Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten vid kilresektion och IVb/V-resektion av levern för gallblåscancer

20 maj 2024 uppdaterad av: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea

Effekten vid kilresektion och IVb/V-resektion av levern för operation av gallblåsecancer: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Omfattningen av leverresektion för gallblåscancer kan göras från en kilresektion till 4b/5 bisegmentektomi. Denna studie syftar till att jämföra återfallsfrekvensen och överlevnadsfrekvensen mellan kilresektionsgrupp och bisegmentektomigrupp. Patienter med T2 eller T3 gallblåscancer på preoperativ CT-undersökning eller patienter som patologiskt diagnostiserades som T2 eller T3 gallblåscancer efter initial enkel kolecystektomi inkluderades. Alla patienter tilldelas slumpmässigt till kilresektion eller bisegmentektomigrupp. Antalet patienter i varje grupp är 44. Primär endpoint är recidivfri-överlevnadsfrekvens och total överlevnadsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av leverresektion för gallblåscancer har ett brett spektrum. En partiell hepatektomi som involverar gallblåsans fossa är en kritisk del av resektionen men kan sträcka sig från en kilresektion till en anatomisk resektion av segment 4b och 5 till en utökad höger hepatektomi. Denna studie registrerar patienter med T2 eller T3 gallblåscancer på preoperativ CT-undersökning eller patienter som patologiskt diagnostiserades som T2 eller T3 gallblåscancer efter initial enkel kolecystektomi. Åttioåtta patienter randomiseras till kilresektionsgrupp eller bisegmentektomigrupp. Förutom omfattningen av leverresektion, är alla procedurer, inklusive hepatoduodenal, vanlig hepatisk, bakre pankreaslymfkörteldissektion desamma.

Primär endpoint är recidivfri-överlevnadsfrekvens och total överlevnadsfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Suwon, Korea, Republiken av, 16247
        • Rekrytering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med T2 eller T3 gallblåscancer på preoperativ CT-undersökning
  • Patienter som patologiskt diagnostiseras som T2 eller T3 gallblåscancer efter initial enkel kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  • Peritoneal sådd eller fjärrmetastaser
  • Omöjligt att avlägsna cancern radikalt
  • Patologiskt diagnostiserad till annan malignitet såsom adenosquamous carcinom, sarkom, etc.
  • R1- eller R2-resektion diagnostiserades patologiskt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kilresektion
Omfattningen av leverresektion är kilresektion av gallblåsans fossa
Procedur: kilresektion
Omfattningen av leverresektion är kilresektion av levern inklusive gallblåsan
Aktiv komparator: bisegmentektomi
Omfattningen av leverresektion är 4b/5 bisegmentektomi
Procedur: bisegmentektomi
Omfattningen av leverresektion är 4b/5 bisegmentektomi av levern

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 1 år
3 år 5 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Utredare

  • Studierektor: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2016

Första postat (Beräknad)

30 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XC14EIMI0009V

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera