담낭암에 대한 쐐기절제술과 간 IVb/V 절제술의 효과
2024년 5월 20일 업데이트: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea
담낭암 수술에서 쐐기형 절제술과 간 IVb/V 절제술의 효과: 전향적 무작위 통제 시험
담낭암의 간절제술 범위는 쐐기절제술부터 4b/5 이분절절제술까지 가능하다.
본 연구는 쐐기절제술군과 이분절절제술군 간의 재발률과 생존율을 비교하는 것을 목적으로 한다.
수술 전 CT 검사에서 T2 또는 T3 담낭암 환자 또는 초기 단순 담낭 절제술 후 병리학적으로 T2 또는 T3 담낭암으로 진단된 환자를 등록했습니다.
모든 환자는 쐐기 절제술 또는 이분절 절제술 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 그룹의 환자 수는 44명입니다.
1차 종료점은 무재발 생존율과 전체 생존율입니다.
연구 개요
상세 설명
담낭암의 간절제술 범위는 광범위하다. 담낭와를 포함하는 부분 간절제술은 절제술의 중요한 부분이지만 쐐기절제술에서 분절 4b 및 5의 해부학적 절제, 연장된 우측 간절제술까지 범위가 넓을 수 있습니다. 이 연구는 수술 전 CT 검사에서 T2 또는 T3 담낭암 환자 또는 초기 단순 담낭 절제술 후 병리학적으로 T2 또는 T3 담낭암으로 진단된 환자를 등록합니다. 88명의 환자는 쐐기 절제술 그룹 또는 이분절 절제술 그룹으로 무작위 배정됩니다. 간절제술의 범위를 제외하면 간십이지장절제술, 일반간장절제술, 후췌담도림프절절제술 등 모든 절차가 동일하다.
1차 종료점은 무재발 생존율과 전체 생존율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Do You, MD, PhD
- 전화번호: 82-31-249-8303
- 이메일: tzanggu@catholic.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- 이메일: kpaik@catholic.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Suwon, 대한민국, 16247
- 모병
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 전 CT 검사에서 T2 또는 T3 담낭암 환자
- 초기 단순담낭절제술 후 병리학적으로 T2 또는 T3 담낭암으로 진단된 환자
제외 기준:
- 복막 파종 또는 원격 전이
- 암을 근본적으로 절제하는 것은 불가능하다
- 선편평암, 육종 등 기타 악성종양으로 병리학적으로 진단된 경우
- R1 또는 R2 절제는 병리학적으로 진단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 쐐기 절제술
간절제술 범위는 담낭와 쐐기절제술
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간절제 범위는 담낭와를 포함한 간의 쐐기절제술이다.
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활성 비교기: 양분절제술
간 절제 범위는 4b/5 이분절 절제술입니다.
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간 절제 범위는 4b/5 간 이분절 절제술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존율
기간: 일년
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3년 5년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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