muutoksiin.
Analyysissä käytettiin AHA-yksiköitä (alue 0-100).
Pienin havaittava ero (SDD) AHA:lle on vähintään 5 yksikön parannus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
|
Laatikon ja lohkojen testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
BBT mittaa kuinka monta lohkoa (2,5 cm3) henkilö voi siirtyä yhdestä laatikosta esteen yli viereiseen laatikkoon 1 minuutissa.
Molemmat kädet testattiin.
BBT on pätevä ja luotettava lapsille, joilla on CP.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
COPM on jäsennelty haastattelu, jossa henkilöitä pyydetään tunnistamaan enintään viisi toiminnallista tavoitetta.
Tässä tutkimuksessa vanhemmat raportoivat lapsensa toiminnalliset tavoitteet.
Vanhemmat arvioivat, kuinka hyvin lapset saavuttavat kunkin tavoitteen (COPM-Performance) ja kuinka tyytyväisiä he olivat lapsen suoritukseen (COPM-Tyytyväisyys).
Samaa hoitajaa haastateltiin ennen interventiota ja sen jälkeen.
Kahden tai useamman pisteen muutos kussakin COPM-asteikossa katsotaan kliinisesti tärkeäksi vähimmäiseroksi (MCID).
COPM on validoitu vammaisten lasten vanhemmille.
Korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta (vaihteluväli 0-10).
|
Lähtötilanne (esitesti), 2 päivän sisällä hoidon jälkeen (testin jälkeen), 6 kuukautta hoidon jälkeen (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Päätutkija: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-140
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .