Intensives Unimanuelles (CIMT) und Bimanuelles Training (HABIT) bei Kindern mit Hemiplegie
30. Oktober 2024 aktualisiert von: Teachers College, Columbia University
Eine randomisierte Kontrollstudie, die die Beziehung zwischen Veränderungen der Handfunktion und der Plastizität des Gehirns nach intensiver Therapie untersucht.
Dabei kommen zwei Behandlungsansätze zum Einsatz: Constraint Induced Movement Therapy (CIMT) oder Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT).
Die Protokolle wurden an der TC Columbia University entwickelt, um kinderfreundlich zu sein und stützen sich auf unsere umfangreiche Erfahrung mit zwangsinduzierter Bewegungstherapie bei Kindern mit Zerebralparese.
Unser Zentrum bietet seit 1998 Interventionscamps für Kinder mit Zerebralparese an.
Die Interventionen werden in einem 15-tägigen Tagescamp mit mehreren Kindern und mindestens einem Interventionisten pro Kind durchgeführt.
Ziel der Intervention ist es, den Gebrauch der betroffenen Hand und die Qualität der gesamten Bewegung in einem unterhaltsamen, sozialen Umfeld zu verbessern.
DIE TEILNAHME IST KOSTENLOS.
Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website: http://www.tc.edu/centers/cit/
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwangsinduzierte Bewegungstherapie und bimanuelles Training sind auf motorischem Lernen basierende Ansätze, um Kinder in unterhaltsame Aktivitäten einzubeziehen. Diese Studie untersucht, welche Bereiche des Gehirns für die Erholung nach intensivem Training verantwortlich sind. Wir versuchen zu verstehen, wie das Gehirn auf Bewegungstraining reagiert, und hoffen, dass wir in Zukunft neue Behandlungen für Hemiplegie entwickeln können, basierend auf dem, was wir in dieser Studie über das Gehirn lernen.
Um die Bereiche des Gehirns zu untersuchen, werden wir Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um Bilder des Gehirns zu machen, und transkranielle Magnetstimulation (TMS), um Teile des Gehirns zu bestimmen, die an der Verwendung der Hand beteiligt sind. TMS verwendet ein kurzes Magnetfeld über der Kopfhaut, indem ein Zauberstab verwendet wird, der wie eine Zahl 8 aussieht. Der Zauberstab kann kurze Magnetfelder über einer Reihe von Punkten auf dem Kopf Ihres Kindes erzeugen, um die Gehirnzellen unter dem Zauberstab zu aktivieren. In dieser Studie wird nicht-invasive Einzelpuls-TMS verwendet, die als minimales Risiko und für Kinder verträglich gilt. Wenn Ihr Kind nach zwei Jahren immer wieder Anfälle hat, ist es möglicherweise nicht qualifiziert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einseitigen Zerebralparese
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle medizinische Erkrankung ohne Bezug zu CP
- Anfallsleiden
- Die derzeitige Einnahme von Medikamenten senkt bekanntermaßen die Krampfschwelle
- Metallische Gegenstände im Körper, außer Zahnfüllungen
- Schwangerschaft
- Klaustrophobie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Verfahren: Constraint-Induced Movement Therapy 90 Stunden Anderer Name: CIT, CI-Therapie, Fixierungstherapie, PT, OT, Reha
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Experimental: Bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie
Verfahren: Bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie (HABIT) 90 Stunden Anderer Name: HABIT, bimanuelles Training, bilaterales Training, Fixierungstherapie, PT, OT, Reha
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jebsen-Taylor-Test der Handfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Der JTTHF misst die Zeit, die für die Erledigung von sechs einhändigen Aufgaben benötigt wird, darunter das Umdrehen von Karten, das Bewegen kleiner Gegenstände und das Heben von Dosen.
Die Gesamtpunktzahl ist die Zeit (in Sekunden), die für die Erledigung aller Aufgaben benötigt wurde.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Der AHA ist ein validierter Test zur Messung der bimanuellen Handnutzung bei Kindern mit UE-Beeinträchtigungen.
Die AHA misst den Einsatz der stärker betroffenen Hand bei bimanuellen Aktivitäten während einer spielerischen Testsitzung.
Die Sitzungen wurden auf Video aufgezeichnet und extern von einem blinden Bewerter bewertet.
Die AHA weist eine ausgezeichnete Validität, Zuverlässigkeit (0,97–0,99) und Reaktionsfähigkeit auf Veränderungen auf.
Für die Analyse wurden die AHA-Einheiten verwendet (Bereich 0-100).
Der kleinste erkennbare Unterschied (SDD) für AHA ist eine Verbesserung von mindestens 5 Einheiten.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Box- und Blocktest
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Der BBT misst, wie viele Blöcke (2,5 cm3) eine Person in 1 Minute von einer Box über eine Barriere zu einer benachbarten Box bewegen kann.
Beide Hände wurden getestet.
Der BBT ist für Kinder mit CP gültig und zuverlässig.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Das COPM ist ein strukturiertes Interview, in dem die Personen gebeten werden, bis zu fünf funktionale Ziele zu identifizieren.
In dieser Studie berichteten Eltern über die funktionellen Ziele ihres Kindes.
Die Eltern bewerteten, wie gut die Kinder jedes Ziel erreichten (COPM-Leistung) und wie zufrieden sie mit der Leistung des Kindes waren (COPM-Zufriedenheit).
Die gleiche Pflegekraft wurde vor und nach der Intervention befragt.
Eine Änderung von 2 oder mehr Punkten in jeder COPM-Skala wird als minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) angesehen.
Das COPM wurde für Eltern von Kindern mit Behinderungen validiert.
Eine hohe Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis (Bereich 0-10).
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Ausgangswert (Vortest), innerhalb von 2 Tagen nach der Behandlung (Nachtest), 6 Monate nach der Behandlung (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Hauptermittler: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 14-140
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