Entrenamiento intensivo unimanual (CIMT) y bimanual (HABIT) en niños con hemiplejía
30 de octubre de 2024 actualizado por: Teachers College, Columbia University
Un ensayo de control aleatorio que examina la relación entre los cambios en la función de la mano y la plasticidad cerebral después de una terapia intensiva.
Se utilizan dos enfoques de tratamiento: terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) o terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT).
Los protocolos han sido desarrollados en la Universidad TC de Columbia para ser amigables con los niños y se basan en nuestra amplia experiencia con la terapia de movimiento inducido por restricción en niños con parálisis cerebral.
Nuestro centro ofrece campamentos de intervención para niños con parálisis cerebral desde 1998.
Las intervenciones se realizan en un campamento diurno de 15 días con varios niños y al menos un interventor por niño.
El objetivo de la intervención es mejorar el uso de la mano afectada y la calidad del movimiento general en un entorno social y divertido.
LA PARTICIPACIÓN ES GRATUITA.
Visite nuestro sitio web para obtener más información: http://www.tc.edu/centers/cit/
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de movimiento inducida por restricciones y el entrenamiento bimanual son enfoques basados en el aprendizaje motor para involucrar a los niños en actividades divertidas. Este estudio analiza qué áreas del cerebro son responsables de la recuperación después de un entrenamiento intensivo. Estamos tratando de entender cómo responde el cerebro al entrenamiento del movimiento y esperamos que en el futuro podamos desarrollar nuevos tratamientos para la hemiplejía basados en lo que aprendemos sobre el cerebro en este estudio.
Para estudiar las áreas del cerebro, utilizaremos Imágenes por Resonancia Magnética (MRI) para tomar imágenes del cerebro y Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) para determinar las partes del cerebro involucradas en el uso de la mano. TMS utiliza un breve campo magnético sobre el cuero cabelludo mediante el uso de una varita que parece un número 8. La varita puede generar campos magnéticos breves sobre una serie de puntos en la cabeza de su hijo para activar las células cerebrales debajo de la varita. En este estudio se utilizará TMS no invasiva de un solo pulso, que se considera de riesgo mínimo y tolerable para los niños. Si su hijo tiene un historial recurrente de convulsiones después de los dos años de edad, es posible que no califique.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral unilateral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica actual no relacionada con PC
- Trastorno convulsivo
- Se sabe que el uso actual de medicamentos reduce el umbral de convulsiones
- Objeto(s) metálico(s) en el cuerpo, que no sean empastes dentales
- El embarazo
- Claustrofobia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de movimiento inducido por restricción
Procedimiento: Terapia de movimiento inducido por restricción 90 horas Otro nombre: Terapia CIT, terapia IC, terapia de restricción, fisioterapia, terapia ocupacional, rehabilitación
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Experimental: Terapia Intensiva Bimanual Mano-Brazo
Procedimiento: Terapia Intensiva Bimanual Mano-Brazo (HABIT) 90 horas Otro nombre: HABIT, entrenamiento bimanual, entrenamiento bilateral, terapia de restricción, PT, OT, rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Jebsen-Taylor de función de la mano
Periodo de tiempo: Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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El JTTHF mide el tiempo necesario para completar seis tareas unimanuales, que incluyen voltear cartas, mover objetos pequeños y levantar latas.
La puntuación total es la cantidad de tiempo necesario (en segundos) para completar todas las tareas.
Una puntuación más baja significa un mejor resultado.
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Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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Evaluación de la mano asistente
Periodo de tiempo: Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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La AHA es una prueba validada para medir el uso bimanual de la mano en niños con discapacidades UE.
La AHA mide el uso de la mano más afectada en actividades bimanuales durante una sesión de prueba similar a un juego.
Las sesiones fueron grabadas en vídeo y calificadas fuera del sitio por un evaluador ciego.
La AHA tiene excelente validez, confiabilidad (0,97-0,99) y capacidad de respuesta al cambio.
Para el análisis se utilizaron las unidades AHA (rango 0-100).
La diferencia más pequeña detectable (SDD) para AHA es una mejora de al menos 5 unidades.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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El BBT mide cuántos bloques (2,5 cm3) puede mover un individuo desde una caja, pasando por encima de una barrera, hasta una caja adyacente en 1 min.
Se probaron ambas manos.
La BBT es válida y fiable para niños con parálisis cerebral.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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La COPM es una entrevista estructurada en la que se pide a los individuos que identifiquen hasta cinco objetivos funcionales.
En este estudio, los padres informaron los objetivos funcionales de sus hijos.
Los padres calificaron qué tan bien los niños realizaban cada meta (COPM-Desempeño) y qué tan satisfechos estaban con el desempeño del niño (COPM-Satisfacción).
El mismo cuidador fue entrevistado antes y después de la intervención.
Un cambio de 2 o más puntos en cada escala de COPM se considera una diferencia mínima clínicamente importante (MCID).
El COPM ha sido validado para padres de niños con discapacidad.
Una puntuación alta significa un mejor resultado (rango 0-10).
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Valor inicial (prueba previa), dentro de los 2 días posteriores al tratamiento (prueba posterior), 6 meses después del tratamiento (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
- Investigador principal: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. To constrain or not to constrain, and other stories of intensive upper extremity training for children with unilateral cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2011 Sep;53 Suppl 4:56-61. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04066.x.
- Charles JR, Wolf SL, Schneider JA, Gordon AM. Efficacy of a child-friendly form of constraint-induced movement therapy in hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2006 Aug;48(8):635-42. doi: 10.1017/S0012162206001356.
- Gordon AM, Charles J, Wolf SL. Efficacy of constraint-induced movement therapy on involved upper-extremity use in children with hemiplegic cerebral palsy is not age-dependent. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e363-73. doi: 10.1542/peds.2005-1009.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Friel KM, Ferre CL, Brandao M, Kuo HC, Chin K, Hung YC, Robert MT, Flamand VH, Smorenburg A, Bleyenheuft Y, Carmel JB, Campos T, Gordon AM. Improvements in Upper Extremity Function Following Intensive Training Are Independent of Corticospinal Tract Organization in Children With Unilateral Spastic Cerebral Palsy: A Clinical Randomized Trial. Front Neurol. 2021 May 3;12:660780. doi: 10.3389/fneur.2021.660780. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-140
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