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Entrenamiento intensivo unimanual (CIMT) y bimanual (HABIT) en niños con hemiplejía

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Teachers College, Columbia University
Un ensayo de control aleatorio que examina la relación entre los cambios en la función de la mano y la plasticidad cerebral después de una terapia intensiva. Se utilizan dos enfoques de tratamiento: terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) o terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT). Los protocolos han sido desarrollados en la Universidad TC de Columbia para ser amigables con los niños y se basan en nuestra amplia experiencia con la terapia de movimiento inducido por restricción en niños con parálisis cerebral. Nuestro centro ofrece campamentos de intervención para niños con parálisis cerebral desde 1998. Las intervenciones se realizan en un campamento diurno de 15 días con varios niños y al menos un interventor por niño. El objetivo de la intervención es mejorar el uso de la mano afectada y la calidad del movimiento general en un entorno social y divertido. LA PARTICIPACIÓN ES GRATUITA. Visite nuestro sitio web para obtener más información: http://www.tc.edu/centers/cit/

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia de movimiento inducida por restricciones y el entrenamiento bimanual son enfoques basados ​​en el aprendizaje motor para involucrar a los niños en actividades divertidas. Este estudio analiza qué áreas del cerebro son responsables de la recuperación después de un entrenamiento intensivo. Estamos tratando de entender cómo responde el cerebro al entrenamiento del movimiento y esperamos que en el futuro podamos desarrollar nuevos tratamientos para la hemiplejía basados ​​en lo que aprendemos sobre el cerebro en este estudio.

Para estudiar las áreas del cerebro, utilizaremos Imágenes por Resonancia Magnética (MRI) para tomar imágenes del cerebro y Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) para determinar las partes del cerebro involucradas en el uso de la mano. TMS utiliza un breve campo magnético sobre el cuero cabelludo mediante el uso de una varita que parece un número 8. La varita puede generar campos magnéticos breves sobre una serie de puntos en la cabeza de su hijo para activar las células cerebrales debajo de la varita. En este estudio se utilizará TMS no invasiva de un solo pulso, que se considera de riesgo mínimo y tolerable para los niños. Si su hijo tiene un historial recurrente de convulsiones después de los dos años de edad, es posible que no califique.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de parálisis cerebral unilateral

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad médica actual no relacionada con PC
  • Trastorno convulsivo
  • Se sabe que el uso actual de medicamentos reduce el umbral de convulsiones
  • Objeto(s) metálico(s) en el cuerpo, que no sean empastes dentales
  • El embarazo
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CIMT
Procedimiento: Terapia de movimiento inducido por restricción 90 horas Otro nombre: CIT, CI Therapy, terapia de restricción, PT, OT, rehabilitación
Otro: Terapia de movimiento inducida por restricciones
Experimental: HÁBITO
Procedimiento: Terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT) 90 horas Otro nombre: HABIT, entrenamiento bimanual, entrenamiento bilateral, terapia de restricción, PT, OT, rehabilitación
Otro: Terapia intensiva bimanual mano-brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de Jebsen-Taylor de la función de la mano
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Evaluación de la mano auxiliar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Teachers College, Columbia University

Colaboradores

Burke Medical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Investigador principal: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-140

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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