O efeito na ressecção em cunha e ressecção IVb/V do fígado para câncer de vesícula biliar
O efeito na ressecção em cunha e na ressecção IVb/V do fígado para cirurgia de câncer de vesícula biliar: estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extensão da ressecção hepática para câncer de vesícula biliar tem uma ampla variação. Uma hepatectomia parcial envolvendo a fossa da vesícula biliar é uma parte crítica da ressecção, mas pode variar de uma ressecção em cunha a uma ressecção anatômica dos segmentos 4b e 5 a uma hepatectomia direita estendida. Este estudo inclui pacientes com câncer de vesícula biliar T2 ou T3 no exame de TC pré-operatório ou pacientes que foram diagnosticados patologicamente como câncer de vesícula biliar T2 ou T3 após colecistectomia simples inicial. Oitenta e oito pacientes são randomizados para grupo de ressecção em cunha ou grupo de bissegmentectomia. Exceto a extensão da ressecção hepática, todos os procedimentos, incluindo dissecção hepatoduodenal, hepática comum e linfonodos pancreáticos posteriores, são os mesmos.
O endpoint primário são as taxas de sobrevida livre de recorrência e as taxas de sobrevida global.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dong Do You, MD, PhD
- Número de telefone: 82-31-249-8303
- E-mail: tzanggu@catholic.ac.kr
Estude backup de contato
- Nome: Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- E-mail: kpaik@catholic.ac.kr
Locais de estudo
-
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Suwon, Republica da Coréia, 16247
- Recrutamento
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de vesícula T2 ou T3 em exame de TC pré-operatório
- Pacientes diagnosticados patologicamente como câncer de vesícula biliar T2 ou T3 após colecistectomia simples inicial
Critério de exclusão:
- Semeadura peritoneal ou metástase à distância
- Impossível ressecar radicalmente o câncer
- Patologicamente diagnosticado para outra malignidade, como carcinoma adenoescamoso, sarcoma, etc.
- A ressecção R1 ou R2 foi diagnosticada patologicamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ressecção em cunha
A extensão da ressecção hepática é a ressecção em cunha da fossa da vesícula biliar
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A extensão da ressecção hepática é a ressecção em cunha do fígado, incluindo a fossa da vesícula biliar
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Comparador Ativo: bissegmentectomia
A extensão da ressecção hepática é 4b/5 bissegmentectomia
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A extensão da ressecção hepática é 4b/5 bissegmentectomia do fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de sobrevivência
Prazo: 1 ano
|
3 anos 5 anos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XC14EIMI0009V
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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