Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv Unimanual (CIMT) og Bimanual Training (HABIT) hos børn med hemiplegi

14. december 2021 opdateret af: Teachers College, Columbia University
Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger forholdet mellem ændringer i håndfunktion og hjernens plasticitet efter intensiv terapi. Der anvendes to behandlingstilgange: constraint-induced movement therapy (CIMT) eller Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Protokollerne er udviklet på TC Columbia University for at være børnevenlige og trække på vores omfattende erfaring med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos børn med cerebral parese. Vores center har leveret interventionslejre for børn med cerebral parese siden 1998. Interventionerne udføres i et 15-dages lejrmiljø med flere børn og mindst én interventionist pr. barn. Formålet med interventionen er at forbedre brugen af ​​den berørte hånd og kvaliteten af ​​den samlede bevægelse i sjove, sociale rammer. DELTAGELSE ER GRATIS. Tjek venligst vores hjemmeside for mere information: http://www.tc.edu/centers/cit/

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Constraint-induced Movement Therapy og bimanuel træning er motorisk læringsbaserede tilgange til at engagere børn i sjove aktiviteter. Denne undersøgelse ser på, hvilke områder af hjernen der er ansvarlige for restitution efter intensiv træning. Vi forsøger at forstå, hvordan hjernen reagerer på bevægelsestræning og håber, at vi i fremtiden kan udvikle nye behandlinger for hemiplegi baseret på det, vi lærer om hjernen i denne undersøgelse.

For at studere områderne af hjernen vil vi bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at tage billeder af hjernen og transkraniel magnetisk stimulering (TMS) for at bestemme dele af hjernen, der er involveret i brugen af ​​hånden. TMS bruger et kort magnetfelt over hovedbunden ved at bruge en tryllestav, der ligner en 8-figur. Staven kan lave korte magnetiske felter over en række pletter på dit barns hoved for at aktivere hjernecellerne under tryllestaven. Non-invasiv, enkeltpuls TMS vil blive brugt i denne undersøgelse, som anses for minimal risiko og tolerabel for børn. Hvis dit barn har en tilbagevendende historie med anfald efter to års alderen, er han/hun muligvis ikke kvalificeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Teachers College, Columbia University Center for Cerebral Palsy Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ensidig cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel medicinsk sygdom, der ikke er relateret til CP
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Nuværende brug af medicin ved at sænke anfaldstærsklen
  • Metalgenstand(er) i kroppen, bortset fra tandfyldninger
  • Graviditet
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CIMT
Procedure: Constraint-induced Movement Therapy 90 timer Andet navn: CIT, CI-terapi, fastholdelsesterapi, PT, OT, genoptræning
Andet: Constraint-induced Movement Therapy
Eksperimentel: VANE
Fremgangsmåde: Hånd-arm bimanuel intensiv terapi (HABIT) 90 timer Andet navn: VANE, bimanuel træning, bilateral træning, fastholdelsesterapi, PT, OT, genoptræning
Andet: Hånd-arm bimanuel intensiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jebsen-Taylor Test af håndfunktion
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Box og blokke test
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Samarbejdspartnere

Burke Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Gordon, Ph.D., Teachers College, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Kathleen Friel, Ph.D., Burke Neurological Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2016

Først opslået (Skøn)

29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-140

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Constraint-induced Movement Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner