Treinamento Intensivo Unimanual (CIMT) e Bimanual (HABIT) em Crianças com Hemiplegia
30 de outubro de 2024 atualizado por: Teachers College, Columbia University
Um estudo de controle randomizado examinando a relação entre mudanças na função da mão e plasticidade cerebral após terapia intensiva.
Duas abordagens de tratamento são usadas: terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) ou terapia intensiva bimanual de mão e braço (HABIT).
Os protocolos foram desenvolvidos na TC Columbia University para serem adequados para crianças e aproveitar nossa ampla experiência com terapia de movimento induzido por restrição em crianças com paralisia cerebral.
Nosso centro oferece campos de intervenção para crianças com paralisia cerebral desde 1998.
As intervenções são realizadas em um acampamento de 15 dias com várias crianças e pelo menos um interventor por criança.
O objetivo da intervenção é melhorar o uso da mão afetada e a qualidade do movimento geral em um ambiente divertido e social.
A PARTICIPAÇÃO É GRATUITA.
Confira nosso site para obter mais informações: http://www.tc.edu/centers/cit/
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de movimento induzida por restrição e o treinamento bimanual são abordagens baseadas no aprendizado motor para envolver as crianças em atividades divertidas. Este estudo analisa quais áreas do cérebro são responsáveis pela recuperação após um treinamento intensivo. Estamos tentando entender como o cérebro responde ao treinamento de movimento e esperamos que no futuro possamos desenvolver novos tratamentos para hemiplegia com base no que aprendemos sobre o cérebro neste estudo.
Para estudar as áreas do cérebro, usaremos a Ressonância Magnética (MRI) para tirar fotos do cérebro e a Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) para determinar as partes do cérebro envolvidas no uso da mão. TMS usa um breve campo magnético sobre o couro cabeludo usando uma varinha que se parece com a figura 8. A varinha pode criar breves campos magnéticos sobre uma série de pontos na cabeça do seu filho para ativar as células cerebrais sob a varinha. Neste estudo, será utilizada EMT não invasiva de pulso único, que é considerada de risco mínimo e tolerável para crianças. Se seu filho tiver um histórico recorrente de convulsões após os dois anos de idade, ele/ela pode não se qualificar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de paralisia cerebral unilateral
Critério de exclusão:
- Doença médica atual não relacionada à PC
- Distúrbio convulsivo
- Uso atual de medicamentos conhecidos por diminuir o limiar convulsivo
- Objeto(s) metálico(s) no corpo, exceto obturações dentárias
- Gravidez
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição
Procedimento: Terapia de Movimento Induzido por Restrição 90 horas Outro Nome: CIT, Terapia CI, terapia de contenção, PT, OT, reabilitação
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Experimental: Terapia intensiva bimanual mão-braço
Procedimento: Terapia Intensiva Bimanual Mão-Braço (HABIT) 90 horas Outro Nome: HABIT, treinamento bimanual, treinamento bilateral, terapia de contenção, PT, OT, reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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O JTTHF mede o tempo necessário para completar seis tarefas unimanuais, que incluem virar cartas, mover pequenos objetos e levantar latas.
A pontuação total é a quantidade de tempo necessário (em segundos) para concluir todas as tarefas.
Uma pontuação mais baixa significa um resultado melhor.
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Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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Avaliação da mão auxiliar
Prazo: Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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A AHA é um teste validado para medir o uso bimanual das mãos em crianças com deficiências de UE.
A AHA mede o uso da mão mais afetada em atividades bimanuais durante uma sessão de teste semelhante a uma brincadeira.
As sessões foram gravadas em vídeo e pontuadas fora do local por um avaliador cego.
A AHA apresenta excelente validade, confiabilidade (0,97-0,99) e capacidade de resposta a mudanças.
As unidades AHA foram utilizadas para a análise (variação de 0 a 100).
A menor diferença detectável (SDD) para AHA é uma melhoria de pelo menos 5 unidades.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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Teste de Caixa e Blocos
Prazo: Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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O BBT mede quantos blocos (2,5 cm3) um indivíduo pode mover de uma caixa, passando por cima de uma barreira, para uma caixa adjacente em 1 minuto.
Ambas as mãos foram testadas.
A TCB é válida e confiável para crianças com PC.
Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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O COPM é uma entrevista estruturada em que os indivíduos são solicitados a identificar até cinco objetivos funcionais.
Neste estudo, os pais relataram os objetivos funcionais de seus filhos.
Os pais avaliaram o desempenho das crianças em cada meta (COPM-Desempenho) e o grau de satisfação com o desempenho da criança (COPM-Satisfação).
O mesmo cuidador foi entrevistado antes e após a intervenção.
Uma alteração de 2 ou mais pontos em cada escala do COPM é considerada diferença mínima clinicamente importante (DMCI).
O COPM foi validado para pais de crianças com deficiência.
Uma pontuação alta significa um resultado melhor (variação de 0 a 10).
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Linha de base (pré-teste), dentro de 2 dias após o tratamento (pós-teste), 6 meses após o tratamento (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Investigador principal: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-140
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