Wpływ resekcji klinowej i IVb/V resekcji wątroby z powodu raka pęcherzyka żółciowego
Wpływ resekcji klinowej i IVb/V resekcji wątroby w przypadku operacji raka pęcherzyka żółciowego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakres resekcji wątroby w przypadku raka pęcherzyka żółciowego ma szeroki zakres. Częściowa hepatektomia obejmująca dół pęcherzyka żółciowego jest krytyczną częścią resekcji, ale może obejmować resekcję klinową, anatomiczną resekcję segmentów 4b i 5 oraz poszerzoną prawą hepatektomię. Badanie to obejmuje pacjentów z rakiem pęcherzyka żółciowego w stopniu zaawansowania T2 lub T3, u których wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową lub pacjentów, u których patologicznie rozpoznano raka pęcherzyka żółciowego w stopniu zaawansowania T2 lub T3 po wstępnej prostej cholecystektomii. Osiemdziesięciu ośmiu pacjentów przydzielono losowo do grupy z resekcją klinową lub do grupy z dwusegmentektomią. Z wyjątkiem zakresu resekcji wątroby, wszystkie procedury, w tym wycięcie węzłów chłonnych wątrobowo-dwunastniczych, wątroby wspólnej, tylnych węzłów chłonnych trzustki, są takie same.
Pierwszorzędowym punktem końcowym są wskaźniki przeżycia bez nawrotu choroby i przeżycia całkowitego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong Do You, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-31-249-8303
- E-mail: tzanggu@catholic.ac.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- E-mail: kpaik@catholic.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suwon, Republika Korei, 16247
- Rekrutacyjny
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem pęcherzyka żółciowego T2 lub T3 w przedoperacyjnym badaniu TK
- Pacjenci, u których patologicznie rozpoznano raka pęcherzyka żółciowego T2 lub T3 po wstępnej prostej cholecystektomii
Kryteria wyłączenia:
- Wysiew do otrzewnej lub odległe przerzuty
- Niemożliwe jest radykalne wycięcie raka
- Patologicznie zdiagnozowano inne nowotwory złośliwe, takie jak rak gruczolakowaty, mięsak itp.
- Patologicznie rozpoznano resekcję R1 lub R2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: resekcja klina
Zakres resekcji wątroby to resekcja klinowa dołu pęcherzyka żółciowego
|
Zakres resekcji wątroby to resekcja klinowa wątroby łącznie z jamą pęcherzyka żółciowego
|
|
Aktywny komparator: bisegmentektomia
Zakres resekcji wątroby to bisegmentektomia 4b/5
|
Zakres resekcji wątroby to bisegmentektomia wątroby 4b/5
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynniki przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
3 lata 5 lat
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XC14EIMI0009V
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .