Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект клиновидной резекции и IVb/V резекции печени при раке желчного пузыря

20 мая 2024 г. обновлено: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea

Эффект клиновидной резекции и IVb/V резекции печени при операции по поводу рака желчного пузыря: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Объем резекции печени при раке желчного пузыря может быть от клиновидной резекции до бисегментэктомии 4b/5. Это исследование направлено на сравнение частоты рецидивов и показателей выживаемости между группой клиновидной резекции и группой бисегментэктомии. В исследование были включены пациенты с раком желчного пузыря Т2 или Т3 на предоперационном КТ-обследовании или пациенты, у которых был патологически диагностирован рак желчного пузыря Т2 или Т3 после первоначальной простой холецистэктомии. Все пациенты случайным образом распределены в группу клиновидной резекции или бисегментэктомии. Количество пациентов в каждой группе – 44 человека. Первичной конечной точкой являются показатели безрецидивной выживаемости и общие показатели выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объем резекции печени при раке желчного пузыря имеет широкий диапазон. Частичная гепатэктомия с вовлечением ямки желчного пузыря является критической частью резекции, но может варьироваться от клиновидной резекции до анатомической резекции сегментов 4b и 5 и расширенной правосторонней гепатэктомии. В этом исследовании участвовали пациенты с раком желчного пузыря Т2 или Т3 на предоперационном КТ-обследовании или пациенты, у которых был патологически диагностирован рак желчного пузыря Т2 или Т3 после первоначальной простой холецистэктомии. Восемьдесят восемь пациентов рандомизированы в группу клиновидной резекции или группу бисегментэктомии. За исключением объема резекции печени, все процедуры, включая гепатодуоденальную, общую диссекцию печени, диссекцию задних лимфатических узлов поджелудочной железы, одинаковы.

Первичной конечной точкой являются показатели безрецидивной выживаемости и общие показатели выживаемости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dong Do You, MD, PhD
  • Номер телефона: 82-31-249-8303
  • Электронная почта: tzanggu@catholic.ac.kr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком желчного пузыря T2 или T3 на предоперационном КТ-обследовании
  • Пациенты с патологическим диагнозом рака желчного пузыря T2 или T3 после первоначальной простой холецистэктомии.

Критерий исключения:

  • Перитонеальный посев или отдаленные метастазы
  • Радикально удалить опухоль невозможно.
  • Патологически диагностировано другое злокачественное новообразование, такое как аденосквамозная карцинома, саркома и т. д.
  • Резекция R1 или R2 была диагностирована патологически.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: клиновидная резекция
Объем резекции печени - клиновидная резекция ямки желчного пузыря.
Процедура: клиновидная резекция
Объем резекции печени - клиновидная резекция печени, включая ямку желчного пузыря.
Активный компаратор: бисегментэктомия
Объем резекции печени – биссегментэктомия 4b/5.
Процедура: бисегментэктомия
Объем резекции печени 4b/5 бисегментэктомия печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели выживаемости
Временное ограничение: 1 год
3 года 5 лет
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Vincent's Hospital, Korea

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XC14EIMI0009V

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться