肝脏楔形切除和IVb/V切除治疗胆囊癌的疗效
2024年5月20日 更新者：YOU DONG DO、Saint Vincent's Hospital, Korea
肝脏楔形切除术和 IVb/V 切除术对胆囊癌手术的影响：前瞻性随机对照试验
胆囊癌的肝切除范围可以从楔形切除到 4b/5 双段切除。
本研究旨在比较楔形切除组与二分体切除术组的复发率和生存率。
入组术前 CT 检查为 T2 或 T3 胆囊癌的患者或初次单纯胆囊切除术后病理诊断为 T2 或 T3 胆囊癌的患者。
所有患者被随机分配到楔形切除术或双节段切除术组。
每组患者人数为44人。
主要终点是无复发生存率和总生存率。
研究概览
详细说明
胆囊癌肝切除范围广泛。 涉及胆囊窝的部分肝切除术是切除术的关键部分，但其范围可以从楔形切除术到 4b 和 5 段的解剖切除术，再到扩大的右肝切除术。 本研究纳入术前 CT 检查患有 T2 或 T3 胆囊癌的患者，或在初次单纯胆囊切除术后病理诊断为 T2 或 T3 胆囊癌的患者。 88 名患者被随机分配到楔形切除组或双节段切除组。 除肝切除范围外，肝十二指肠、肝总、胰后淋巴结清扫等操作均相同。
主要终点是无复发生存率和总生存率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dong Do You, MD, PhD
- 电话号码：82-31-249-8303
- 邮箱：tzanggu@catholic.ac.kr
研究联系人备份
- 姓名：Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- 邮箱：kpaik@catholic.ac.kr
学习地点
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-
Suwon、大韩民国、16247
- 招聘中
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 术前 CT 检查的 T2 或 T3 胆囊癌患者
- 初次单纯胆囊切除术后病理诊断为 T2 或 T3 期胆囊癌的患者
排除标准：
- 腹膜种植或远处转移
- 不可能彻底切除癌症
- 病理确诊为其他恶性肿瘤，如腺鳞癌、肉瘤等。
- R1或R2切除均经病理诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dong Do You, MD, PhD、the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月28日
首次发布 (估计的)
2016年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月20日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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