Het effect bij wigresectie en IVb/V-resectie van de lever bij galblaaskanker
Het effect bij wigresectie en IVb/V-resectie van de lever bij operatie galblaaskanker: prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De omvang van leverresectie voor galblaaskanker heeft een breed bereik. Een gedeeltelijke hepatectomie waarbij de galblaasfossa betrokken is, is een cruciaal onderdeel van de resectie, maar kan variëren van een wigresectie tot een anatomische resectie van segmenten 4b en 5 tot een uitgebreide rechter hepatectomie. Deze studie omvat patiënten met T2- of T3-galblaaskanker die een preoperatief CT-onderzoek ondergaan of patiënten die pathologisch werden gediagnosticeerd als T2- of T3-galblaaskanker na een aanvankelijke eenvoudige cholecystectomie. Achtentachtig patiënten worden gerandomiseerd naar een wigresectiegroep of een bisegmentectomiegroep. Behalve de omvang van leverresectie, zijn alle procedures, inclusief hepatoduodenale, gemeenschappelijke lever, posterieure pancreaslymfeklierdissectie hetzelfde.
Primair eindpunt zijn recidiefvrije overlevingspercentages en totale overlevingspercentages.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dong Do You, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-31-249-8303
- E-mail: tzanggu@catholic.ac.kr
Studie Contact Back-up
- Naam: Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- E-mail: kpaik@catholic.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Suwon, Korea, republiek van, 16247
- Werving
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met T2- of T3-galblaaskanker op preoperatief CT-onderzoek
- Patiënten bij wie pathologisch de diagnose galblaaskanker T2 of T3 wordt gesteld na een aanvankelijke eenvoudige cholecystectomie
Uitsluitingscriteria:
- Peritoneale seeding of metastase op afstand
- Onmogelijk om de kanker radicaal te verwijderen
- Pathologisch gediagnosticeerd met andere maligniteiten zoals adenosquameus carcinoom, sarcoom, enz.
- R1- of R2-resectie werd pathologisch gediagnosticeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: wigresectie
De omvang van leverresectie is wigresectie van de fossa galblaas
|
De omvang van leverresectie is wigresectie van de lever inclusief galblaasfossa
|
|
Actieve vergelijker: bisegmentectomie
De omvang van leverresectie is 4b/5 bisegmentectomie
|
De omvang van leverresectie is 4b/5 bisegmentectomie van de lever
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingskansen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
3 jaar 5 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XC14EIMI0009V
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .