L'effet de la résection cunéiforme et de la résection IVb/V du foie pour le cancer de la vésicule biliaire
L'effet de la résection cunéiforme et de la résection IVb/V du foie pour l'opération du cancer de la vésicule biliaire : essai prospectif randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étendue de la résection hépatique pour le cancer de la vésicule biliaire est très variée. Une hépatectomie partielle impliquant la fosse vésiculaire est une partie essentielle de la résection, mais peut aller d'une résection cunéiforme à une résection anatomique des segments 4b et 5 à une hépatectomie droite étendue. Cette étude recrute des patients atteints d'un cancer de la vésicule biliaire T2 ou T3 lors d'un examen CT préopératoire ou des patients qui ont été pathologiquement diagnostiqués comme un cancer de la vésicule biliaire T2 ou T3 après une cholécystectomie simple initiale. Quatre-vingt-huit patients sont randomisés dans le groupe de résection cunéiforme ou le groupe de bisegmentectomie. À l'exception de l'étendue de la résection hépatique, toutes les procédures, y compris la dissection des ganglions lymphatiques hépatoduodénaux, hépatiques communs et pancréatiques postérieurs, sont identiques.
Le critère d'évaluation principal est le taux de survie sans récidive et le taux de survie globale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dong Do You, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-31-249-8303
- E-mail: tzanggu@catholic.ac.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kwang Yeol Paik, MD, PhD
- E-mail: kpaik@catholic.ac.kr
Lieux d'étude
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Suwon, Corée, République de, 16247
- Recrutement
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la vésicule biliaire T2 ou T3 à l'examen TDM préopératoire
- Patients diagnostiqués pathologiquement comme un cancer de la vésicule biliaire T2 ou T3 après une cholécystectomie simple initiale
Critère d'exclusion:
- Ensemencement péritonéal ou métastase à distance
- Impossible de réséquer radicalement le cancer
- Pathologiquement diagnostiqué à d'autres tumeurs malignes telles que le carcinome adénosquameux, le sarcome, etc.
- Les résections R1 ou R2 ont été diagnostiquées pathologiquement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Résection en coin
L'étendue de la résection hépatique est la résection cunéiforme de la fosse vésiculaire
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L'étendue de la résection hépatique est la résection cunéiforme du foie, y compris la fosse de la vésicule biliaire
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Comparateur actif: bisegmentectomie
L'étendue de la résection hépatique est la bisegmentectomie 4b/5
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L'étendue de la résection hépatique est 4b/5 bisegmentectomie du foie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie
Délai: 1 an
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3 ans 5 ans
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XC14EIMI0009V
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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