Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten ved kileresektion og IVb/V-resektion af leveren for galdeblærekræft

28. september 2016 opdateret af: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea

Effekten i kileresektion og IVb/V-resektion af leveren for galdeblærekræftoperation: Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Omfanget af leverresektion for galdeblærekræft kan udføres fra en kileresektion til 4b/5 bisegmentektomi. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne gentagelsesrater og overlevelsesrater mellem kileresektionsgruppe og bisegmentektomigruppe. Patienter med T2- eller T3-galdeblærecancer på præoperativ CT-undersøgelse eller patienter, der blev patologisk diagnosticeret som T2- eller T3-galdeblærekræft efter indledende simpel kolecystektomi, blev tilmeldt. Alle patienter tildeles tilfældigt til kileresektion eller bisegmentektomigruppe. Antallet af patienter i hver gruppe er 44. Primært endepunkt er recidivfri-overlevelsesrater og overordnede overlevelsesrater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfanget af leverresektion for galdeblærekræft har en bred vifte. En delvis hepatektomi, der involverer galdeblærens fossa, er en kritisk del af resektionen, men kan variere fra en kileresektion til en anatomisk resektion af segmenterne 4b og 5 til en forlænget højre hepatektomi. Denne undersøgelse indskriver patienter med T2- eller T3-galdeblærecancer til præoperativ CT-undersøgelse eller patienter, der blev patologisk diagnosticeret som T2- eller T3-galdeblærecancer efter indledende simpel kolecystektomi. 88 patienter er randomiseret til kileresektionsgruppe eller bisegmentektomigruppe. Bortset fra omfanget af leverresektion er alle procedurerne, inklusive hepatoduodenal, almindelig hepatisk, posterior pancreas lymfeknudedissektion ens.

Primært endepunkt er recidivfri-overlevelsesrater og overordnede overlevelsesrater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med T2 eller T3 galdeblærekræft på præoperativ CT-undersøgelse
  • Patienter, der er patologisk diagnosticeret som T2 eller T3 galdeblærekræft efter indledende simpel kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Peritoneal såning eller fjernmetastaser
  • Umuligt at fjerne kræften radikalt
  • Patologisk diagnosticeret til anden malignitet såsom adenosquamous carcinom, sarkom osv.
  • R1 eller R2 resektion blev patologisk diagnosticeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kileresektion
Omfanget af leverresektion er kileresektion af galdeblærefossa
Procedure: kileresektion
Omfanget af leverresektion er kileresektion af lever inklusive galdeblærefossa
Aktiv komparator: bisegmentektomi
Omfanget af leverresektion er 4b/5 bisegmentektomi
Procedure: bisegmentektomi
Omfanget af leverresektion er 4b/5 bisegmentektomi af leveren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrater
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Efterforskere

  • Studieleder: Dong Do You, MD, PhD, the Catholic Universityof Korea St. Vincent's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2016

Først opslået (Skøn)

30. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XC14EIMI0009V

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kileresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner