胆嚢癌に対する肝臓の楔状切除およびIVb/V切除における効果
2024年5月20日 更新者：YOU DONG DO、Saint Vincent's Hospital, Korea
胆嚢癌手術のための肝臓の楔状切除およびIVb/V切除における効果：前向き無作為対照試験
胆嚢癌の肝切除の範囲は、楔状切除から 4b/5 二区域切除まで行うことができます。
この研究の目的は、楔状切除群と二分節切除群の再発率と生存率を比較することです。
術前 CT 検査で T2 または T3 胆嚢癌の患者、または最初の単純胆嚢摘出術後に病理学的に T2 または T3 胆嚢癌と診断された患者が登録されました。
すべての患者は、ランダムに楔状切除群または二分節切除群に割り当てられます。
各グループの患者数は 44 人です。
主要評価項目は、無再発生存率と全生存率です。
調査の概要
詳細な説明
胆のうがんの肝切除の範囲は多岐にわたります。 胆嚢窩を含む部分肝切除は、切除の重要な部分ですが、楔状切除からセグメント 4b および 5 の解剖学的切除、拡大右肝切除まで、さまざまです。 この研究では、術前 CT 検査で T2 または T3 胆嚢癌の患者、または最初の単純胆嚢摘出術後に病理学的に T2 または T3 胆嚢癌と診断された患者を登録します。 88 人の患者は、楔状切除群または二分節切除群に無作為に割り付けられます。 肝切除範囲を除いて、肝十二指腸、総肝、後膵臓リンパ節郭清などのすべての手順は同じです。
主要評価項目は、無再発生存率と全生存率です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dong Do You, MD, PhD
- 電話番号：82-31-249-8303
- メール：tzanggu@catholic.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- メール：kpaik@catholic.ac.kr
研究場所
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Suwon、大韓民国、16247
- 募集
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -術前CT検査でT2またはT3胆嚢癌の患者
- 最初の単純胆嚢摘出術後に病理学的にT2またはT3胆嚢癌と診断された患者
除外基準:
- 腹膜播種または遠隔転移
- がんの根治切除は不可能
- 病理学的に腺扁平上皮がん、肉腫などの他の悪性腫瘍と診断されている
- R1またはR2切除は病理学的に診断されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dong Do You, MD, PhD、the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月28日
最初の投稿 (推定)
2016年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月20日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。