L'effetto nella resezione a cuneo e nella resezione IVb/V del fegato per il cancro della cistifellea
L'effetto nella resezione a cuneo e nella resezione IVb / V del fegato per l'operazione di cancro alla cistifellea: studio prospettico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'estensione della resezione epatica per il cancro della cistifellea ha una vasta gamma. Un'epatectomia parziale che coinvolge la fossa della colecisti è una parte critica della resezione, ma può variare da una resezione a cuneo a una resezione anatomica dei segmenti 4b e 5 a un'estesa epatectomia destra. Questo studio arruola pazienti con carcinoma della cistifellea T2 o T3 sottoposti a esame TC preoperatorio o pazienti a cui è stato diagnosticato patologicamente un carcinoma della cistifellea T2 o T3 dopo una semplice colecistectomia iniziale. Ottantotto pazienti sono stati randomizzati al gruppo di resezione a cuneo o al gruppo di bisegmentectomia. Ad eccezione dell'estensione della resezione epatica, tutte le procedure inclusa la dissezione epatoduodenale, epatica comune, linfonodo pancreatico posteriore sono le stesse.
L'endpoint primario è rappresentato dai tassi di sopravvivenza libera da recidiva e dai tassi di sopravvivenza globale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dong Do You, MD, PhD
- Numero di telefono: 82-31-249-8303
- Email: tzanggu@catholic.ac.kr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- Email: kpaik@catholic.ac.kr
Luoghi di studio
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Suwon, Corea, Repubblica di, 16247
- Reclutamento
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma della cistifellea T2 o T3 all'esame TC preoperatorio
- Pazienti a cui viene diagnosticato patologicamente un cancro della cistifellea T2 o T3 dopo una semplice colecistectomia iniziale
Criteri di esclusione:
- Semina peritoneale o metastasi a distanza
- Impossibile resecare radicalmente il cancro
- Patologicamente diagnosticato ad altri tumori maligni come carcinoma adenosquamoso, sarcoma, ecc.
- La resezione R1 o R2 è stata patologicamente diagnosticata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: resezione a cuneo
L'estensione della resezione epatica è la resezione a cuneo della fossa della cistifellea
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L'estensione della resezione epatica è la resezione a cuneo del fegato inclusa la fossa della cistifellea
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Comparatore attivo: bisegmentectomia
L'estensione della resezione epatica è bisegmentectomia 4b/5
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L'estensione della resezione epatica è di 4b/5 bisegmentectomia del fegato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
3 anni 5 anni
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XC14EIMI0009V
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