Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten ved kilereseksjon og IVb/V-reseksjon av leveren for galleblærekreft

20. mai 2024 oppdatert av: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea

Effekten ved kilereseksjon og IVb/V-reseksjon av leveren for operasjon av galleblærenkreft: Prospektiv randomisert kontrollert studie

Omfanget av leverreseksjon for galleblærekreft kan gjøres fra en kilereseksjon til 4b/5 bisegmentektomi. Denne studien tar sikte på å sammenligne residivrater og overlevelsesrater mellom kilereseksjonsgruppe og bisegmentektomigruppe. Pasienter med T2 eller T3 galleblærekreft på preoperativ CT-undersøkelse eller pasienter som ble patologisk diagnostisert som T2 eller T3 galleblærekreft etter innledende enkel kolecystektomi ble registrert. Alle pasienter blir tilfeldig fordelt til kilereseksjons- eller bisegmentektomigruppe. Antall pasienter i hver gruppe er 44. Primært endepunkt er residivfri-overlevelse og total overlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omfanget av leverreseksjon for galleblærekreft har et bredt spekter. En delvis hepatektomi som involverer galleblæren fossa er en kritisk del av reseksjonen, men kan variere fra en kilereseksjon til en anatomisk reseksjon av segmentene 4b og 5 til en utvidet høyre hepatektomi. Denne studien registrerer pasienter med T2 eller T3 galleblærekreft på preoperativ CT-undersøkelse eller pasienter som ble patologisk diagnostisert som T2 eller T3 galleblærekreft etter innledende enkel kolecystektomi. Åttiåtte pasienter er randomisert til kilereseksjonsgruppe eller bisegmentektomigruppe. Bortsett fra omfanget av leverreseksjon, er alle prosedyrene inkludert hepatoduodenal, vanlig hepatisk, bakre bukspyttkjertellymfeknutedisseksjon de samme.

Primært endepunkt er residivfri-overlevelse og total overlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med T2 eller T3 galleblærekreft på preoperativ CT-undersøkelse
  • Pasienter som er patologisk diagnostisert som T2 eller T3 galleblærekreft etter innledende enkel kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Peritoneal seeding eller fjernmetastaser
  • Umulig å fjerne kreften radikalt
  • Patologisk diagnostisert til annen malignitet som adenosquamous karsinom, sarkom, etc.
  • R1 eller R2 reseksjon ble patologisk diagnostisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kilereseksjon
Omfanget av leverreseksjon er kilereseksjon av galleblæren fossa
Fremgangsmåte: kilereseksjon
Omfanget av leverreseksjon er kilereseksjon av lever inkludert galleblæren fossa
Aktiv komparator: bisegmentektomi
Omfanget av leverreseksjon er 4b/5 bisegmentektomi
Fremgangsmåte: bisegmentektomi
Omfanget av leverreseksjon er 4b/5 bisegmentektomi av leveren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrater
Tidsramme: 1 år
3 år 5 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Etterforskere

  • Studieleder: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2016

Først lagt ut (Antatt)

30. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XC14EIMI0009V

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere