Vaikutus maksan kiilaresektioon ja IVb/V-resektioon sappirakon syöpää varten
Vaikutus maksan kiilaresektioon ja IVb/V-leikkaukseen sappirakon syövän leikkauksessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan resektion laajuus sappirakon syövän vuoksi on laaja. Osittainen hepatektomia, johon liittyy sappirakon kuoppa, on kriittinen osa resektiota, mutta se voi vaihdella kiilaresektiosta segmenttien 4b ja 5 anatomiseen resektioon ja laajennettuun oikeanpuoleiseen hepatektomiaan. Tähän tutkimukseen otetaan T2- tai T3-sappirakkosyöpäpotilaita ennen leikkausta TT-tutkimukseen tai potilaat, joille diagnosoitiin patologisesti T2- tai T3-sappirakon syöpä yksinkertaisen kolekystektomian jälkeen. Kahdeksankymmentäkahdeksan potilasta satunnaistetaan kiilaresektioryhmään tai bisegmentektomiaryhmään. Maksan resektion laajuutta lukuun ottamatta kaikki toimenpiteet, mukaan lukien hepatoduodenaalinen, yhteisen maksan, takahaiman imusolmukkeiden dissektio, ovat samat.
Ensisijainen päätetapahtuma on uusiutumisesta vapaa eloonjäämisaste ja kokonaiseloonjäämisaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong Do You, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-31-249-8303
- Sähköposti: tzanggu@catholic.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- Sähköposti: kpaik@catholic.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon, Korean tasavalta, 16247
- Rekrytointi
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on T2- tai T3-sappirakon syöpä preoperatiivisessa TT-tutkimuksessa
- Potilaat, joilla on patologisesti diagnosoitu T2- tai T3-sappirakon syöpä ensimmäisen yksinkertaisen kolekystektomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoneaalinen kylvö tai kaukainen etäpesäke
- Syöpää on mahdotonta poistaa radikaalisti
- Patologisesti diagnosoitu muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin, kuten adenosquamous karsinooma, sarkooma jne.
- R1- tai R2-resektio diagnosoitiin patologisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kiilaresektio
Maksaresektion laajuus on sappirakon kuopan kiilaresektio
|
Maksaresektion laajuus on maksan kiilaresektio, mukaan lukien sappirakon kuoppa
|
|
Active Comparator: bisegmentektomia
Maksan resektion laajuus on 4b/5 bisegmentektomia
|
Maksan resektion laajuus on 4b/5 maksan bisegmentektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
3 vuotta 5 vuotta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XC14EIMI0009V
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .